- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07028333
- Procès original
Effets de différents exercices à double tâche chez les enfants avec un retard mental léger
Effets de différents exercices à double tâche sur les fonctions motrices et cognitives chez les enfants avec un retard mental léger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'activité physique est une pierre angulaire de la santé et du bien-être social dans tous les groupes d'âge. Il a une importance physique, psychologique et sociale importante tout au long de la vie d'un individu. En particulier dans l'enfance, l'activité physique joue un rôle essentiel dans la formation de la croissance et du développement, l'amélioration des fonctions cognitives et l'établissement d'habitudes saines qui persistent à l'âge adulte. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) souligne l'importance de l'activité physique pour tous les groupes d'âge, mettant en évidence ses effets positifs sur la forme cardiorespiratoire des enfants, la force musculaire, la santé osseuse, la santé mentale, les fonctions cognitives, le rendement scolaire et la prévention de l'obésité.
Les enfants atteints de retard mental présentent des retards de développement dans plusieurs domaines par rapport à leurs pairs généralement en développement. Le retard mental affecte non seulement les compétences de langue, de compréhension, d'apprentissage et de socialisation, mais altère également les capacités motrices. Ces déficits motrices contribuent à une réduction des niveaux d'activité physique, à une augmentation du comportement sédentaire et à des problèmes physiques et psychologiques associés, qui restreignent davantage le développement des compétences motrices. Cette relation cyclique entre le retard mental, la fonction motrice et l'inactivité physique conduit à une diminution des fonctionnalités, de l'équilibre, de la force, de l'endurance, de la forme physique et de la flexibilité. Par conséquent, les enfants atteints de retard mental sont confrontés à des défis dans les activités quotidiennes et à la réduction de la qualité de vie.
Afin de relever ces défis, il est essentiel de mettre en œuvre des programmes d'exercice qui ciblent le développement cognitif, social et physique chez les enfants atteints de retard mental. Effectuer des mouvements quotidiens nécessite souvent une exécution simultanée des tâches motrices et cognitives, appelées activités à double tâche. Cependant, le retard mental altère considérablement la capacité d'effectuer de telles tâches doubles. La littérature existante indique que les interventions à double tâche peuvent améliorer l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, la démarche et les performances cognitives.
La présente étude vise à étudier les effets des programmes d'exercice à double tâche sur les fonctions motrices et cognitives chez les enfants ayant un retard mental léger. Plus précisément, il examine si les exercices à double tâche moteur-moteur et moteur cognitif améliorent ces fonctions par rapport à un groupe témoin recevant des exercices de marche et d'équilibre standard. L'intervention sera effectuée sur six semaines, avec des évaluations effectuées avant et après le programme pour mesurer la motricité, la fonction cognitive et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melike N AKGÖĞ, MScStudent
- Numéro de téléphone: +90 535 548 69 73
- E-mail: melikenurakgog@ogr.iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- Numéro de téléphone: 40169 +90 212 411 52 84
- E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Recrutement
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Contact:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- Numéro de téléphone: 40169 +90 212 411 52 84
- E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr
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Contact:
- İstanbul University Cerrahpaşa
- Numéro de téléphone: 53101 +90 212 404 03 00
- E-mail: lisansustuegitim@iuc.edu.tr
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Chercheur principal:
- Melike N AKGÖĞ, MScStudent
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Sous-enquêteur:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Obtenir le consentement des parents
- Avoir un quotient de renseignement entre 51-70
- Avoir un diagnostic éducatif de retard mental léger
- Étant entre 8 et 12 ans
- Capacité à comprendre les instructions turques
- Capacité à suivre les commandes pendant le programme d'exercice
- Aucun handicap supplémentaire qui empêcherait la participation au programme
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie métabolique ou systémique
- S'engager dans un exercice physique régulier
- Avoir des troubles visuels ou auditifs
- Présence de toute condition qui interférerait avec la conformité aux paramètres d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices à double tâche moteur-moteur
Bien que ce groupe effectue des exercices de marche et d'équilibre accompagnés d'un physiothérapeute, il effectuera des tâches motrices.
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Les participants à ce groupe effectueront des tâches motrices (telles que la manipulation de la balle, le lancement, la tenue) accompagnées d'un physiothérapeute.
Les exercices dureront environ 40 minutes, 2 jours par semaine, 6 semaines.
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Expérimental: Groupe d'exercices à double tâche motorisé
Bien que ce groupe effectue des exercices de marche et d'équilibre accompagnés d'un physiothérapeute, il effectuera des tâches cognitives.
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Ce groupe fera également des exercices de marche et d'équilibre avec le physiothérapeute, tout en effectuant simultanément des tâches cognitives (comptage rythmique, en disant des noms de couleurs, en trouvant des mots, etc.).
Les exercices dureront environ 40 minutes, 2 jours par semaine, pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Des exercices de marche et d'équilibre standard seront donnés au groupe témoin à la maison et suivis des parents.
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Des exercices de marche et d'équilibre standard seront donnés au groupe témoin à la maison et suivis des parents.
Les exercices dureront environ 40 minutes, 2 jours par semaine, 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel chez les enfants pendant les activités quotidiennes, est un outil de mesure très fiable.
Il s'agit d'une version adaptée de l'échelle Berg Balance spécialement conçue pour les enfants.
L'échelle se compose de 14 éléments évaluant les mouvements fonctionnels tels que se tenir debout, ramasser un objet dans le sol, transférer, équilibrer sur un pied et s'asseoir.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4, 4 indiquant la capacité d'effectuer la tâche indépendamment.
Le score maximal est de 56.
Les scores entre 0-20 indiquent un mauvais équilibre, 21-40 indiquent un équilibre acceptable et 41-56 indiquent un bon équilibre.
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6 semaines
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Triminé et test
Délai: 6 semaines
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Description: Le test chronométré et go (remorqueur) est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle en mesurant la vitesse de marche, le contrôle postural et l'équilibre.
Le test consiste à se tenir debout à partir d'une chaise de hauteur standard sans accoudoirs, à marcher sur une distance de 3 mètres, à se retourner, à retourner vers la chaise et à s'asseoir.
Les participants effectuent un essai pratique suivi de trois essais, le temps moyen enregistré en secondes.
Une durée plus courte indique une meilleure mobilité fonctionnelle et un équilibre.
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6 semaines
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Test de marche en tandem
Délai: 6 semaines
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Description: Le test de marche en tandem est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique, une fonction principalement contrôlée par le cervelet.
Les participants sont invités à marcher 10 marches en ligne droite, plaçant le talon d'un pied directement devant les orteils de l'autre pied à chaque étape, minimisant la base de soutien.
Le temps pris pour terminer les 10 étapes est enregistré et un temps plus court indique un meilleur équilibre dynamique.
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6 semaines
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Test de Stroop
Délai: 6 semaines
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Description: Le test Stroop est une évaluation neuropsychologique qui mesure la vitesse de traitement cognitive, l'attention sélective, l'inhibition de la réponse et les fonctions de flexibilité cognitive associées au lobe frontal.
Il comprend quatre cartes, chacune contenant six lignes avec quatre articles par ligne.
Les participants sont tenus de nommer la couleur de l'encre utilisée plutôt que le mot lui-même, évaluant leur capacité à inhiber les réponses habituelles et à s'adapter à l'interférence cognitive.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL)
Délai: 6 semaines
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), développé par Varni et al., Est un outil validé utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.
L'échelle se compose de quatre sous-domaines: le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire.
Il fournit un score total, un score de résumé de la santé physique et un score de résumé de la santé psychosociale (dérivé des sous-échelles émotionnelles, sociales et scolaires).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, puis transformé en une échelle 0-100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie perçue.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCAkgog001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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