- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07044999
- オリジナルトライアル
一般化された関節過剰運動の有無にかかわらず、二重のタスク条件下でのバランスと身体パフォーマンスの評価
2025年6月22日 更新者:Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital
この研究の目的は、Beightonスコアによって決定されるように、一般化された関節過動力(GJH)の有無にかかわらず、二重のタスク条件下でのバランスと身体パフォーマンスを評価することを目的としています。
すべての参加者は、シングルタスク(バランスのみ)とデュアルタスク(同時認知タスク)条件の両方で、1脚のスタンステストと30秒の座り込みテストを受けます。
認知タスクには、特定の数からセブンごとに後方にカウントされることが含まれます。
参加者は、シングルタスク条件とデュアルタスク条件の両方で、タイムアップアンドゴー(タグ)テストを完了します。
さらに、BERGバランススケール(BBS)は、包括的なバランス評価に使用されます。
バランスの信頼は、活動固有のバランス信頼尺度(ABC-16)を使用して評価され、転倒の恐怖は、フォールズ効果スケールインターナショナル(FES-I)で評価されます。
デュアルタスク条件下でのパフォーマンスの変化は、デュアルタスクコスト(DTC)式を使用してパーセンテージとして表現されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ハイパーモービル患者と健康なコントロール
説明
包含基準:
- 18〜40歳
- 4以上のBeightonスコア(一般化されたジョイントハイパーモビリティを示す)
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 18歳未満または40歳未満
- 神経障害の存在(例:脳卒中、多発性硬化症、末梢神経障害)
- 前庭系障害の既往(例えば、良性の発作性位置めまい、前庭神経炎)
- 下肢に影響を与える整形外科条件の歴史(例:骨折、関節置換、靭帯の損傷)
- 認知障害認知タスクの実行を妨げる
- 全身性筋骨格疾患の診断(例えば、関節リウマチ、Ehlers-Danlos症候群)
- 妊娠
- 過去6か月以内のバランストレーニングまたは神経/理学療法プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一脚スタンステストのパフォーマンス
時間枠:0日
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静的バランス能力と、姿勢制御に対する同時認知タスクの影響を評価します。
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0日
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30秒間の座り込みテストでのパフォーマンス
時間枠:0日
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認知負荷の下で下肢の筋肉の持久力と機能的強度を評価する
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0日
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タイミングアップアンドゴー(タグ)テストでのパフォーマンス
時間枠:0日
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ダイナミックなバランス、モビリティ、および分割された注意の際にパフォーマンスを維持する能力を測定します。
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0日
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デュアルタスクコスト(DTC)パーセンテージ
時間枠:0日
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デュアルタスク干渉を反映して、認知タスクが追加されたときのパフォーマンスの変化率を定量化します。
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0日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale(BBS):
時間枠:0日
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さまざまな静的および動的タスクを通じて、機能バランスの包括的な評価を提供します。
最大スコアは56です。
より高いスコアは、その良いバランスを示しています。
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0日
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アクティビティ固有のバランス信頼スケール(ABC-16)
時間枠:0日
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バランスを失うことなく、毎日のアクティビティを実行することに対する個人の認識された自信を反映します。最大スコアは100、最小スコアは0です。スコアが高いほど、自信の高い患者のバランスを示しています。
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0日
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Falls Effectivity Scale-International(FES-I):
時間枠:0日
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日常生活の活動中に転倒する恐怖を評価し、転倒関連の心理的懸念を示しています。
スコアが高いほど、高度な落ち込みの恐怖があることを示しています
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月22日
最初の投稿 (推定)
2025年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月22日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。