- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07044999
- Originalversuch
Bewertung des Gleichgewichts und der körperlichen Leistung unter doppelten Aufgabenbedingungen bei Personen mit und ohne generalisierte gemeinsame Hypermobilität
22. Juni 2025 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, das Gleichgewicht und die körperliche Leistung unter doppelten Aufgabenbedingungen bei Personen mit und ohne generalisierte gemeinsame Hypermobilität (GJH) zu bewerten, wie durch den Beeleighon -Score festgelegt.
Alle Teilnehmer werden dem Ein-Bein-Haltungstest und einem 30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Test unter den Bedingungen für Einzelaufgaben (nur ausgleichen) und zwei Aufgaben (gleichzeitige kognitive Aufgabe) durchlaufen.
Die kognitive Aufgabe beinhaltet das Abzählen von Sevens von einer bestimmten Zahl rückwärts.
Die Teilnehmer werden auch den TUG-Test für zeitgesteuerte und go unterbieten (TUG) unter den Bedingungen für Einzel- und Dual-Tasks.
Darüber hinaus wird die Berg Balance Scale (BBS) für eine umfassende Balance -Bewertung verwendet.
Das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der Aktivitäten-spezifischen Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC-16) bewertet, und die Angst vor dem Sturz wird mit der Falls Wirksamkeitsskala (FES-I) bewertet.
Änderungen der Leistung unter den Bedingungen mit zwei Aufgaben werden als Prozentsatz unter Verwendung der DTC-Formel für Dual Task Cost (DTC) ausgedrückt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hypermobilpatienten und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 40 Jahre alt
- Ein Beighton -Score von 4 oder höher (Hinweis auf eine generalisierte gemeinsame Hypermobilität)
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 40 Jahre
- Vorhandensein neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie)
- Vorgeschichte von Störungen des vestibulären Systems (z. B. gutartige paroxysmale positionale Schwindel, vestibuläre Neuritis)
- Vorgeschichte orthopädischer Zustände, die die unteren Extremitäten beeinflussen (z. B. Fraktur, Gelenkersatz, Bandverletzung)
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Ausführung kognitiver Aufgaben verhindert
- Diagnose systemischer muskuloskelettaler Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Ehlers-Danlos-Syndrom)
- Schwangerschaft
- Teilnahme an Gleichgewichtstraining oder neurologischen/Physiotherapieprogrammen innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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kein Eingriff
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Patienten mit Hypermobilität
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung im einbeinigen Haltungstest
Zeitfenster: 0 Tag
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Bewertet die statische Gleichgewichtskapazität und die Auswirkungen einer gleichzeitigen kognitiven Aufgabe auf die Haltungskontrolle.
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0 Tag
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Leistung im 30-Sekunden-Sit-zu-Stand-Test
Zeitfenster: 0 Tag
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Bewertet die Muskelausdauer der unteren Extremitäten und die funktionelle Stärke unter kognitiver Belastung
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0 Tag
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Leistung im TEILED UP and Go (TUG) -Test
Zeitfenster: 0 Tag
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Misst das dynamische Gleichgewicht, die Mobilität und die Fähigkeit, die Leistung bei geteilten Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten.
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0 Tag
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DTC -Prozentsatz für zwei Aufgaben (doppelte Aufgabenkosten)
Zeitfenster: 0 Tag
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Quantifiziert die prozentuale Leistungsänderung, wenn eine kognitive Aufgabe hinzugefügt wird, wobei die Interferenz mit zwei Aufgaben widerspiegelt.
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0 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS):
Zeitfenster: 0 Tag
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Bietet eine umfassende Bewertung des funktionalen Gleichgewichts durch verschiedene statische und dynamische Aufgaben.
Die maximale Punktzahl beträgt 56.
Höhere Werte zeigen dieses gute Gleichgewicht.
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0 Tag
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Aktivitätenspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC-16)
Zeitfenster: 0 Tag
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Spiegelt das wahrgenommene Vertrauen des Individuums in die tägliche Aktivitäten wider, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die maximale Punktzahl beträgt 100, die Mindestpunktzahl ist 0. Höhere Punktzahlen deuten darauf hin, dass das Gleichgewicht des Patienten mit hohem Vertrauen des Patienten.
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0 Tag
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Falls Wirksamkeitskala-International (FES-I):
Zeitfenster: 0 Tag
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Bewertet die Angst vor dem Sturz während der täglichen Lebensaktivitäten, was auf stürmische psychologische Bedenken hinweist.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass eine hohe Angst vor dem Sturz
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0 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeylikduzuStateH22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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