Оценка баланса и физической работоспособности в условиях двойной задачи у людей с обобщенной гипермобильностью и без него.
22 июня 2025 г. обновлено: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Это исследование направлено на оценку баланса и физической работоспособности в условиях двойной задачи у людей с обобщенной гипермобильностью (GJH) и без него, что определено по оценке Beighton.
Все участники пройдут тест на стойку на одну ногу и 30-секундную тест SIT-STAND в условиях как в условиях с одной задачей (только балансом), так и в условиях двойной (одновременной когнитивной задачи).
Когнитивная задача будет включать в себя подсчет назад на семеры из данного числа.
Участники также пройдут тест Time Up and Go (TUG) в условиях одно- и двойной задачи.
Кроме того, шкала баланса Berg (BBS) будет использоваться для комплексной оценки баланса.
Уверенность баланса будет оцениваться с использованием специфической для деятельности шкалы достоверности баланса (ABC-16), и страх падения будет оцениваться с помощью шкалы эффективности Falls Scale International (FES-I).
Изменения в производительности в условиях двойной задачи будут выражены в процентах с использованием формулы с двойной задачей (DTC)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с гипермобилом и здоровые контроли
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Оценка Beighton 4 или выше (свидетельствует об обобщенной гипермобильности суставов)
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет и старше 40 лет
- Наличие неврологических расстройств (например, инсульт, рассеянный склероз, периферическая невропатия)
- История расстройств вестибулярной системы (например, доброкачественный пароксизмальный позиционный головокружение, вестибулярный неврит)
- История ортопедических условий, затрагивающих нижние конечности (например, перелом, замена сустава, травма связок)
- Когнитивные нарушения, предотвращая выполнение когнитивных задач
- Диагностика системных заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, ревматоидный артрит, синдром Элерса-Данлос)
- Беременность
- Участие в балансовом обучении или неврологических/физиотерапевтических программах за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
без вмешательства
|
|
Пациенты с гипермобильностью
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность в тесте на стойку на одну ногу
Временное ограничение: 0 день
|
Оценивает статическую балансную способность и влияние одновременной когнитивной задачи на постуральный контроль.
|
0 день
|
|
Производительность в 30-секундном тесте
Временное ограничение: 0 день
|
Оценивает мышцу мышцы нижней конечности и функциональную силу при когнитивной нагрузке
|
0 день
|
|
Производительность в тесте Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 0 день
|
Измеряет динамический баланс, мобильность и способность поддерживать производительность во время разделенного внимания.
|
0 день
|
|
Процент двойной стоимости задачи (DTC)
Временное ограничение: 0 день
|
Количественно определяет процентное изменение в производительности, когда добавляется когнитивная задача, отражая помехи с двумя задачами.
|
0 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS):
Временное ограничение: 0 день
|
Обеспечивает комплексную оценку функционального баланса с помощью различных статических и динамических задач.
Максимальный балл составляет 56.
Более высокие оценки указывают на хороший баланс.
|
0 день
|
|
Шкала достоверности баланса, специфичная для конкретной деятельности (ABC-16)
Временное ограничение: 0 день
|
Отражает предполагаемую уверенность человека в выполнении ежедневной деятельности без потери баланса. Максимальный балл составляет 100, минимальный балл составляет 0. Более высокие оценки указывают на то, что высокий баланс пациента с высоким доверием.
|
0 день
|
|
Фолс эффективность масштаба International (FES-I):
Временное ограничение: 0 день
|
Оценивает страх падения во время повседневных жизненных действий, что указывает на психологические проблемы, связанные с падением.
Более высокие оценки указывают на то, что высокий страх падения
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeylikduzuStateH22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .