Ocena równowagi i wydajności fizycznej w podwójnych warunkach zadania u osób z uogólnioną nadmierną nadmierną nadmierną
22 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę równowagi i wydajności fizycznej w podwójnych warunkach zadania u osób z uogólnioną nadmierną nadmiernością i bez uogólnionej stawu (GJH), zgodnie z wynikiem Beighton.
Wszyscy uczestnicy przejdą test postawy jednokierunkowej i 30-sekundowy test SIT-Stand w warunkach zarówno w przypadku jednego zadania (tylko równowaga), jak i podwójnego zadania (jednoczesne zadanie poznawcze).
Zadanie poznawcze będzie wymagało zliczania się przez siódkę z danej liczby.
Uczestnicy zakończą również test czasowy i Go (TUG) w warunkach jedno- i podwójnego zadania.
Ponadto do kompleksowej oceny równowagi zostanie wykorzystana skala bilansu Berg (BBS).
Zaufanie równowagi zostanie ocenione przy użyciu specyficznej dla działań skali zaufania równowagi (ABC-16), a strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą skali skuteczności przeciwpożarowej (FES-I).
Zmiany wydajności w warunkach podwójnego zadania zostaną wyrażone jako procent przy użyciu wzoru podwójnego kosztu zadania (DTC)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hipermobilem i zdrowe kontrole
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 40 lat
- Wynik Beighton wynoszący 4 lub wyższy (wskazujący na uogólnioną stawową hipermobilność)
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat lub starszych niż 40 lat
- Obecność zaburzeń neurologicznych (np. Udar, stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa)
- Historia zaburzeń układu przedsionkowego (np. Łagodne napadowe zawroty głowy, przedsionkowe zapalenie nerwu)
- Historia warunków ortopedycznych wpływających na kończyny dolne (np. Złamanie, wymiana stawu, uszkodzenie więzadła)
- Upośledzenie poznawcze zapobiegające wykonywaniu zadań poznawczych
- Diagnoza ogólnoustrojowych chorób mięśniowo-szkieletowych (np. Rezorytoidalne zapalenie stawów, zespół Ehlers-Danlos)
- Ciąża
- Udział w treningu równowagi lub programach neurologicznych/fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
bez interwencji
|
|
Pacjenci z hipermobilnością
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w teście postawy na jedno-
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Ocena zdolność bilansu statycznego i wpływ jednoczesnego zadania poznawczego na kontrolę postawy.
|
0 dzień
|
|
Wydajność w 30-sekundowym teście SIT-Stand
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Ocenia wytrzymałość mięśni kończyn dolnych i siłę funkcjonalną pod obciążeniem poznawczym
|
0 dzień
|
|
Wydajność w teście czasowym i GO (TUG)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Mierzy równowagę dynamiczną, mobilność i zdolność do utrzymania wydajności podczas podzielonej uwagi.
|
0 dzień
|
|
Procent kosztów podwójnego zadania (DTC)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Kwantyfikuje procentową zmianę wydajności po dodaniu zadania poznawczego, odzwierciedlając zakłócenia podwójnego zadania.
|
0 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu Berg (BBS):
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Zapewnia kompleksową ocenę równowagi funkcjonalnej poprzez różne zadania statyczne i dynamiczne.
Maksymalny wynik to 56.
Wyższe wyniki wskazują, że dobra równowaga.
|
0 dzień
|
|
Specyficzna dla działań skala zaufania do równowagi (ABC-16)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Odzwierciedla postrzegane przez jednostkę zaufanie do wykonywania codziennych czynności bez utraty równowagi. Maksymalny wynik wynosi 100, minimalny wynik wynosi 0. Wyższe wyniki wskazują, że równowaga pacjenta o wysokim zaufaniu.
|
0 dzień
|
|
Skala skuteczności (FES-I):
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Ocena strach przed upadkiem podczas codziennych czynności, co wskazuje na obawy psychologiczne związane z upadkiem.
Wyższe wyniki wskazują, że wysoki stopień strach przed upadkiem
|
0 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .