Evaluering af balance og fysisk ydeevne under dobbeltopgavebetingelser hos personer med og uden generaliseret fælles hypermobilitet
22. juni 2025 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere balance og fysisk ydeevne under dobbeltopgavebetingelser hos personer med og uden generaliseret fælles hypermobilitet (GJH), som bestemt af Beightton -score.
Alle deltagere vil gennemgå en-ben holdningstest og 30-sekunders sit-to-stand-test under både enkeltopgave (kun balance) og dobbeltopgave (samtidige kognitive opgave) forhold.
Den kognitive opgave vil involvere at tælle bagud med syvere fra et givet antal.
Deltagerne vil også afslutte TIMED UP og GO (TUG) -testen under både enkelt- og dobbeltopgavebetingelser.
Derudover vil Berg Balance Scale (BBS) blive brugt til omfattende balancevurdering.
Balance tillid vil blive evalueret ved hjælp af den aktivitetsspecifikke balance-tillidsskala (ABC-16), og frygt for at falde vil blive vurderet med Falls Effektivitetsskala-international (FES-I).
Ændringer i ydeevne under dobbeltopgavebetingelser vil blive udtrykt som en procentdel ved hjælp af formlen med dobbelt opgaveomkostninger (DTC)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hypermobile patienter og sunde kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 40 år
- En Beightton -score på 4 eller højere (indikativ for generaliseret fælles hypermobilitet)
- Vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år eller ældre end 40 år
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. Slag, multipel sklerose, perifer neuropati)
- Historie om vestibulære systemforstyrrelser (f.eks. Godartet paroxysmal positionsvertigo, vestibulær neuritis)
- Historie om ortopædiske forhold, der påvirker de nedre ekstremiteter (f.eks. Fraktur, ledudskiftning, ligamentskade)
- Kognitiv svækkelse forhindrer udførelsen af kognitive opgaver
- Diagnose af systemiske muskuloskeletale sygdomme (f.eks. Rheumatoid arthritis, Ehlers-Danlos syndrom)
- Graviditet
- Deltagelse i balanceuddannelse eller neurologiske/fysioterapiprogrammer inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
intet indgreb
|
|
Patienter med hypermobilitet
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne i en-ben holdningstest
Tidsramme: 0 dag
|
Vurderer statisk balancekapacitet og virkningen af en samtidig kognitiv opgave på postural kontrol.
|
0 dag
|
|
Ydeevne i 30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsramme: 0 dag
|
Evaluerer muskelens udholdenhed og funktionel styrke i den nedre ekstremitet under kognitiv belastning
|
0 dag
|
|
Ydeevne i Timed Up and Go (TUG) -testen
Tidsramme: 0 dag
|
Foranstaltninger dynamisk balance, mobilitet og evnen til at opretholde ydeevne under delt opmærksomhed.
|
0 dag
|
|
Dobbelt opgaveomkostninger (DTC) -procent
Tidsramme: 0 dag
|
Kvantificerer den procentvise ændring i ydeevne, når der tilføjes en kognitiv opgave, hvilket afspejler interferens med dobbeltopgave.
|
0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: 0 dag
|
Tilvejebringer en omfattende evaluering af funktionel balance gennem forskellige statiske og dynamiske opgaver.
Den maksimale score er 56.
Højere score indikerer, at god balance.
|
0 dag
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala (ABC-16)
Tidsramme: 0 dag
|
Reflekterer den enkeltes opfattede tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at miste balance. Den maksimale score er 100, minimumsresultatet er 0. Højere score indikerer, at patientens balance med høj tillid.
|
0 dag
|
|
Falls Effektivitetsskala-international (FES-I):
Tidsramme: 0 dag
|
Evaluerer frygt for at falde under aktiviteter i dagligdagen, hvilket indikerer faldsrelaterede psykologiske bekymringer.
Højere score indikerer, at frygt for høj grad for at falde
|
0 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2025
Først opslået (Anslået)
1. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeylikduzuStateH22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .