Hodnocení rovnováhy a fyzického výkonu za podmínek dvojího úkolu u jedinců a bez zobecněné hypermobility kloubu
22. června 2025 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Cílem této studie je vyhodnotit rovnováhu a fyzickou výkonnost za podmínek s dvojím úkolem u jedinců s a bez zobecněné hypermobility kloubů (GJH), jak je stanoveno skóre Beighton.
Všichni účastníci podstoupí test postoje na jednom otvoru a 30sekundovou test sit-to-stálým podmínkám s jedním úkolem (pouze rovnováha) a dvoukonných (simultánních kognitivních úkolů).
Kognitivní úkol bude zahrnovat počítání dozadu po sedmičkách z daného čísla.
Účastníci také dokončí test načasované a GO (TUG) za podmínek s jedním i s dvojím úkolem.
Kromě toho bude stupnice Berg Blawan (BBS) použita pro komplexní hodnocení rovnováhy.
Důvěra rovnováhy bude vyhodnocena pomocí stupnice důvěry specifické pro aktivity (ABC-16) a strach z pádu bude hodnocen pomocí Falls Efektivity stupnice mezinárodní (FES-I).
Změny ve výkonu za podmínek s dvojím úkolem budou vyjádřeny jako procento pomocí vzorce s dvojitou úkolem (DTC)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s hypermobilem a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 40 lety
- Skóre Beighton 4 nebo vyšší (svědčící o zobecněné hypermobility kloubu)
- Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší než 18 let než 40 let
- Přítomnost neurologických poruch (např. Mlušení, roztroušená skleróza, periferní neuropatie)
- Historie poruch vestibulárního systému (např. Benigní paroxysmální polohová vertigo, vestibulární neuritida)
- Historie ortopedických podmínek ovlivňujících dolní končetiny (např. Zlomenina, náhrada kloubů, poranění vazby)
- Kognitivní poškození brání provádění kognitivních úkolů
- Diagnóza systémových muskuloskeletálních onemocnění (např. Revmatoidní artritida, syndrom Ehlers-Danlos)
- Těhotenství
- Účast na tréninku na rovnováze nebo neurologické/fyzioterapeutické programy během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
žádný zásah
|
|
Pacienti s hypermobilitou
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v testu postoje na jednom otvoru
Časové okno: 0 den
|
Posoudí kapacitu statické rovnováhy a dopad simultánního kognitivního úkolu na posturální kontrolu.
|
0 den
|
|
Výkon v testu 30 sekundy
Časové okno: 0 den
|
Vyhodnocuje vytrvalost a funkční sílu dolní končetiny při kognitivním zatížení
|
0 den
|
|
Výkon v testu načasované a Go (TUG)
Časové okno: 0 den
|
Měří dynamickou rovnováhu, mobilitu a schopnost udržovat výkon během rozdělené pozornosti.
|
0 den
|
|
Procento s dvojím úkolem (DTC)
Časové okno: 0 den
|
Kvantifikuje procentuální změnu ve výkonu, když je přidána kognitivní úkol, což odráží rušení duálního úkolu.
|
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Berg Balance Scale (BBS):
Časové okno: 0 den
|
Poskytuje komplexní hodnocení funkční rovnováhy prostřednictvím různých statických a dynamických úkolů.
Maximální skóre je 56.
Vyšší skóre naznačují, že dobrá rovnováha.
|
0 den
|
|
Měřítko spolehlivosti specifické pro aktivity (ABC-16)
Časové okno: 0 den
|
Odráží vnímanou důvěru jednotlivce ve provádění denních činností bez ztráty rovnováhy. Maximální skóre je 100, minimální skóre je 0. Vyšší skóre naznačuje, že rovnováha pacienta s vysokou důvěrou.
|
0 den
|
|
Falls Falls Scale International (FES-I):
Časové okno: 0 den
|
Hodnotí strach z pádu během činností v každodenním životě, což naznačuje psychologické obavy související s pádem.
Vyšší skóre naznačuje, že strach z pádu
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikduzuStateH22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .