- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07044999
- Juicio original
Evaluación del equilibrio y el rendimiento físico en condiciones de doble tarea en individuos con y sin hipermobilidad articular generalizada
22 de junio de 2025 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar el equilibrio y el rendimiento físico en condiciones de doble tarea en individuos con y sin hipermobilidad articular generalizada (GJH), según lo determinado por el puntaje de Beighton.
Todos los participantes se someterán a la prueba de postura de una pierna y una prueba de sitios de 30 segundos en condiciones de una sola tarea (solo equilibrio) y de doble tarea (tarea cognitiva simultánea).
La tarea cognitiva implicará contar hacia atrás por siete de un número determinado.
Los participantes también completarán la prueba de tiempo y GO (TUG) en condiciones de tarea única y dual.
Además, la Escala de Balance de Berg (BBS) se utilizará para una evaluación integral del equilibrio.
La confianza del equilibrio se evaluará utilizando la Escala de confianza de equilibrio específica de actividades (ABC-16), y el miedo a la caída se evaluará con la escala de eficacia de las caídas internacionales (FES-I).
Los cambios en el rendimiento en condiciones de doble tarea se expresarán como un porcentaje utilizando la fórmula de costo de tarea dual (DTC)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hipermóviles y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 40 años
- Una puntuación de Beighton de 4 o más (indicativa de hipermovilidad articular generalizada)
- Voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años o más de 40 años
- Presencia de trastornos neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, neuropatía periférica)
- Historia de los trastornos del sistema vestibular (por ejemplo, vértigo posicional paroxístico benigno, neuritis vestibular)
- Historia de las condiciones ortopédicas que afectan las extremidades inferiores (por ejemplo, fractura, reemplazo de la articulación, lesión del ligamento)
- Deterioro cognitivo que evita la ejecución de tareas cognitivas
- Diagnóstico de enfermedades musculoesqueléticas sistémicas (por ejemplo, artritis reumatoide, síndrome de Ehlers-Danlos)
- Embarazo
- Participación en el entrenamiento de equilibrio o programas neurológicos/de fisioterapia en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
|
Sin intervención
|
|
pacientes con hipermobilidad
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la prueba de postura de una pierna
Periodo de tiempo: 0 día
|
Evalúa la capacidad de equilibrio estático y el impacto de una tarea cognitiva simultánea en el control postural.
|
0 día
|
|
Rendimiento en la prueba de sitios de 30 segundos
Periodo de tiempo: 0 día
|
Evalúa la resistencia muscular de las extremidades inferiores y la fuerza funcional bajo carga cognitiva
|
0 día
|
|
Rendimiento en la prueba de tiempo Up y Go (TUG)
Periodo de tiempo: 0 día
|
Mide el equilibrio dinámico, la movilidad y la capacidad de mantener el rendimiento durante la atención dividida.
|
0 día
|
|
Porcentaje de costo de tarea dual (DTC)
Periodo de tiempo: 0 día
|
Cuantifica el cambio porcentual en el rendimiento cuando se agrega una tarea cognitiva, lo que refleja la interferencia de doble tarea.
|
0 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de balance de Berg (BBS):
Periodo de tiempo: 0 día
|
Proporciona una evaluación integral del equilibrio funcional a través de diversas tareas estáticas y dinámicas.
La puntuación máxima es 56.
Los puntajes más altos indican ese buen equilibrio.
|
0 día
|
|
Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (ABC-16)
Periodo de tiempo: 0 día
|
Refleja la confianza percibida del individuo en la realización de actividades diarias sin perder el equilibrio. El puntaje máximo es 100, el puntaje mínimo es 0. Los puntajes más altos indican que el equilibrio de la alta confianza del paciente.
|
0 día
|
|
Escala de eficacia de caídas-internacionales (FES-I):
Periodo de tiempo: 0 día
|
Evalúa el miedo a la caída durante las actividades de la vida diaria, lo que indica preocupaciones psicológicas relacionadas con la caída.
Las puntuaciones más altas indican que el miedo de alto grado a la caída
|
0 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeylikduzuStateH22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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