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Valutazione dell'equilibrio e delle prestazioni fisiche in condizioni di doppia attività in individui con e senza ipermobilità articolare generalizzata

22 giugno 2025 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Questo studio mira a valutare l'equilibrio e le prestazioni fisiche in condizioni di doppia attività nelle persone con e senza ipermobilità articolare generalizzata (GJH), come determinato dal punteggio Beighton. Tutti i partecipanti subiranno il test di posizione a una gamba e il test di sit-to-stand di 30 secondi in condizioni sia a attività singola (equilibrio) che a doppio compito (compito cognitivo simultaneo). Il compito cognitivo implicherà il conteggio all'indietro di Sevens da un determinato numero. I partecipanti completeranno anche il test Timed Up and Go (TUG) in condizioni di singolo che a doppia attività. Inoltre, la scala di bilanciamento BERG (BBS) verrà utilizzata per una valutazione completa del bilanciamento. La fiducia dell'equilibrio sarà valutata utilizzando la scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività (ABC-16) e la paura di cadere sarà valutata con la scala di efficacia delle cadute-Internazionale (FES-I). Le variazioni delle prestazioni in condizioni di doppia attività saranno espresse in percentuale utilizzando la formula del costo a doppio task (DTC)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ipermobile e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Un punteggio Beighton di 4 o superiore (indicativo di ipermobilità articolare generalizzata)
  • Volontà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 o più di 40 anni
  • Presenza di disturbi neurologici (ad esempio ictus, sclerosi multipla, neuropatia periferica)
  • Storia dei disturbi del sistema vestibolare (ad es. Vertigo posizionale parossistico benigno, neurite vestibolare)
  • Storia delle condizioni ortopediche che colpiscono le estremità inferiori (ad es. Frattura, sostituzione articolare, lesione del legamento)
  • Compromissione cognitiva che impedisce l'esecuzione di compiti cognitivi
  • Diagnosi di malattie muscoloscheletriche sistemiche (ad es. Artrite reumatoide, sindrome di Ehlers-Danlos)
  • Gravidanza
  • Partecipazione all'allenamento dell'equilibrio o programmi neurologici/fisioterapici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
nessun intervento
pazienti con ipermobilità
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni nel test di posizione a una gamba
Lasso di tempo: 0 giorni
Valuta la capacità di equilibrio statico e l'impatto di un compito cognitivo simultaneo sul controllo posturale.
0 giorni
Prestazioni nel test da sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 0 giorni
Valuta la resistenza muscolare degli arti inferiori e la resistenza funzionale sotto carico cognitivo
0 giorni
Prestazioni nel test Timed Up and Go (Tug)
Lasso di tempo: 0 giorni
Misura l'equilibrio dinamico, la mobilità e la capacità di mantenere le prestazioni durante l'attenzione divisa.
0 giorni
Percentuale di costo a doppio compito (DTC)
Lasso di tempo: 0 giorni
Quantifica la variazione percentuale delle prestazioni quando viene aggiunta un'attività cognitiva, riflettendo l'interferenza a doppia attività.
0 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale (BBS):
Lasso di tempo: 0 giorni
Fornisce una valutazione completa dell'equilibrio funzionale attraverso vari compiti statici e dinamici. Il punteggio massimo è 56. I punteggi più alti indicano quel buon equilibrio.
0 giorni
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC-16)
Lasso di tempo: 0 giorni
Riflette la fiducia percepita dell'individuo nell'esecuzione di attività quotidiane senza perdere l'equilibrio. Il punteggio massimo è 100, il punteggio minimo è 0. I punteggi più alti indicano che l'equilibrio del paziente ad alta fiducia.
0 giorni
Falls Efficacy Scale-International (FES-I):
Lasso di tempo: 0 giorni
Valuta la paura di cadere durante le attività della vita quotidiana, indicando preoccupazioni psicologiche legate alla caduta. I punteggi più alti indicano che la paura di alto grado di cadere
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeylikduzuStateH22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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