Evaluering av balanse og fysisk ytelse under doble oppgaveforhold hos individer med og uten generalisert felles hypermobilitet
22. juni 2025 oppdatert av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere balanse og fysisk ytelse under doble oppgaveforhold hos individer med og uten generalisert felles hypermobilitet (GJH), som bestemt av Beighton -poengsum.
Alle deltakerne vil gjennomgå holdningstesten med ett ben og 30-sekunders sit-to-stand-test under både enkeltoppgaver (bare balanse) og dobbeltoppgave (samtidig kognitive oppgave) forhold.
Den kognitive oppgaven vil innebære å telle bakover med syver fra et gitt antall.
Deltakerne vil også fullføre tidsbestemte og GO (TUG) -testen under både enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
I tillegg vil Berg Balance Scale (BBS) bli brukt til omfattende balansevurdering.
Balansetillit vil bli evaluert ved bruk av den aktivitetsspesifikke balanse-konfidensskalaen (ABC-16), og frykt for å falle vil bli vurdert med Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Endringer i ytelse under forhold med dobbeltoppgaver vil bli uttrykt i prosent ved å bruke formelen for dobbelt oppgavekostnad (DTC)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hypermobile pasienter og sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- En Beighton -poengsum på 4 eller høyere (indikasjon på generalisert felles hypermobilitet)
- Vilje til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 18 år eller eldre enn 40 år
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. Hjerneslag, multippel sklerose, perifer nevropati)
- Historie om vestibulære systemforstyrrelser (f.eks. Benign paroxysmal posisjonsvekting, vestibulær nevritt)
- Historie med ortopediske forhold som påvirker de nedre ekstremiteter (f.eks. Brudd, leddserstatning, leddbåndskade)
- Kognitiv svikt som forhindrer utførelse av kognitive oppgaver
- Diagnostisering av systemiske muskel- og skjelettsykdommer (f.eks. Revmatoid artritt, Ehlers-Danlos syndrom)
- Svangerskap
- Deltakelse i balansetrening eller nevrologiske/fysioterapiprogrammer i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
ingen inngrep
|
|
pasienter med hypermobilitet
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i en-bens holdningstest
Tidsramme: 0 dag
|
Vurderer statisk balansekapasitet og virkningen av en samtidig kognitiv oppgave på postural kontroll.
|
0 dag
|
|
Ytelse i 30-sekunders sitte-to-stand-test
Tidsramme: 0 dag
|
Evaluerer muskelutholdenhet og funksjonell styrke under kognitiv belastning under kognitiv belastning
|
0 dag
|
|
Ytelse i tidsbestemt og go (slepe) test
Tidsramme: 0 dag
|
Måler dynamisk balanse, mobilitet og evnen til å opprettholde ytelse under delt oppmerksomhet.
|
0 dag
|
|
Dobbelt oppgavekostnad (DTC) prosentandel
Tidsramme: 0 dag
|
Kvantifiserer prosentandelendringen i ytelse når en kognitiv oppgave legges til, noe som gjenspeiler interferens med to oppgaver.
|
0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: 0 dag
|
Gir en omfattende evaluering av funksjonell balanse gjennom forskjellige statiske og dynamiske oppgaver.
Maksimal poengsum er 56.
Høyere score indikerer at god balanse.
|
0 dag
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala (ABC-16)
Tidsramme: 0 dag
|
Gjenspeiler individets opplevde tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å miste balansen. Maksimal poengsum er 100, minimumspoenget er 0. Høyere score indikerer at pasientens balanse med høy tillit.
|
0 dag
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I):
Tidsramme: 0 dag
|
Vurderer frykt for å falle under dagliglivets aktiviteter, noe som indikerer fallrelaterte psykologiske bekymringer.
Høyere score indikerer at frykt for høy grad faller
|
0 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2025
Først lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeylikduzuStateH22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .