- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07051759
- オリジナルトライアル
バックロール評価 (Back rolls)
バックロールの評価と管理のアルゴリズム
「バックロール」は、基本的にロールの形で背中に脂肪堆積物です。 これは女性の一般的な問題であり、世界中の化粧品外科医によって懸念が発生しました。 下にある筋肉および/または骨膜への背中の濃い結合組織は、背面の脂肪堆積物を複数の視覚コンパートメントに分けます。 彼らの命名法は、彼らが生まれた場所からの解剖学的領域に基づいています。 皮膚脂肪エンベロープは、「順守のゾーン」と呼ばれる顔の愛着によって所定の位置に保持されています。
脂肪堆積物の程度とバックロールの数、ならびに皮膚の緩値は、人によって、また他方から他方へと変化します。 ロールには確かに、組織の折り畳みが垂れ下がって正中線に垂れ下がっている順守のゾーンが劣っています。 バックロールの治療法は、上記の変数に依存し、3つの一般的なアプローチを伴います。
- 単独で、またはベーサーまたはJ-Plasmaなどの皮膚締めの他のモダリティとともに、吸引補助脂肪吸引術。
- 皮膚の直接外科的切除は、上部背中のリフトとして折りたたまれます。
- 非外科的:減量に関連した注射脂肪分解。 治療の選択は、バックロールの特定の特性に依存します。したがって、バックロールの範囲を評価するための分類は、可能な限り最良のオプションを選択するように外科医を導くのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜50歳の女性患者。
- バックロールの卒業生
除外基準:
- 選択された年齢範囲外の患者
- 異常な臨床検査(特に、グルコース> 105 g/dl、ヘモグロビン<12 g/dl、血小板<150,000)
- 重大な全身性疾患。
- 以前の脂肪吸引またはその他の逆手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バックロールを施した患者は、腰部の輪郭を描く手術を受けます
|
バックロールが評価され、手術の種類はバックロールのグレードに従って決定されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バックロールのグレーディングの改善
時間枠:術後6ヶ月
|
グレードI:バックロールは、腕が側面に保持され、腕が上がったときに消えたときに表示されるバックロール。 グレードII:バックロールには、アームが上がったときに減少する単一のインデント(部分的または完全)があります。 グレードIII:2 cm以上の皮膚ピンチを備えた2つ以上の皮膚のくぼみを備えたバックロール。 皮膚の折り畳みは、下のテザリングポイントよりも低くないはずです。 グレードIV:2 cm未満の皮膚ピンチを備えた複数の折り目があり、テザリングポイントよりも皮膚の折りたたみが低いか、または以前の外科的治療を受けた患者では、大規模な減量に続発するバックロール。 |
術後6ヶ月
|
|
ウエストヒップ比の改善を比較します
時間枠:術後6ヶ月
|
ウエストヒップ比(WHR)は、腰の円周を腰の円周と比較する測定値です。
ウエスト測定を股関節測定で割ることによって計算されます。
|
術後6ヶ月
|
|
ウエストチェスト比の改善を比較します
時間枠:術後6ヶ月
|
腰の胸の比率は、人の腰の周囲を胸部円周と比較する測定値です。
しばしば、脂肪分布に関連する体型と潜在的な健康リスクの指標として使用されます。
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thomas MK, D'Silva JA, Borole AJ. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):222-228. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_117_18.
- Hunstad JP, Repta R. Bra-line back lift. Plast Reconstr Surg. 2008 Oct;122(4):1225-1228. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181858fa4. No abstract available.
- Mowlavi A, Talle A, Berri M, Rashid W. Successful Back Contouring With Elimination of Back Rolls Using Ultrasound-Assisted Liposuction and Helium-Activated Radiofrequency. Aesthet Surg J Open Forum. 2020 Oct 26;2(4):ojaa036. doi: 10.1093/asjof/ojaa036. eCollection 2020 Dec.
- Rohrich RJ, Smith PD, Marcantonio DR, Kenkel JM. The zones of adherence: role in minimizing and preventing contour deformities in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2001 May;107(6):1562-9. doi: 10.1097/00006534-200105000-00043.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。