- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07051759
- Oryginalna próba
Ocena tylnych Rolls (Back rolls)
Ocena rzutu tylnego i algorytmu zarządzania
„Rolki tylne” to zasadniczo złoża tłuszczu z tyłu w postaci rolki. Jest to powszechny problem u kobiet, a obawy napotkały chirurgów kosmetycznych na całym świecie. Głęboka tkanka łączna w tylnych przywiązaniach do bazowego mięśnia i/lub okostnej dzielą osady tłuszczu z tyłu na wiele przedziałów wizualnych. Ich nomenklatura oparta jest na obszarze anatomicznym, z którego się powstały. Koperta tłuszczowa jest utrzymywana na miejscu przez przywiązania do twarzy, które nazywane są „strefami przyczepności”.
Zakres złoża tłuszczu i liczba rolek tylnych, a także leksyczność skóry, różni się w zależności od osoby, a także z jednej strony na drugą. Rolki z pewnością mają strefę przylegania do dołu, nad którą fałdowanie tkanki wisi i przyśrodkowo w linii środkowej. Modowości leczenia dla rolek tylnych zależą od wyżej wymienionych zmiennych i obejmują trzy ogólne podejścia:
- Liposukcja wspomagana przez ssanie wzdłuż samej lub z innymi metodami napinania skóry jako wazera lub j-plasma;
- Bezpośrednie wycięcie chirurgiczne skóry fałduje się jak górny tył.
- Nie-chirurgiczna: lipoliza iniekcyjna w związku z utratą masy ciała. Wybór leczenia zależy od specyficznej cechy tylnej rolki; W związku z tym klasyfikacja oceny stopnia rzutu tylnego pomogłaby w prowadzeniu chirurga, aby wybrać najlepszą możliwą opcję.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku od 18 do 50 lat.
- Wszelkie grad tylnej części
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci spoza wybranego przedziału wiekowego
- Nieprawidłowe testy laboratoryjne (w szczególności glukoza> 105 g/dl, hemoglobina <12 g/dl, płytki krwi <150 000)
- Znaczące choroby ogólnoustrojowe.
- Poprzednie liposukcja lub inne operacje pleców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rolkami pleców, którzy przechodzą operację konturowania tylnego
|
Rolki tylne są oceniane, a rodzaj operacji jest określany zgodnie ze stopniem rolek tylnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa oceny rolek tylnych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
Klasa I: Rolki tylne, które pojawiają się, gdy ramiona są trzymane przy boku i znikają, gdy ramiona są podniesione. Klasa II: rzuty tylne mające jedno wgłębienie (częściowe lub kompletne), które zmniejsza się po podniesieniu ramienia. Klasa III: Rolki tylne z dwoma lub więcej wgłębieniami skóry ze szczyptą skóry o wartości większej niż 2 cm. Fold skóry nie powinien być niższy niż dolny punkt tethering. Klasa IV: Rolki tylne wtórne do masywnej utraty masy ciała, które mają wiele fałd z szczyptą skóry mniejszą niż 2 cm i fałdowanie skóry niższe niż punkt tetheringowy lub u pacjentów, którzy przeszli wcześniejsze leczenie chirurgiczne. |
Sześć miesięcy po operacji
|
|
Porównaj poprawę stosunku bioder talii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
Stosunek talii (WHR) to pomiar, który porównuje obwód talii z obwodem bioder.
Jest to obliczane przez podzielenie pomiaru talii przez pomiar bioder.
|
Sześć miesięcy po operacji
|
|
Porównaj poprawę współczynnika talii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
Stosunek talii jest pomiarem, który porównuje obwód talii osoby z obwodem klatki piersiowej.
Jest często stosowany jako wskaźnik kształtu ciała i potencjalnych zagrożeń zdrowotnych związanych z rozkładem tłuszczu.
|
Sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thomas MK, D'Silva JA, Borole AJ. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):222-228. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_117_18.
- Hunstad JP, Repta R. Bra-line back lift. Plast Reconstr Surg. 2008 Oct;122(4):1225-1228. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181858fa4. No abstract available.
- Mowlavi A, Talle A, Berri M, Rashid W. Successful Back Contouring With Elimination of Back Rolls Using Ultrasound-Assisted Liposuction and Helium-Activated Radiofrequency. Aesthet Surg J Open Forum. 2020 Oct 26;2(4):ojaa036. doi: 10.1093/asjof/ojaa036. eCollection 2020 Dec.
- Rohrich RJ, Smith PD, Marcantonio DR, Kenkel JM. The zones of adherence: role in minimizing and preventing contour deformities in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2001 May;107(6):1562-9. doi: 10.1097/00006534-200105000-00043.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Back rolls assessment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylne rzuty
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Powrót operacji konturowania
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Northeastern UniversityRekrutacyjny
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Cosmetique Active InternationalZakończonyWidoczne narażenie światła na zdrowej skórze plecówRumunia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutacyjnyUrazy zawodowe | Ergonomia | Ekspozycje EMS lub urazy personelu EMSTajwan