- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07051759
- Ursprunglig rättegång
Back Rolls Assessment (Back rolls)
Bedömning av bakrullar och hantering av algoritm
"Back Rolls" är i princip fettavlagringar på baksidan i form av rullar. Detta är ett vanligt problem hos kvinnor, och oro uppstod av kosmetiska kirurger över hela världen. Djup bindväv i de bakre fästen till de underliggande musklerna och/eller periosteum delar fettavlagringarna på baksidan i flera visuella fack. Deras nomenklatur är baserad på det anatomiska området där de har sitt ursprung. Hudfetthöljet hålls på plats av ansiktsfästen som kallas "vidhäftningszonerna".
Omfattningen av fettavlagringar och antalet bakrullar, såväl som hudlaxicitet, varierar från person till person och även från ena sidan till den andra. Rullarna har säkert en zon med vidhäftning underlägsen över vilken vävnadsvikt hänger och medialt i mittlinjen. Behandlingsmetoder för ryggrullar beror på ovannämnda variabler och involverar tre allmänna tillvägagångssätt:
- Sugassisterad fettsugning längs ensam eller med andra hudmängder som vaser eller J-plasma;
- Direkt kirurgisk excision av huden vikar som en övre rygglyft.
- Icke-kirurgisk: Injektionslipolys i samband med viktminskning. Valet av behandling beror på den specifika egenskapen hos bakrullen; Därför skulle en klassificering för att betygsätta omfattningen av bakrullen hjälpa till att vägleda kirurgen att välja bästa möjliga alternativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldrarna 18 till 50 år.
- Varje grad av ryggrullar
Uteslutningskriterier:
- Patienter utanför det valda åldersintervallet
- Onormala laboratorietester (i synnerhet glukos> 105 g/dL, hemoglobin <12 g/dL, blodplättar <150 000)
- betydande systemiska sjukdomar.
- Tidigare fettsugning eller andra ryggoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med ryggrullar som genomgår den bakre kontureringskirurgin
|
Bakrullar bedöms och typen av kirurgi bestäms utifrån kvaliteten på bakrullarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring i betygsättningen av bakrullar
Tidsram: Sex månader postoperativ
|
GRADE I: Backrullar som visas när armarna hålls vid sidan och försvinner när armarna höjs. Grad II: Backrullar med en enda intryck (partiell eller fullständig) som minskar när armen höjs. Grad III: Back rullar med två eller flera hudindragning med hudnopp med mer än 2 cm. Hudveckan bör inte vara lägre än den underordnade kopplingspunkten. Grad IV: Back rullar sekundär till massiv viktminskning som har flera veck med hudnyka mindre än 2 cm och hudfoldning lägre än bindningspunkten, eller hos patienter som har genomgått tidigare kirurgisk behandling. |
Sex månader postoperativ
|
|
Jämför förbättringen av midjan-höftförhållandet
Tidsram: Sex månader postoperativ
|
Midjan-höftförhållandet (WHR) är en mätning som jämför omkretsen i din midja med dina höfter omkrets.
Det beräknas genom att dela midjemätningen med höftmätningen.
|
Sex månader postoperativ
|
|
Jämför förbättringen av midje-bröstkvoten
Tidsram: Sex månader postoperativ
|
Midje-bröstförhållandet är en mätning som jämför en persons midjeomkrets med deras bröstomkrets.
Det används ofta som en indikator på kroppsform och potentiella hälsorisker förknippade med fettfördelning.
|
Sex månader postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thomas MK, D'Silva JA, Borole AJ. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):222-228. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_117_18.
- Hunstad JP, Repta R. Bra-line back lift. Plast Reconstr Surg. 2008 Oct;122(4):1225-1228. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181858fa4. No abstract available.
- Mowlavi A, Talle A, Berri M, Rashid W. Successful Back Contouring With Elimination of Back Rolls Using Ultrasound-Assisted Liposuction and Helium-Activated Radiofrequency. Aesthet Surg J Open Forum. 2020 Oct 26;2(4):ojaa036. doi: 10.1093/asjof/ojaa036. eCollection 2020 Dec.
- Rohrich RJ, Smith PD, Marcantonio DR, Kenkel JM. The zones of adherence: role in minimizing and preventing contour deformities in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2001 May;107(6):1562-9. doi: 10.1097/00006534-200105000-00043.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Back rolls assessment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .