- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07051759
- Original rettssak
Back Rolls Assessment (Back rolls)
Vurdering av ryggruller og algoritme av styring
"Back Rolls" er i utgangspunktet fete forekomster på baksiden i form av ruller. Dette er et vanlig problem hos kvinner, og bekymringer ble møtt av kosmetiske kirurger over hele verden. Dyp bindevev i bakfestet til den underliggende muskelen og/eller periosteum deler fettavsetningene på ryggen i flere visuelle rom. Nomenklaturen deres er basert på det anatomiske området der de har sin opprinnelse. Hud-fett-konvolutten holdes på plass av ansiktsfestninger som kalles "adherenssoner".
Omfanget av fettforekomster og antall ryggruller, så vel som hudlaksisitet, varierer fra person til person og også fra den ene siden til den andre. Rullene har sikkert en tilslutningssone som vevet foldes og medialt i midtlinjen. Behandlingsmodaliteter for ryggruller avhenger av de ovennevnte variablene og involverer tre generelle tilnærminger:
- Sugeassistert fettsuging alene eller med andre hudmåter som strammes som vaser eller j-plasma;
- Direkte kirurgisk eksisjon av hudfolden som en øvre rygg løft.
- Ikke-kirurgisk: Injeksjonslipolyse i forbindelse med vekttap. Valget av behandling avhenger av den spesifikke egenskapen til ryggrullen; Derfor vil en klassifisering for å karakterisere omfanget av back roll hjelpe med å veilede kirurgen til å velge et best mulig alternativ.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 50 år.
- Enhver grad av ryggruller
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter utenfor det valgte aldersområdet
- Unormale laboratorietester (spesielt glukose> 105 g/dL, hemoglobin <12 g/dL, blodplater <150 000)
- betydelige systemiske sykdommer.
- tidligere fettsuging eller andre ryggoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med ryggruller som gjennomgår ryggkonturerende kirurgi
|
Ryggruller blir vurdert, og operasjonstypen bestemmes i henhold til grad av ryggruller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i gradering av ryggruller
Tidsramme: Seks måneder postoperativ
|
Grad I: Rullene som vises når armene holdes ved siden og forsvinner når armene blir hevet. Grade II: Rygger ruller med en enkelt innrykk (delvis eller fullstendig) som reduserer når armen heves. Grad III: Rygger ruller med to eller flere hudinnrykk med hud klype på mer enn 2 cm. Hudfolden skal ikke være lavere enn det underordnede tetheringspunktet. Grad IV: Rygger ruller sekundært til massivt vekttap som har flere bretter med hud klype mindre enn 2 cm og hudfold lavere enn tetheringspunktet, eller hos pasienter som har gjennomgått tidligere kirurgisk behandling. |
Seks måneder postoperativ
|
|
Sammenlign forbedring av midje-house-forholdet
Tidsramme: Seks måneder postoperativ
|
Midje-hip-forholdet (WHR) er en måling som sammenligner omkretsen av midjen din med omkretsen av hoftene.
Det beregnes ved å dele midje måling av hoftemålingen.
|
Seks måneder postoperativ
|
|
Sammenlign forbedringen av midje-chest-forholdet
Tidsramme: Seks måneder postoperativ
|
Midje-Chest-forholdet er en måling som sammenligner en persons midjeomkrets med brystomkretsen.
Det brukes ofte som en indikator på kroppsform og potensielle helserisiko forbundet med fettfordeling.
|
Seks måneder postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thomas MK, D'Silva JA, Borole AJ. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):222-228. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_117_18.
- Hunstad JP, Repta R. Bra-line back lift. Plast Reconstr Surg. 2008 Oct;122(4):1225-1228. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181858fa4. No abstract available.
- Mowlavi A, Talle A, Berri M, Rashid W. Successful Back Contouring With Elimination of Back Rolls Using Ultrasound-Assisted Liposuction and Helium-Activated Radiofrequency. Aesthet Surg J Open Forum. 2020 Oct 26;2(4):ojaa036. doi: 10.1093/asjof/ojaa036. eCollection 2020 Dec.
- Rohrich RJ, Smith PD, Marcantonio DR, Kenkel JM. The zones of adherence: role in minimizing and preventing contour deformities in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2001 May;107(6):1562-9. doi: 10.1097/00006534-200105000-00043.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Back rolls assessment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .