- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07051759
- Originalversuch
RACK ROLLS Assessment (Back rolls)
Bewertung von Back -Rollen und Algorithmus des Managements
"Rückenrollen" sind im Grunde genommen fette Ablagerungen auf der Rückenlehne in Form von Rollen. Dies ist ein häufiges Problem bei Frauen, und die Bedenken wurden von kosmetischen Chirurgen auf dem weltweiten. Tiefes Bindegewebe in den Rückbefehlungen an den zugrunde liegenden Muskeln und/oder Periost teilen die Fettablagerungen auf der Rückseite in mehrere visuelle Kompartimente. Ihre Nomenklatur basiert auf dem anatomischen Bereich, aus dem sie stammt. Der Hautfettumschlag wird durch Gesichtsanhänge an Ort und Stelle gehalten, die als "Zonen der Haftung" bezeichnet werden.
Das Ausmaß der Fettablagerungen und der Anzahl der Rückenrollen sowie der Hautlaxizität variiert von Person zu Person und auch von einer Seite zur anderen. Die Rollen haben sicherlich eine haftende Zone, über die die Gewebefalte und medial in der Mittellinie hängt. Behandlungsmodalitäten für Rückenrollen hängen von den oben genannten Variablen ab und beinhalten drei allgemeine Ansätze:
- Saug-unterstützte Fettabsaugung allein oder mit anderen Hautmodalitäten der Hautstraffung als Vaser oder J-Plasma;
- Direkte chirurgische Exzision der Hautfalte als oberer Rückenlift.
- Nicht chirurgisch: Injektionslipolyse in Verbindung mit Gewichtsverlust. Die Wahl der Behandlung hängt von der spezifischen Merkmale der Rückrolle ab. Eine Klassifizierung, die das Ausmaß der Rückrolle bewertet, würde daher dazu beitragen, den Chirurgen zu leiten, um die bestmögliche Option auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Jeder Absolventen von Rückenrollen
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb des ausgewählten Altersbereichs
- Abnormale Labortests (insbesondere Glucose> 105 g/dl, Hämoglobin <12 g/dl, Blutplättchen <150.000)
- signifikante systemische Krankheiten.
- Vorherige Fettabsaugung oder andere Rückenoperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Rückenrollen, die sich der Rückenkonturieroperation unterziehen
|
Rückrollen werden bewertet, und die Art der Operation wird gemäß der Grad der Rückenrollen bestimmt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Bewertung von Rückenrollen
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
|
Grade I: Rückenrollen, die erscheinen, wenn die Arme an der Seite gehalten werden und verschwinden, wenn die Arme angehoben werden. Grad II: Rückrollen mit einer einzelnen Eindrückung (teilweise oder vollständig), die sich reduziert, wenn der Arm angehoben wird. Grad III: Rückenrollen mit zwei oder mehr Hauteinstimmungen mit Hautklemme von mehr als 2 cm. Die Hautfalte sollte nicht niedriger sein als der minderwertige Tethering -Punkt. Grad IV: Rückenrollen sekundär bis massive Gewichtsverlust, die mehrere Falten mit einer Hautklemme von weniger als 2 cm und der Hautfalte niedriger als der Tethering -Punkt aufweisen, oder bei Patienten, die sich einer vorherigen chirurgischen Behandlung unterzogen haben. |
sechs Monate nach der Operation
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Vergleichen Sie die Verbesserung des Taillenhip-Verhältnisses
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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Das Taille-Hip-Verhältnis (WHR) ist eine Messung, die den Umfang Ihrer Taille mit dem Umfang Ihrer Hüften vergleicht.
Es wird berechnet, indem die Taillenmessung durch die Hüftmessung geteilt wird.
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sechs Monate nach der Operation
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Vergleichen
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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Das Verhältnis von Taillenkörpern ist eine Messung, die den Taillenumfang einer Person mit ihrem Brustumfang vergleicht.
Es wird häufig als Indikator für Körperform und mögliche Gesundheitsrisiken verwendet, die mit der Fettverteilung verbunden sind.
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sechs Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomas MK, D'Silva JA, Borole AJ. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):222-228. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_117_18.
- Hunstad JP, Repta R. Bra-line back lift. Plast Reconstr Surg. 2008 Oct;122(4):1225-1228. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181858fa4. No abstract available.
- Mowlavi A, Talle A, Berri M, Rashid W. Successful Back Contouring With Elimination of Back Rolls Using Ultrasound-Assisted Liposuction and Helium-Activated Radiofrequency. Aesthet Surg J Open Forum. 2020 Oct 26;2(4):ojaa036. doi: 10.1093/asjof/ojaa036. eCollection 2020 Dec.
- Rohrich RJ, Smith PD, Marcantonio DR, Kenkel JM. The zones of adherence: role in minimizing and preventing contour deformities in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2001 May;107(6):1562-9. doi: 10.1097/00006534-200105000-00043.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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