- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07051759
- Оригинальное испытание
Оценка обратных рулонов (Back rolls)
Оценка обратных рулонов и алгоритм управления
«Задняя рулоны» - это в основном жирные отложения на задней панели в виде рулонов. Это распространенная проблема у женщин, и косметические хирурги сталкиваются с проблемами во всем мире. Глубокая соединительная ткань в задней части привязанности к основным мышцам и/или периостеуме делят отложения жира на спину на несколько визуальных компартментов. Их номенклатура основана на анатомической области, откуда они возникли. Конверт кожи на месте удерживается на лице, которые называются «зоны приверженности».
Степень отложений жира и количество задних рулонов, а также ласичность кожи варьируется от человека к человеку, а также от одной стороны к другой. Рулоты, безусловно, имеют зону приверженности, по которой ткани висит и медиально в средней линии. Модальности лечения задними рулонами зависят от вышеупомянутых переменных и включают три общих подхода:
- Липосакция с помощью всасывания в одиночку или с другими методами ужесточения кожи в виде вазера или J-плазмы;
- Прямое хирургическое удаление кожи сгиба в виде верхнего заднего подъема.
- Не хирургический: инъекционный липолиз в связи с потерей веса. Выбор лечения зависит от конкретной характеристики заднего рулона; Следовательно, классификация для оценки степени заднего ролика поможет направить хирурга выбрать наилучший вариант.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
- Любой выпуск
Критерии исключения:
- Пациенты за пределами выбранного возрастного диапазона
- Аномальные лабораторные тесты (в частности, глюкоза> 105 г/дл, гемоглобин <12 г/дл, тромбоциты <150 000)
- Значительные системные заболевания.
- предыдущая липосакция или другие операции на спине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с спинами, которые подвергаются операции на заднем контуре
|
Задние рулоны оцениваются, а тип хирургии определяется в соответствии с оценкой задних рулонов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки задних рулонов
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
|
I Grade I: спины, которые появляются, когда руки хранятся в стороне, и исчезают, когда руки поднимаются. Степень II: задними рулонами, имеющими одно отступ (частичное или полное), которое уменьшается при повышении руки. III класса: Задняя рулоны с двумя или более вдоль кожи с щепоткой кожи более 2 см. Кожа не должна быть ниже, чем нижняя точка привязки. Степень IV: задние рулоны, вторичные к массивной потере веса, которые имеют несколько складок с зажиманием кожи менее 2 см, а кожа складка ниже, чем точка привязки, или у пациентов, которые подвергались предварительному хирургическому лечению. |
Шесть месяцев после операции
|
|
Сравните улучшение соотношения талию-хипа
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
|
Отношение талии (WHR)-это измерение, которое сравнивает окружность вашей талии с окружностью ваших бедер.
Он рассчитывается путем деления измерения талии на измерение бедра.
|
Шесть месяцев после операции
|
|
Сравните улучшение соотношения по талии
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
|
Соотношение по талии-это измерение, которое сравнивает окружность талии человека с окружностью груди.
Он часто используется в качестве показателя формы тела и потенциальных рисков для здоровья, связанных с распределением жира.
|
Шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas MK, D'Silva JA, Borole AJ. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):222-228. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_117_18.
- Hunstad JP, Repta R. Bra-line back lift. Plast Reconstr Surg. 2008 Oct;122(4):1225-1228. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181858fa4. No abstract available.
- Mowlavi A, Talle A, Berri M, Rashid W. Successful Back Contouring With Elimination of Back Rolls Using Ultrasound-Assisted Liposuction and Helium-Activated Radiofrequency. Aesthet Surg J Open Forum. 2020 Oct 26;2(4):ojaa036. doi: 10.1093/asjof/ojaa036. eCollection 2020 Dec.
- Rohrich RJ, Smith PD, Marcantonio DR, Kenkel JM. The zones of adherence: role in minimizing and preventing contour deformities in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2001 May;107(6):1562-9. doi: 10.1097/00006534-200105000-00043.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Back rolls assessment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .