- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07060235
- オリジナルトライアル
筋膜ヘルニア患者におけるファシアルトレーニングベースのモバイルアプリケーションの開発とその有効性の調査 (Fascia-M)
Lumbal disk hernili hastalarda fasyal egzersiztabanımobiluygulamageliştirilmesiveetkinliğininaraştılılması
この研究では、腰椎椎間板ヘルニアの3つの異なるグループを比較します。 最初のグループはモバイルアプリケーションを介して筋膜運動を行い、2番目のグループはホームリーフレットを介してフェイシアエクササイズを行い、3番目のグループはホームリーフレットを介して腰椎安定化エクササイズを行います。 Fasciaエクササイズを含むモバイルアプリケーションはまだないため、このアプリケーションは、研究中に開発された後、患者が家庭で使用できるようになります。
理学療法士は、3つの異なるグループの臨床環境で演習を教えます。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、20%のドロップアウト率を持つ3つの異なるグループの20人が研究に参加します。 この数は合計60人です。
この研究では、Fascia-Mという名前のモバイルアプリケーションでFascia Exercisesを自宅で適用します。最初のグループにはFasciaエクササイズが自宅で2番目のグループのホームパンフレットで適用され、腰部の安定化エクササイズは、3番目のグループのホームパンフレットで自宅で適用されます。 視覚疼痛スケール、タンパキネオフォビアスケール、SF-12生活の品質アンケート、ピッツバーグ睡眠品質スケール、修正シェーバーテスト、デジタル傾斜計の測定は、研究の前後に理学療法士によって適用および評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)、06790
- Başkent Universty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
除外基準:
- Androidデバイスのモバイルには、アプリケーションを使用する能力があります
- 神経障害はありません
- 治療プロセス中の鎮痛剤
- 彼らは薬を使用しないボランティアの個人です
enclusion基準:
- トルコ語を話し、トルコのリテラシーを持っています。
- Lumbarが含まれています
- 医師の診断との椎間板ヘルニアと診断
- 参加者は20〜55歳の間です
- モバイルテクノロジーを使用できます
- 研究者に参加することをいとわない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ファシアルエクササイズ
ファシアルエクササイズは、筋膜を標的とする動きと手動技術の体系的な一連の動きです。これは、弾力性、水分補給、機動性、機能的完全性を改善または維持する目的とともに、体の結合組織ネットワークです。 これらのエクササイズは、筋膜層の滑走を強化し、組織の制限を減らし、神経筋の協調を改善し、慢性筋骨格の痛みを緩和しようとします。ファシアは単なる受動的な構造ではありません。固有受容体、侵害受容器、および機械受容器を含む活性感覚器官として機能します。 この運動システムは、まず理学療法士によって患者に教えられ、次に自宅のパンフレットが与えられ、患者は自宅でそれを練習するために14日を与えられます。 |
筋膜運動は、臨床環境で理学療法士によって教えられ、演習が誤って行われた場合、介入が行われ、正しい運動が教えられます。
自宅では、個人はやる気があり、運動日記で監視されます。
彼/彼女は、自宅のパンフレットからの演習を覚えています。
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アクティブコンパレータ:ファシアルエクササイズベースのモバイルアプリケーション
この腕の中の個人は、自宅の運動としてモバイルアプリケーションを通じて自宅で筋膜運動を行います。
これらの演習は、臨床環境で理学療法士によって参加者に教えられ、参加者は電話にモバイルアプリケーションをインストールすることが許可されます。
このモバイルアプリケーションの名前はFASCIA-Mです。
このモバイルアプリケーションは、研究プロセス中にこの研究の研究者によって開発されます。
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筋膜運動は、臨床環境で理学療法士によって教えられ、演習が誤って行われた場合、介入が行われ、正しい運動が教えられます。
自宅では、個人はやる気があり、運動日記で監視されます。
モバイルアプリケーションでビデオを視聴して、演習を実行します。
理学療法士は、モバイルアプリケーションを介してインスタント通知に動機付けに介入します。
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アクティブコンパレータ:腰部安定化
この研究の範囲内で、腰椎安定化演習は、在宅拠点の運動プログラム内の特定の参加者グループに適用されます。
このプログラムは、日常生活の個人の活動をサポートし、脊椎の健康を維持し、腰部地域の筋肉バランスを改善するように構成されています。
腰椎安定化運動は、深い脊椎安定剤筋(特に腹部経由およびm。multifidus)を標的とする制御された動きで構成され、脊椎の維持に貢献します。
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介入グループに割り当てられた参加者は、脊髄安定性、コア筋肉制御、および機能性能を向上させるために設計された構造化された在宅腰部安定化運動プログラムを受け取ります。 このプログラムは、低負荷のモーターコントロールベースのエクササイズを通じて、腹部および多毛症を含む深部幹の安定剤筋肉を標的にします。 介入は14日間続き、エクササイズは毎日3回実行され、各セッションは約20〜30分続き、次のことで構成されます。 ウォームアップ(1分):呼吸エクササイズと穏やかなモビリティ コア安定化(15〜20分):腹部のくぼみ、橋渡し、鳥の犬、サイドプランク、死んだバグなどのエクササイズ - 静的ホールドから容認されるように動的な動きに進行する クールダウン(1分):軽いストレッチとリラクゼーション |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋膜ベースのモバイルアプリケーションの開発と、椎間板ヘルニア患者におけるその有効性の調査
時間枠:運動プログラムの開始から14日後
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視覚アナログスケール(VAS)で測定された自己申告による低腰痛強度の変化。
VASは、「痛みなし」(0 cm)と「最悪の想像力豊かな痛み」(10 cm)によって固定された10 cmの水平線で構成される一次元疼痛評価ツールです。
参加者は、現在の痛みレベルをライン上にマークします。
左端からマークまでの距離(cm)は、痛みスコアとして記録されます。
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運動プログラムの開始から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋膜ベースのモバイルアプリケーションの開発と、椎間板ヘルニア患者におけるその有効性の調査
時間枠:運動プログラムの開始から14日後
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オスウェストリー障害指数(ODI)を使用して評価された腰椎機能障害の変化。
ODIは、腰痛のために日常の生活活動における障害の程度を測定する10のセクションで構成されています。
合計スコアの範囲は0%(障害なし)から100%(最大障害)です。
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運動プログラムの開始から14日後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初に提出
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BaskentU-FTR-FA-02
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試験データ・資料
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statics
情報識別子:fascial tarining情報コメント:フェイシアとモバイルアプリ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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