- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07060235
- Procès original
Développement d'une application mobile basée sur une formation fasciale et une étude de son efficacité chez les patients atteints de hernie discale (Fascia-M)
Disque lombal Hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması
Cette étude comparera trois groupes différents pour la hernie du disque lombaire. Le premier groupe fera des exercices de fascia via une application mobile, le deuxième groupe fera des exercices de fascia via un dépliant à domicile, et le troisième groupe fera des exercices de stabilisation lombaire via un dépliant à domicile. Puisqu'il n'y a pas encore une application mobile qui comprend des exercices de fascia, cette application sera mise à la disposition des patients pour un usage domestique après sa développent pendant l'étude.
Le physiothérapeute enseignera les exercices en milieu clinique en trois groupes différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans l'étude, 20 personnes dans trois groupes différents avec un taux d'abandon de vingt pour cent participeront à l'étude. Ce nombre est de 60 personnes au total.
Dans l'étude, des exercices de fascia seront appliqués à la maison avec l'application mobile nommée Fascia-M pour le premier groupe, les exercices de fascia seront appliqués à la maison avec la brochure à domicile pour le deuxième groupe, et des exercices de stabilisation lombaire seront appliqués à la maison avec la brochure à domicile pour le troisième groupe. Échelle de la douleur visuelle, échelle de Tampa Kinesiophobie, questionnaire sur la qualité de vie SF-12, échelle de qualité du sommeil de Pittsburg, test de Schober modifié, mesures numériques inclinomètres seront appliquées et évaluées par le physiothérapeute avant et après l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'exclusion:
- Les appareils mobiles sur Android ont la compétence pour utiliser l'application
- Aucun déficit neurologique
- analgésiques pendant le processus de traitement
- Ce sont des individus bénévoles qui n'utilisent pas de médicaments
Critères d'Innclusion:
- Parlez turc et ayez une alphabétisation turque.
- inclus lombaire
- diagnostiqué avec une hernie discale avec le diagnostic du médecin
- Les participants ont entre 20 et 55 ans,
- capable d'utiliser la technologie mobile
- disposé à participer à l'étude des individus avec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice fascial
Les exercices fasciaux sont un ensemble systématique de mouvements et de techniques manuelles qui ciblent le réseau de tissu conjonctif du corps - le but d'améliorer ou de maintenir son élasticité, son hydratation, sa mobilité et son intégrité fonctionnelle. Ces exercices cherchent à améliorer la glissement entre les couches fasciales, à réduire les restrictions tissulaires, à améliorer la coordination neuromusculaire et à soulager la douleur musculo-squelettique chronique. La Fascia n'est pas simplement une structure passive; Il fonctionne comme un organe sensoriel actif contenant des propriocepteurs, des nocicepteurs et des mécanorécepteurs. Ce système d'exercice sera d'abord enseigné au patient par un physiothérapeute, puis une brochure à domicile sera donnée et le patient aura 14 jours pour le pratiquer à la maison. |
Les exercices de fascia sont enseignés par le physiothérapeute en milieu clinique et si les exercices sont mal effectués, une intervention est effectuée et l'exercice correct est enseigné.
À la maison, l'individu est motivé et surveillé avec un journal d'exercice.
Il se souvient des exercices de la brochure à domicile.
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Comparateur actif: Application mobile basée sur l'exercice fascial
Les individus de ce bras feront des exercices de fascia à la maison grâce à une application mobile en tant qu'exercices à domicile.
Ces exercices seraient enseignés au participant par le physiothérapeute en milieu clinique, puis le participant serait autorisé à installer une application mobile sur leur téléphone.
Le nom de cette application mobile est Fascia-M.
Cette application mobile sera développée par le chercheur de cette étude pendant le processus d'étude.
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Les exercices de fascia sont enseignés par le physiothérapeute en milieu clinique et si les exercices sont mal effectués, une intervention est effectuée et l'exercice correct est enseigné.
À la maison, l'individu est motivé et surveillé avec un journal d'exercice.
Effectue les exercices en regardant des vidéos sur l'application mobile.
Le physiothérapeute intervient en motivation avec des notifications instantanées via l'application mobile.
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Comparateur actif: stabilisation lombale
Dans le cadre de cette étude, des exercices de stabilisation lombaire seront appliqués à un groupe spécifique de participants au sein d'un programme d'exercice à domicile.
Le programme est structuré pour soutenir les activités de la vie quotidienne des individus, maintenir la santé de la colonne vertébrale et améliorer l'équilibre musculaire dans la région lombaire.
Les exercices de stabilisation lombaire sont constitués de mouvements contrôlés qui ciblent les muscles du stabilisateur vertébral profond (en particulier m. Transversus abdominis et m. Multifidus) et contribuent au maintien de la colonne vertébrale en position neutre.
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Les participants affectés au groupe d'intervention recevront un programme d'exercices de stabilisation lombaire à domicile structuré conçu pour améliorer la stabilité de la colonne vertébrale, le contrôle des muscles du tronc et les performances fonctionnelles. Le programme ciblera les muscles des stabilisateurs du tronc profonde, y compris les abdominis et multifidus transversaux, grâce à des exercices basés sur le contrôle moteur à faible charge. L'intervention durera 14 jours, avec des exercices à effectuer 3 fois pour tous les jours, chaque session durera environ 20-30 minutes et comprendra: Échauffement (1 minutes): Exercices respiratoires et mobilité douce Stabilisation centrale (15-20 minutes): des exercices tels que le creux abdominal, le pontage, le chien d'oiseaux, la planche latérale et le bug mort - passant des prises statiques aux mouvements dynamiques comme toléré Refroidissement (1 minutes): étirement léger et relaxation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'une application mobile basée sur l'exercice fascial et étude de son efficacité chez les patients atteints de hernie discale
Délai: 14 jours après le début du programme d'exercice
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Changement dans l'intensité autodéclarée de la lombalgie, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est un outil d'évaluation de la douleur unidimensionnel composé d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée par "pas de douleur" (0 cm) et "pire douleur imaginable" (10 cm).
Les participants marqueront leur niveau de douleur actuel sur la ligne.
La distance (en cm) de l'extrémité gauche à la marque sera enregistrée comme le score de la douleur.
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14 jours après le début du programme d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'une application mobile basée sur l'exercice fascial et étude de son efficacité chez les patients atteints de hernie discale
Délai: 14 jours après le début du programme d'exercice
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Changement de l'invalidité fonctionnelle lombaire évaluée à l'aide de l'indice de handicap OSWestry (ODI).
L'ODI se compose de 10 sections mesurant le degré d'invalidité dans les activités de vie quotidienne en raison de lombalgies.
Les scores totaux varient de 0% (pas d'invalidité) à 100% (handicap maximum).
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14 jours après le début du programme d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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statique
Identifiant des informations: fascial tariningCommentaires d'informations: Fascia et application mobile
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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