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Développement d'une application mobile basée sur une formation fasciale et une étude de son efficacité chez les patients atteints de hernie discale (Fascia-M)

22 septembre 2025 mis à jour par: Baskent University

Disque lombal Hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması

Cette étude comparera trois groupes différents pour la hernie du disque lombaire. Le premier groupe fera des exercices de fascia via une application mobile, le deuxième groupe fera des exercices de fascia via un dépliant à domicile, et le troisième groupe fera des exercices de stabilisation lombaire via un dépliant à domicile. Puisqu'il n'y a pas encore une application mobile qui comprend des exercices de fascia, cette application sera mise à la disposition des patients pour un usage domestique après sa développent pendant l'étude.

Le physiothérapeute enseignera les exercices en milieu clinique en trois groupes différents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'étude, 20 personnes dans trois groupes différents avec un taux d'abandon de vingt pour cent participeront à l'étude. Ce nombre est de 60 personnes au total.

Dans l'étude, des exercices de fascia seront appliqués à la maison avec l'application mobile nommée Fascia-M pour le premier groupe, les exercices de fascia seront appliqués à la maison avec la brochure à domicile pour le deuxième groupe, et des exercices de stabilisation lombaire seront appliqués à la maison avec la brochure à domicile pour le troisième groupe. Échelle de la douleur visuelle, échelle de Tampa Kinesiophobie, questionnaire sur la qualité de vie SF-12, échelle de qualité du sommeil de Pittsburg, test de Schober modifié, mesures numériques inclinomètres seront appliquées et évaluées par le physiothérapeute avant et après l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'exclusion:

  • Les appareils mobiles sur Android ont la compétence pour utiliser l'application
  • Aucun déficit neurologique
  • analgésiques pendant le processus de traitement
  • Ce sont des individus bénévoles qui n'utilisent pas de médicaments

Critères d'Innclusion:

  • Parlez turc et ayez une alphabétisation turque.
  • inclus lombaire
  • diagnostiqué avec une hernie discale avec le diagnostic du médecin
  • Les participants ont entre 20 et 55 ans,
  • capable d'utiliser la technologie mobile
  • disposé à participer à l'étude des individus avec

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice fascial

Les exercices fasciaux sont un ensemble systématique de mouvements et de techniques manuelles qui ciblent le réseau de tissu conjonctif du corps - le but d'améliorer ou de maintenir son élasticité, son hydratation, sa mobilité et son intégrité fonctionnelle. Ces exercices cherchent à améliorer la glissement entre les couches fasciales, à réduire les restrictions tissulaires, à améliorer la coordination neuromusculaire et à soulager la douleur musculo-squelettique chronique. La Fascia n'est pas simplement une structure passive; Il fonctionne comme un organe sensoriel actif contenant des propriocepteurs, des nocicepteurs et des mécanorécepteurs.

Ce système d'exercice sera d'abord enseigné au patient par un physiothérapeute, puis une brochure à domicile sera donnée et le patient aura 14 jours pour le pratiquer à la maison.

Les exercices de fascia sont enseignés par le physiothérapeute en milieu clinique et si les exercices sont mal effectués, une intervention est effectuée et l'exercice correct est enseigné. À la maison, l'individu est motivé et surveillé avec un journal d'exercice. Il se souvient des exercices de la brochure à domicile.
Comparateur actif: Application mobile basée sur l'exercice fascial
Les individus de ce bras feront des exercices de fascia à la maison grâce à une application mobile en tant qu'exercices à domicile. Ces exercices seraient enseignés au participant par le physiothérapeute en milieu clinique, puis le participant serait autorisé à installer une application mobile sur leur téléphone. Le nom de cette application mobile est Fascia-M. Cette application mobile sera développée par le chercheur de cette étude pendant le processus d'étude.
Les exercices de fascia sont enseignés par le physiothérapeute en milieu clinique et si les exercices sont mal effectués, une intervention est effectuée et l'exercice correct est enseigné. À la maison, l'individu est motivé et surveillé avec un journal d'exercice. Effectue les exercices en regardant des vidéos sur l'application mobile. Le physiothérapeute intervient en motivation avec des notifications instantanées via l'application mobile.
Comparateur actif: stabilisation lombale
Dans le cadre de cette étude, des exercices de stabilisation lombaire seront appliqués à un groupe spécifique de participants au sein d'un programme d'exercice à domicile. Le programme est structuré pour soutenir les activités de la vie quotidienne des individus, maintenir la santé de la colonne vertébrale et améliorer l'équilibre musculaire dans la région lombaire. Les exercices de stabilisation lombaire sont constitués de mouvements contrôlés qui ciblent les muscles du stabilisateur vertébral profond (en particulier m. Transversus abdominis et m. Multifidus) et contribuent au maintien de la colonne vertébrale en position neutre.

Les participants affectés au groupe d'intervention recevront un programme d'exercices de stabilisation lombaire à domicile structuré conçu pour améliorer la stabilité de la colonne vertébrale, le contrôle des muscles du tronc et les performances fonctionnelles. Le programme ciblera les muscles des stabilisateurs du tronc profonde, y compris les abdominis et multifidus transversaux, grâce à des exercices basés sur le contrôle moteur à faible charge.

L'intervention durera 14 jours, avec des exercices à effectuer 3 fois pour tous les jours, chaque session durera environ 20-30 minutes et comprendra:

Échauffement (1 minutes): Exercices respiratoires et mobilité douce

Stabilisation centrale (15-20 minutes): des exercices tels que le creux abdominal, le pontage, le chien d'oiseaux, la planche latérale et le bug mort - passant des prises statiques aux mouvements dynamiques comme toléré

Refroidissement (1 minutes): étirement léger et relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une application mobile basée sur l'exercice fascial et étude de son efficacité chez les patients atteints de hernie discale
Délai: 14 jours après le début du programme d'exercice
Changement dans l'intensité autodéclarée de la lombalgie, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est un outil d'évaluation de la douleur unidimensionnel composé d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée par "pas de douleur" (0 cm) et "pire douleur imaginable" (10 cm). Les participants marqueront leur niveau de douleur actuel sur la ligne. La distance (en cm) de l'extrémité gauche à la marque sera enregistrée comme le score de la douleur.
14 jours après le début du programme d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une application mobile basée sur l'exercice fascial et étude de son efficacité chez les patients atteints de hernie discale
Délai: 14 jours après le début du programme d'exercice
Changement de l'invalidité fonctionnelle lombaire évaluée à l'aide de l'indice de handicap OSWestry (ODI). L'ODI se compose de 10 sections mesurant le degré d'invalidité dans les activités de vie quotidienne en raison de lombalgies. Les scores totaux varient de 0% (pas d'invalidité) à 100% (handicap maximum).
14 jours après le début du programme d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Première publication (Réel)

11 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. statique
    Identifiant des informations: fascial tarining
    Commentaires d'informations: Fascia et application mobile

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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