- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07060235
- Ursprunglig rättegång
Utveckling av en fascialutbildningsbaserad mobilapplikation och undersökning av dess effektivitet hos patienter med skivbråck (Fascia-M)
Lumbal Disk Hernili Hastalarda Fasyal Egzersiz Tabanlı Mobil Uygulama Geliştirilmesi Ve Etkinliğinin araştılmasılmas
Denna studie kommer att jämföra tre olika grupper för lumbal skivbråck. Den första gruppen kommer att göra fascia -övningar via en mobilapplikation, den andra gruppen kommer att göra fasciaövningar via en hembroschyr, och den tredje gruppen kommer att göra ländryggen stabiliseringsövningar via en hembroschyr. Eftersom det ännu inte finns en mobilapplikation som innehåller fasciaövningar, kommer denna applikation att göras tillgänglig för patienter för hemmabruk efter att den har utvecklats under studien.
Fysioterapeuten kommer att lära ut övningarna i den kliniska miljön i tre olika grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I studien kommer 20 personer i tre olika grupper med en bortfall på tjugo procent att delta i studien. Detta nummer är totalt 60 personer.
I studien kommer Fascia-övningar att tillämpas hemma med den mobilapplikation som heter Fascia-M för den första gruppen, Fascia-övningar kommer att tillämpas hemma med hembroschyren för den andra gruppen, och ländryggstabiliseringsövningar kommer att appliceras hemma med hembroschyren för den tredje gruppen. Visual Pain Scale, Tampa Kinesiophobia Scale, SF-12 Kvalitetsfrågeformulär, Pittsburg Sleep Quality Scale, Modified Schober Test, Digital Inclinometer Mätningar kommer att tillämpas och utvärderas av fysioterapeuten före och efter studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Uteslutningskriterier:
- Mobil på Android -enheter har kompetens att använda applikationen
- Inget neurologiskt underskott
- smärtstillande medel under behandlingsprocessen
- De är frivilliga individer som inte använder medicinering
İnclusionskriterier:
- Tala turkiska och ha turkisk läskunnighet.
- inkluderade lumbal
- Diagnosen med skivbråck med läkares diagnos
- Deltagarna är mellan 20-55 år,
- kan använda mobil teknik
- villig att delta i studierna med individer med
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascialövning
Fasciala övningar är en systematisk uppsättning rörelser och manuella tekniker som riktar sig till fascia-kroppens bindväv nätverk-med målet att förbättra eller upprätthålla dess elasticitet, hydrering, rörlighet och funktionell integritet. Dessa övningar försöker förbättra glidningen mellan fascialskikt, minska vävnadsbegränsningar, förbättra neuromuskulär koordination och lindra kronisk muskuloskeletalsmärta. Fascia är inte bara en passiv struktur; Det fungerar som ett aktivt sensoriskt organ som innehåller proprioceptorer, nociceptorer och mekanoreceptorer. Detta träningssystem kommer först att undervisas till patienten av en fysioterapeut, sedan kommer en hembroschyr att ges och patienten kommer att ges 14 dagar för att öva det hemma. |
Fascia -övningar undervisas av fysioterapeuten i den kliniska miljön och om övningarna utförs felaktigt görs ingripande och rätt övning undervisas.
Hemma är individen motiverad och övervakad med en träningsdagbok.
Han/hon kommer ihåg övningarna från hembroschyren.
|
|
Aktiv komparator: Fascial träningsbaserad mobilapplikation
Individer i denna arm kommer att göra fasciaövningar hemma genom en mobilapplikation som hemövningar.
Dessa övningar skulle undervisas till deltagaren av fysioterapeuten i den kliniska miljön och sedan skulle deltagaren få installera en mobilapplikation på sin telefon.
Namnet på denna mobilapplikation är Fascia-M.
Denna mobilapplikation kommer att utvecklas av forskaren i denna studie under studieprocessen.
|
Fascia -övningar undervisas av fysioterapeuten i den kliniska miljön och om övningarna utförs felaktigt görs ingripande och rätt övning undervisas.
Hemma är individen motiverad och övervakad med en träningsdagbok.
Utför övningarna genom att titta på videor på mobilapplikationen.
Fysioterapeuten ingriper i motivation med omedelbara aviseringar via mobilapplikationen.
|
|
Aktiv komparator: lumman stabilisering
Inom ramen för denna studie kommer ländryggstabiliseringsövningar att tillämpas på en specifik grupp deltagare inom ett hembaserat träningsprogram.
Programmet är strukturerat för att stödja individernas aktiviteter i det dagliga livet, upprätthålla ryggraden och förbättra muskelbalansen i ländryggen.
Lumbal stabiliseringsövningar består av kontrollerade rörelser som riktar sig mot de djupa ryggradens stabilisatormuskler (särskilt m. Transversus abdominis och m. Multifidus) och bidrar till att bibehålla ryggraden i en neutral position.
|
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat hembaserat ländryggstabiliseringsprogram som är utformat för att förbättra ryggradens stabilitet, kärnmuskelkontroll och funktionella prestanda. Programmet kommer att rikta in sig på djupa stamstabilisatormuskler, inklusive transversus abdominis och multifidus, genom lågbelastning, motoriska kontrollbaserade övningar. Interventionen kommer att pågå i 14 dagar, med övningar som ska utföras 3 gånger för varje dag, varje session kommer att pågå cirka 20-30 minuter och bestå av: Uppvärmning (1 minuter): Andningsövningar och mild rörlighet Kärnstabilisering (15-20 minuter): Övningar som bukhålande, överbryggning, fågelhund, sidoplank och död bugg-fortskrider från statiska håll till dynamiska rörelser som tolereras Kylning (1 minuter): Lätt stretching och avkoppling |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av en fascialövningsbaserad mobilapplikation och undersökning av dess effektivitet hos patienter med skivbråck
Tidsram: 14 dagar efter början av träningsprogrammet
|
Förändring i självrapporterad lågryggsmärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan (VAS).
VAS är ett ojämnt smärtbedömningsverktyg som består av en 10 cm horisontell linje förankrad av "ingen smärta" (0 cm) och "värsta tänkbara smärta" (10 cm).
Deltagarna kommer att markera sin nuvarande smärtnivå på linjen.
Avståndet (i CM) från vänster ände till märket kommer att registreras som smärtpoäng.
|
14 dagar efter början av träningsprogrammet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av en fascialövningsbaserad mobilapplikation och undersökning av dess effektivitet hos patienter med skivbråck
Tidsram: 14 dagar efter träningsprogrammet
|
Förändring i funktionshinder i ländrygget bedömt med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består av 10 sektioner som mäter graden av funktionshinder i dagliga levande aktiviteter på grund av lågryggsmärta.
Totalt poäng sträcker sig från 0% (ingen funktionshinder) till 100% (maximal funktionshinder).
|
14 dagar efter träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
statik
Informationsidentifierare: fascial tariningInformationskommentarer: fascia och mobilapp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .