- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07060235
- Originalversuch
Entwicklung einer mobilen mobilen Anwendung auf faszialer Ausbildung und Untersuchung ihrer Wirksamkeit bei Patienten mit Scheibenvorfall (Fascia-M)
Lumbaler Festplatte Hernili Hastalarda Fasyal Egzersiz Tabanlı Mobile Uygulama Geliştirilmesi Ve Etkinliğinin Araştırılması
Diese Studie wird drei verschiedene Gruppen für die Lendenscheibenvorrichtung vergleichen. Die erste Gruppe wird über eine mobile Anwendung Faszienübungen durchführen, die zweite Gruppe wird über eine Heimsiegel mit Faszienübungen und der dritten Gruppe über eine Heimsiegel mit Lumbalstabilisierungsübungen ausgeführt. Da es noch keine mobile Anwendung gibt, die Faszienübungen umfasst, wird diese Anwendung den Patienten für den Heimgebrauch nach der Entwicklung während der Studie zur Verfügung gestellt.
Der Physiotherapeut unterrichtet die Übungen im klinischen Umfeld in drei verschiedenen Gruppen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden 20 Personen in drei verschiedenen Gruppen mit einer Abbrecherquote von zwanzig Prozent an der Studie teilnehmen. Diese Zahl beträgt insgesamt 60 Personen.
In der Studie werden Fascia-Übungen zu Hause mit der mobilen Anwendung mit dem Namen Fascia-M für die erste Gruppe angewendet, Fascia-Übungen werden zu Hause mit der Heimbroschüre für die zweite Gruppe angewendet, und für die dritte Gruppe werden zu Hause bei der Home-Broschüre die Lendenwirbelsäulen-Stabilisierungsübungen angewendet. Visuelle Schmerzskala, Tampa Kinesiophobia-Skala, Fragebogen zur Lebensqualität von SF-12 Quality of Life, Pittsburg Sleep Quality Scale, modifizierter Schober-Test, digitale Neigungsmessermessungen werden vor und nach der Studie vom Physiotherapeuten angewendet und bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Mobile auf Android -Geräten verfügen über die Kompetenz, die Anwendung zu verwenden
- Kein neurologisches Defizit
- Schmerzmittel während des Behandlungsprozesses
- Sie sind freiwillige Personen, die keine Medikamente verwenden
İnclusion -Kriterien:
- Sprechen Sie türkisch und haben Sie türkische Alphabetisierung.
- Lumbal enthalten
- Diagnostiziert mit Scheibenvorschriften mit der Diagnose des Arztes
- Die Teilnehmer liegen zwischen 20 und 55 Jahren,
- in der Lage, mobile Technologie zu nutzen
- bereit, an der Studie teilzunehmen, Personen mit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Faszialübung
Faszienübungen sind ein systematischer Satz von Bewegungen und manuellen Techniken, die auf die Faszie abzielen-das Netzwerk des Bindegewebes des Körpers-mit dem Ziel, seine Elastizität, Flüssigkeitszufuhr, Mobilität und funktionelle Integrität zu verbessern oder aufrechtzuerhalten. Diese Übungen versuchen, das Gleiten zwischen Faszienschichten zu verbessern, Gewebebeschränkungen zu verringern, die neuromuskuläre Koordination zu verbessern und chronische Schmerzen im Bewegungsapparat zu lindern. Fascie ist nicht nur eine passive Struktur. Es fungiert als aktives sensorisches Organ, das Propriozeptoren, Nozizeptoren und Mechanorezeptoren enthält. Dieses Übungssystem wird dem Patienten zuerst von einem Physiotherapeuten beigebracht, dann wird eine Heimbroschüre gegeben und der Patient wird 14 Tage Zeit, um sie zu Hause zu üben. |
Faszienübungen werden vom Physiotherapeuten im klinischen Umfeld unterrichtet, und wenn die Übungen falsch durchgeführt werden, wird eine Intervention durchgeführt und die richtige Übung gelehrt.
Zu Hause ist die Person motiviert und mit einem Trainingstagebuch überwacht.
Er erinnert sich an die Übungen aus der Heimbroschüre.
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Aktiver Komparator: Mobile Anwendung faszialer Übungsbasis
Einzelpersonen in diesem Arm werden zu Hause durch eine mobile Anwendung als Heimübungen mit Faszien geführt.
Diese Übungen würden dem Teilnehmer vom Physiotherapeuten im klinischen Umfeld beigebracht, und dann darf der Teilnehmer eine mobile Anwendung auf ihrem Telefon installieren.
Der Name dieser mobilen Anwendung ist Fascia-M.
Diese mobile Anwendung wird vom Forscher dieser Studie während des Studienprozesses entwickelt.
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Faszienübungen werden vom Physiotherapeuten im klinischen Umfeld unterrichtet, und wenn die Übungen falsch durchgeführt werden, wird eine Intervention durchgeführt und die richtige Übung gelehrt.
Zu Hause ist die Person motiviert und mit einem Trainingstagebuch überwacht.
Führt die Übungen durch, indem Sie Videos in der mobilen Anwendung ansehen.
Der Physiotherapeut greift die Motivation mit sofortigen Benachrichtigungen über die mobile Anwendung ein.
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Aktiver Komparator: lumbale Stabilisierung
Im Rahmen dieser Studie werden die Übungen zur Stabilisierungsstabilisierung auf eine bestimmte Gruppe von Teilnehmern innerhalb eines heimischen Trainingsprogramms angewendet.
Das Programm ist strukturiert, um die Aktivitäten des täglichen Lebens von Einzelpersonen zu unterstützen, die Gesundheit der Wirbelsäule aufrechtzuerhalten und das Muskelgleichgewicht in der Lumbalregion zu verbessern.
Lumbalstabilisierungsübungen bestehen aus kontrollierten Bewegungen, die auf die tiefen Spinalstabilisatormuskeln abzielen (insbesondere m. Transversus abdominis und m. Multifidus) und tragen zur Aufrechterhaltung der Wirbelsäule in einer neutralen Position bei.
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Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, erhalten ein strukturiertes Home-basierter Lendenstabilisierungsprogramm zur Verbesserung der Wirbelsäulenstabilität, der Kernmuskelkontrolle und der funktionellen Leistung. Das Programm richtet sich an die Muskeln für tiefe Stabilisatoren, einschließlich der Transversus abdominis und Multifidus, durch niedrigladige und motorische Kontrollübungen. Die Intervention dauert 14 Tage, wobei die Übungen für den Alltag dreimal durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert ungefähr 20-30 Minuten und besteht aus: Aufwärmen (1 Minuten): Atemübungen und sanfte Mobilität Kernstabilisierung (15-20 Minuten): Übungen wie Abdominalhlosel, Überbrückung, Vogelhund, Seitenplanke und toter Fehler-Fortschritte von statischen Halten zu dynamischen Bewegungen als toleriert Abkühlung (1 Minuten): Lichtdehnung und Entspannung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer mobilen mobilen Anwendung und Untersuchung ihrer Wirksamkeit bei Patienten mit Bandscheibenvorfälle und Untersuchung einer faszialen Übungsbasis
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn des Trainingsprogramms
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Änderung der selbst gemeldeten Schmerzintensität mit dem Rückenrücken, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Das VAs ist ein eindimensionales Instrument zur Schmerzbewertung, das aus einer horizontalen 10 -cm -Linie besteht, die durch "No Pain" (0 cm) und "schlimmste vorstellbare Schmerzen" (10 cm) verankert ist.
Die Teilnehmer werden ihren aktuellen Schmerzniveau auf der Linie markieren.
Die Entfernung (in cm) vom linken Ende zur Marke wird als Schmerzbewertung aufgezeichnet.
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14 Tage nach Beginn des Trainingsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung einer mobilen mobilen Anwendung und Untersuchung ihrer Wirksamkeit bei Patienten mit Bandscheibenvorfälle und Untersuchung einer faszialen Übungsbasis
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn des Trainingsprogramms
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Änderung der Lumbalfunktionsbehinderung, die mit dem Oswestry Disability Index (ODI) bewertet wurde.
Das ODI besteht aus 10 Abschnitten, die den Grad der Behinderung bei täglichen Lebensaktivitäten aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenmesse messen.
Die Gesamtwerte reichen von 0% (keine Behinderung) bis 100% (maximale Behinderung).
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14 Tage nach Beginn des Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- BaskentU-FTR-FA-02
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Studiendaten/Dokumente
-
Statik
Informationskennung: fascial tariningInformationskommentare: Faszie und mobile App
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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