Ontwikkeling van een fasciale opleiding gebaseerde mobiele toepassing en onderzoek naar de effectiviteit ervan bij patiënten met schijf hernia (Fascia-M)
Lumbale schijf hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması
Deze studie zal drie verschillende groepen vergelijken voor hernia van lumbale schijf. De eerste groep zal fascia -oefeningen doen via een mobiele applicatie, de tweede groep zal fascia -oefeningen doen via een thuisfolder en de derde groep zal lumbale stabilisatieoefeningen doen via een thuisfolder. Aangezien er nog geen mobiele applicatie is die fascia -oefeningen omvat, wordt deze applicatie beschikbaar gesteld aan patiënten voor thuisgebruik nadat deze tijdens het onderzoek is ontwikkeld.
De fysiotherapeut zal de oefeningen in de klinische setting onderwijzen in drie verschillende groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In de studie zullen 20 mensen in drie verschillende groepen met een uitval van twintig procent deelnemen aan het onderzoek. Dit aantal is in totaal 60 mensen.
In de studie zullen fascia-oefeningen thuis worden toegepast met de mobiele applicatie genaamd Fascia-M voor de eerste groep, fascia-oefeningen zullen thuis worden toegepast met de thuisbrochure voor de tweede groep, en lumbale stabilisatieoefeningen worden thuis toegepast met de thuisbrochure voor de derde groep. Visuele pijnschaal, Tampa Kinesiophobia Scale, SF-12 Quality of Life Questionnaire, Pittsburg Sleep Quality Scale, Modified Schober Test, digitale inclinometermetingen worden toegepast en geëvalueerd door de fysiotherapeut voor en na de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Mobiel op Android -apparaten hebben de competentie om de applicatie te gebruiken
- Geen neurologisch tekort
- pijnstillers tijdens het behandelingsproces
- Het zijn vrijwillige personen die geen medicijnen gebruiken
İnclusion Criteria:
- Spreek Turks en heb Turkse geletterdheid.
- Inbegrepen lumbale
- Gediagnosticeerd met schijf hernia met de diagnose van de arts
- Deelnemers zijn tussen de 20-55 jaar oud,
- in staat om mobiele technologie te gebruiken
- Bereid om deel te nemen aan de studie die individuen met
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fasciale oefening
Fasciale oefeningen zijn een systematische reeks bewegingen en handmatige technieken die zich richten op de fascia-het bindweefselnetwerk van het lichaam-Met als doel de elasticiteit, hydratatie, mobiliteit en functionele integriteit ervan te verbeteren of te handhaven. Deze oefeningen proberen het glijden tussen fasciale lagen te verbeteren, weefselbeperkingen te verminderen, de neuromusculaire coördinatie te verbeteren en chronische musculoskeletale pijn te verlichten. Fascia is niet alleen een passieve structuur; Het functioneert als een actief sensorisch orgaan dat proprioceptoren, nociceptoren en mechanoreceptoren bevat. Dit trainingssysteem zal eerst door een fysiotherapeut aan de patiënt worden onderwezen, en vervolgens zal een thuisbrochure worden gegeven en de patiënt krijgt 14 dagen om het thuis te oefenen. |
Fascia -oefeningen worden onderwezen door de fysiotherapeut in de klinische setting en als de oefeningen onjuist worden uitgevoerd, wordt interventie gemaakt en wordt de juiste oefening onderwezen.
Thuis is het individu gemotiveerd en gemonitord met een trainingsdagboek.
Hij/zij herinnert zich de oefeningen van de thuisbrochure.
|
|
Actieve vergelijker: Op fasciale oefening gebaseerde mobiele applicatie
Individuen in deze arm zullen fascia -oefeningen thuis doen via een mobiele applicatie als thuisoefeningen.
Deze oefeningen zouden door de fysiotherapeut in de klinische setting aan de deelnemer worden onderwezen en dan zou de deelnemer een mobiele applicatie op hun telefoon mogen installeren.
De naam van deze mobiele applicatie is Fascia-M.
Deze mobiele applicatie zal worden ontwikkeld door de onderzoeker van deze studie tijdens het onderzoeksproces.
|
Fascia -oefeningen worden onderwezen door de fysiotherapeut in de klinische setting en als de oefeningen onjuist worden uitgevoerd, wordt interventie gemaakt en wordt de juiste oefening onderwezen.
Thuis is het individu gemotiveerd en gemonitord met een trainingsdagboek.
Voert de oefeningen uit door video's te bekijken op de mobiele applicatie.
De fysiotherapeut grijpt in motivatie in met directe meldingen via de mobiele applicatie.
|
|
Actieve vergelijker: lumbale stabilisatie
Binnen het bestek van deze studie zullen lumbale stabilisatieoefeningen worden toegepast op een specifieke groep deelnemers binnen een thuisgebaseerd oefenprogramma.
Het programma is gestructureerd om de activiteiten van het dagelijks leven van individuen te ondersteunen, de gezondheid van de wervelkolom te behouden en de spierbalans in de lumbale regio te verbeteren.
Lumbale stabilisatieoefeningen bestaan uit gecontroleerde bewegingen die zich richten op de diepe spinale stabilisatorspieren (vooral m. Transversus abdominis en m. Multifidus) en dragen bij aan het handhaven van de wervelkolom in een neutrale positie.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep ontvangt een gestructureerd thuisgebaseerd lumbale stabilisatieoefeningsprogramma dat is ontworpen om de stabiliteit van de spinale, kernspiercontrole en functionele prestaties te verbeteren. Het programma zal zich richten op diepe stamstabilisatorspieren, waaronder de transversus abdominis en multifidus, door middel van lage load, motorische controle-oefeningen. De interventie zal 14 dagen duren, met oefeningen die 3 keer voor elke dag worden uitgevoerd, elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten en bestaat uit: Warm-up (1 minuten): ademhalingsoefeningen en zachte mobiliteit Kernstabilisatie (15-20 minuten): oefeningen zoals buikholken, overbruggen, vogelhond, zijplank en dode bug-die voortgaan van statische houdnis naar dynamische bewegingen zoals getolereerd Cool-down (1 minuten): licht stretchen en ontspanning |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een op fasciale oefening gebaseerde mobiele toepassing en onderzoek naar de effectiviteit ervan bij patiënten met schijf hernia
Tijdsspanne: 14 dagen na het begin van het oefenprogramma
|
Verandering in zelfgerapporteerde lage rugpijnintensiteit zoals gemeten door de visuele analoge schaal (VAS).
De VAS is een unidimensionale pijnbeoordelingstool bestaande uit een horizontale lijn van 10 cm verankerd door "geen pijn" (0 cm) en "slechtste denkbare pijn" (10 cm).
Deelnemers markeren hun huidige pijnniveau op de lijn.
De afstand (in cm) van het linkeruiteinde naar het merk wordt geregistreerd als de pijnscore.
|
14 dagen na het begin van het oefenprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een op fasciale oefening gebaseerde mobiele toepassing en onderzoek naar de effectiviteit ervan bij patiënten met schijf hernia
Tijdsspanne: 14 dagen na het begin van het trainingsprogramma
|
Verandering in lumbale functionele handicap beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
De ODI bestaat uit 10 secties die de mate van handicap meten in dagelijkse levende activiteiten als gevolg van lage rugpijn.
De totale scores variëren van 0% (geen handicap) tot 100% (maximale handicap).
|
14 dagen na het begin van het trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
statica
Informatie-ID: fascial tariningInformatie opmerkingen: Fascia en mobiele app
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .