- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07060235
- Oryginalna próba
Opracowanie aplikacji mobilnej opartej na szkoleniu powięzi i badanie jego skuteczności u pacjentów z przepukliną dysku (Fascia-M)
Dysk Lumbal Hernili Hastalarda Faseal Egzersiz Tabanlı Mobilama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştılması
To badanie porówna trzy różne grupy dla przepukliny dysku lędźwiowego. Pierwsza grupa wykona ćwiczenia powięzi za pośrednictwem aplikacji mobilnej, druga grupa wykona ćwiczenia powięzi za pomocą ulotki domowej, a trzecia grupa wykona ćwiczenia stabilizacyjne lędźwiowe za pośrednictwem ulotki domowej. Ponieważ nie ma jeszcze aplikacji mobilnej, która zawiera ćwiczenia powięzi, ta aplikacja zostanie udostępniona pacjentom do użytku domowego po jej opracowaniu podczas badania.
Fizjoterapeuta nauczy ćwiczeń w warunkach klinicznych w trzech różnych grupach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu uczestniczy 20 osób w trzech różnych grupach z wskaźnikiem rezygnacji wynoszącą dwadzieścia procent. Liczba ta wynosi w sumie 60 osób.
W badaniu ćwiczenia powięzi będą stosowane w domu w domu z aplikacją mobilną o nazwie powięzi-M dla pierwszej grupy, ćwiczenia powięzi zostaną zastosowane w domu z broszurą domową dla drugiej grupy, a ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej będą stosowane w domu z broszurą domową dla trzeciej grupy. Wizualna skala bólu, Tampa Kinesiophobia Scale, SF-12 Kwestionariusz jakości życia, Skala jakości snu w Pittsburgu, zmodyfikowany test Schober, pomiary nachyleniom cyfrowym zostaną zastosowane i ocenione przez fizjoterapeutę przed i po badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria wykluczenia:
- Mobile na urządzeniach z Androidem mają kompetencje do korzystania z aplikacji
- Brak deficytu neurologicznego
- środki przeciwbólowe podczas procesu leczenia
- Są to osoby wolontariuszy, które nie używają leków
İnclusion Criteria:
- Mów tu turecką i mają wietcejdzie tureckie.
- Włączone lędźwiowe
- Zdiagnozowano przepuklinę dysku z diagnozą lekarza
- Uczestnicy są w wieku od 20 do 55 lat,
- w stanie korzystać z technologii mobilnej
- chęć uczestniczyć w badaniu osobom z
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie powięziowe
Ćwiczenia powięziowe są systematycznym zestawem ruchów i technik ręcznych, które są skierowane do sieci tkanki łącznej powięzi-z celem, z jaką jest poprawa lub utrzymanie jego elastyczności, nawodnienia, mobilności i integralności funkcjonalnej. Ćwiczenia te mają na celu zwiększenie szybowania między warstwami powięzi, zmniejszenia ograniczeń tkanek, poprawy koordynacji nerwowo -mięśniowej i łagodzą przewlekłego bólu mięśniowo -szkieletowego. Fascia nie jest jedynie strukturą bierną; Działa jako narząd zawierający proprioceptory, nocyceptory i mechanoreceptory. Ten system ćwiczeń zostanie najpierw nauczany przez pacjenta przez fizjoterapeuta, wówczas zostanie podana broszura domowa, a pacjent będzie miał 14 dni na ćwiczenie go w domu. |
Ćwiczenia powięzi są nauczane przez fizjoterapeuta w warunkach klinicznych, a jeśli ćwiczenia są wykonywane niepoprawnie, przeprowadzana jest interwencja i nauczane jest prawidłowe ćwiczenia.
W domu jednostka jest motywowana i monitorowana za pomocą dziennika ćwiczeń.
Pamięta ćwiczenia z broszury domowej.
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja mobilna oparta na ćwiczeniach powięziowych
Osoby w tym ramieniu będą ćwiczenia powięzi w domu poprzez aplikację mobilną jako ćwiczenia domowe.
Ćwiczenia te będą nauczane uczestnikowi przez fizjoterapeutę w warunkach klinicznych, a następnie uczestnik mógłby zainstalować aplikację mobilną w telefonie.
Nazwa tej aplikacji mobilnej to powięzi-M.
Ta aplikacja mobilna zostanie opracowana przez badacza tego badania podczas procesu badania.
|
Ćwiczenia powięzi są nauczane przez fizjoterapeuta w warunkach klinicznych, a jeśli ćwiczenia są wykonywane niepoprawnie, przeprowadzana jest interwencja i nauczane jest prawidłowe ćwiczenia.
W domu jednostka jest motywowana i monitorowana za pomocą dziennika ćwiczeń.
Wykonuje ćwiczenia, oglądając filmy na aplikacji mobilnej.
Fizjoterapeuta interweniuje motywacją z natychmiastowymi powiadomieniami za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
|
Aktywny komparator: Stabilizacja lędźwiowa
W zakresie tego badania ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej zostaną zastosowane do konkretnej grupy uczestników w ramach programu ćwiczeń w domu.
Program ma na celu wspieranie codziennych działań osób, utrzymanie zdrowia kręgosłupa i poprawy równowagi mięśni w regionie lędźwiowym.
Ćwiczenia stabilizacyjne lędźwiowe składają się z kontrolowanych ruchów ukierunkowanych na głębokie mięśnie stabilizatora kręgosłupa (zwłaszcza m. Transversus brzuszny i m multifidus) i przyczyniają się do utrzymania kręgosłupa w pozycji neutralnej.
|
Uczestnicy przypisani do grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej zaprojektowany w celu poprawy stabilności kręgosłupa, kontroli mięśni rdzenia i wydajności funkcjonalnej. Program będzie skierowany do mięśni stabilizatora głębokiego bagażnika, w tym przejściowej brzuch i multifidus, poprzez ćwiczenia oparte na kontroli silnika. Interwencja potrwa przez 14 dni, z ćwiczeniami, które należy wykonywać 3 razy na co dzień, każda sesja potrwa około 20-30 minut i składa się z: Rozgrzewanie (1 minuty): ćwiczenia oddechowe i delikatna mobilność Stabilizacja rdzenia (15-20 minut): Ćwiczenia takie jak pustka brzucha, mostkowanie, plac ptaków, deska boczna i martwy błąd-od uchwytów statycznych do ruchów dynamicznych jako tolerowane Chłodzenie (1 minuty): rozciąganie światła i relaks |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie aplikacji mobilnej opartej na ćwiczeniach powięzi i badanie jego skuteczności u pacjentów z przepukliną dysku
Ramy czasowe: 14 dni po rozpoczęciu programu ćwiczeń
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie intensywności bólu pleców mierzonych przez wizualną skalę analogową (VAS).
VAS jest jednoznacznym narzędziem oceny bólu składającego się z poziomej linii poziomej 10 cm zakotwiczonej przez „bez bólu” (0 cm) i „najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu” (10 cm).
Uczestnicy zaznaczą swój obecny poziom bólu na linii.
Odległość (w cm) od lewego końca do znaku będzie zarejestrowana jako wynik bólu.
|
14 dni po rozpoczęciu programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie aplikacji mobilnej opartej na ćwiczeniach powięzi i badanie jego skuteczności u pacjentów z przepukliną dysku
Ramy czasowe: 14 dni po rozpoczęciu programu ćwiczeń
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej lędźwiowej ocenianej za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
ODI składa się z 10 sekcji mierzących stopień niepełnosprawności w codziennym życiu z powodu bólu dolnej części pleców.
Całkowite wyniki wynosi od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalna niepełnosprawność).
|
14 dni po rozpoczęciu programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
statyka
Identyfikator informacji: fascial tariningKomentarze do informacji: powięzi i aplikacja mobilna
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba dysku lędźwiowego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone