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Desenvolvimento de uma aplicação móvel baseada em treinamento fascial e investigação de sua eficácia em pacientes com hérnia de disco (Fascia-M)

22 de setembro de 2025 atualizado por: Baskent University

Disco lombal Hernili Hastalarda Fasyal Egzersiz Tabanlı Mobil Uygulama Geliştirilmesi ve Etkinliğinin Araştırılması

Este estudo comparará três grupos diferentes para a hérnia de disco lombar. O primeiro grupo fará exercícios de fáscia por meio de um aplicativo móvel, o segundo grupo fará exercícios de fáscia por meio de um folheto doméstico e o terceiro grupo fará exercícios de estabilização lombar por meio de um folheto doméstico. Como ainda não existe um aplicativo móvel que inclua exercícios de fáscia, esse aplicativo será disponibilizado aos pacientes para uso doméstico após o desenvolvimento durante o estudo.

O fisioterapeuta ensinará os exercícios no ambiente clínico em três grupos diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo, 20 pessoas em três grupos diferentes, com uma taxa de abandono de vinte por cento, participarão do estudo. Este número é de 60 pessoas no total.

No estudo, os exercícios de fáscia serão aplicados em casa com o aplicativo móvel chamado FASCIA-M para o primeiro grupo, os exercícios de fáscia serão aplicados em casa com o folheto para o segundo grupo, e os exercícios de estabilização lombar serão aplicados em casa com o folheto para o terceiro grupo. Escala de dor visual, escala de Kinesiofobia de Tampa, Questionário de Qualidade de Vida SF-12, Escala de Qualidade do Sono de Pittsburg, teste de Schober modificado, medições de inclinômetro digital serão aplicadas e avaliadas pelo fisioterapeuta antes e após o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de exclusão:

  • Os dispositivos móveis em Android têm competência para usar o aplicativo
  • Sem déficit neurológico
  • analgésicos durante o processo de tratamento
  • Eles são indivíduos voluntários que não usam medicamentos

Critérios de Inclusão:

  • Fale turco e tenha alfabetização turca.
  • incluído lombar
  • diagnosticado com hérnia de disco com diagnóstico do médico
  • Os participantes têm entre 20 e 55 anos,
  • capaz de usar a tecnologia móvel
  • disposto a participar dos indivíduos do estudo com

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício fascial

Exercícios fasciais são um conjunto sistemático de movimentos e técnicas manuais que visam a fáscia-a rede de tecidos conjuntivos do corpo-com o objetivo de melhorar ou manter sua elasticidade, hidratação, mobilidade e integridade funcional. Esses exercícios buscam melhorar o deslizamento entre as camadas fasciais, reduzir as restrições teciduais, melhorar a coordenação neuromuscular e aliviar a dor musculoesquelética crônica.Fáscia não é apenas uma estrutura passiva; Funciona como um órgão sensorial ativo que contém propRioceptores, nociceptores e mecanorreceptores.

Este sistema de exercícios será ensinado primeiro ao paciente por um fisioterapeuta, então um folheto de origem será dado e o paciente receberá 14 dias para praticá -lo em casa.

Os exercícios da fáscia são ensinados pelo fisioterapeuta no cenário clínico e se os exercícios forem realizados incorretamente, a intervenção é feita e o exercício correto é ensinado. Em casa, o indivíduo é motivado e monitorado com um diário de exercícios. Ele/ela se lembra dos exercícios do folheto de origem.
Comparador Ativo: Aplicativo móvel baseado em exercícios fasciais
Os indivíduos neste braço farão exercícios de fáscia em casa através de um aplicativo móvel como exercícios domésticos. Esses exercícios seriam ensinados ao participante pelo fisioterapeuta no ambiente clínico e, em seguida, o participante poderá instalar um aplicativo móvel no telefone. O nome deste aplicativo móvel é fáscia-m. Este aplicativo móvel será desenvolvido pelo pesquisador deste estudo durante o processo de estudo.
Os exercícios da fáscia são ensinados pelo fisioterapeuta no cenário clínico e se os exercícios forem realizados incorretamente, a intervenção é feita e o exercício correto é ensinado. Em casa, o indivíduo é motivado e monitorado com um diário de exercícios. Executa os exercícios assistindo a vídeos no aplicativo móvel. O fisioterapeuta intervém na motivação com notificações instantâneas por meio do aplicativo móvel.
Comparador Ativo: Estabilização lombal
Dentro do escopo deste estudo, os exercícios de estabilização lombar serão aplicados a um grupo específico de participantes dentro de um programa de exercícios em casa. O programa é estruturado para apoiar as atividades de vida diária dos indivíduos, manter a saúde da coluna vertebral e melhorar o equilíbrio muscular na região lombar. Os exercícios de estabilização lombar consistem em movimentos controlados que têm como alvo os músculos estabilizadores espinhais profundos (especialmente m. Transverso abdominis e m. Multifidus) e contribuem para manter a coluna em uma posição neutra.

Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um programa estruturado de exercícios de estabilização lombar em casa, projetado para melhorar a estabilidade da coluna vertebral, o controle muscular do núcleo e o desempenho funcional. O programa terá como alvo os músculos estabilizadores do tronco profundo, incluindo o Transverso Abdominis e Multifido, através de exercícios baseados em controle de motor de baixa carga.

A intervenção durará 14 dias, com exercícios a serem realizados 3 vezes para todos os dias, cada sessão durará aproximadamente 20 a 30 minutos e consistirá em:

Aquecimento (1 minutos): Exercícios de respiração e mobilidade suave

Estabilização do núcleo (15-20 minutos): Exercícios como escavação abdominal, ponte, cão-pássaro, tábuas laterais e insetos mortos-progredindo de retenção estática a movimentos dinâmicos como tolerados

Resfriado (1 minutos): alongamento e relaxamento de luz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de uma aplicação móvel baseada em exercícios fasciais e investigação de sua eficácia em pacientes com hérnia de disco
Prazo: 14 dias após o início do programa de exercícios
Mudança na intensidade da dor lombar autorreferida, medida pela escala visual analógica (VAS). O VAS é uma ferramenta de avaliação da dor unidimensional que consiste em uma linha horizontal de 10 cm ancorada por "sem dor" (0 cm) e "pior dor imaginável" (10 cm). Os participantes marcarão seu nível atual de dor na linha. A distância (em cm) da extremidade esquerda à marca será registrada como a pontuação da dor.
14 dias após o início do programa de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de uma aplicação móvel baseada em exercícios fasciais e investigação de sua eficácia em pacientes com hérnia de disco
Prazo: 14 dias após o início do programa de exercícios
Mudança na incapacidade funcional lombar avaliada usando o OSWESTRY INSABILIDADE INDICE (ODI). O ODI consiste em 10 seções que medem o grau de incapacidade nas atividades de vida diária devido à lombalgia. As pontuações totais variam de 0% (sem deficiência) a 100% (incapacidade máxima).
14 dias após o início do programa de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Estatística
    Identificador de informação: fascial tarining
    Comentários informativos: fáscia e aplicativo móvel

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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