- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07060235
- Original retssag
Udvikling af en fascial træningsbaseret mobilapplikation og undersøgelse af dens effektivitet hos patienter med disk herniation (Fascia-M)
Lumbal disk hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması
Denne undersøgelse vil sammenligne tre forskellige grupper for lændehenske -skiven. Den første gruppe udfører fasciaøvelser via en mobilapplikation, den anden gruppe udfører fasciaøvelser via en hjemmebane, og den tredje gruppe vil udføre lumbinstabiliseringsøvelser via en hjemmeplads. Da der endnu ikke er en mobilapplikation, der inkluderer fasciaøvelser, vil denne applikation blive gjort tilgængelig for patienter til hjemmebrug, efter at den er udviklet under undersøgelsen.
Fysioterapeuten vil undervise øvelserne i den kliniske indstilling i tre forskellige grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen deltager 20 personer i tre forskellige grupper med en drop-out-sats på tyve procent i undersøgelsen. Dette nummer er i alt 60 personer.
I undersøgelsen anvendes fasciaøvelser derhjemme med den mobile applikation, der hedder Fascia-M til den første gruppe, fascia-øvelser vil blive anvendt derhjemme med hjemmebrochuren til den anden gruppe, og lænde-stabiliseringsøvelser vil blive anvendt derhjemme med hjemmebrochuren til den tredje gruppe. Visual Pain Scale, Tampa Kinesiophobia Scale, SF-12 Livskvalitetsspørgeskema, Pittsburg Sleep Quality Scale, Modified Schober Test, Digital Inclinometer-målinger anvendes og evalueres af fysioterapeuten før og efter undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Mobil på Android -enheder har kompetence til at bruge applikationen
- Intet neurologisk underskud
- smertestillende midler under behandlingsprocessen
- De er frivillige personer, der ikke bruger medicin
Inclusionskriterier:
- Tal tyrkisk og har tyrkisk læsefærdighed.
- inkluderet lænde
- diagnosticeret med disk herniation med lægens diagnose
- Deltagerne er mellem 20-55 år,
- i stand til at bruge mobilteknologi
- villig til at deltage i undersøgelserne med individer med
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascial træning
Fasciale øvelser er et systematisk sæt bevægelser og manuelle teknikker, der er målrettet mod fascia-kroppens bindevævsnetværk-med det formål at forbedre eller opretholde dets elasticitet, hydrering, mobilitet og funktionel integritet. Disse øvelser søger at forbedre glidning mellem fasciale lag, reducere vævsbegrænsninger, forbedre neuromuskulær koordination og lindre kronisk muskuloskeletalsmerter. Fascia er ikke kun en passiv struktur; Det fungerer som et aktivt sensorisk organ, der indeholder proprioceptorer, nociceptorer og mekanoreceptorer. Dette træningssystem vil først blive undervist til patienten af en fysioterapeut, derefter vil der blive givet en hjemmebrochure, og patienten får 14 dage til at øve den derhjemme. |
Fasciaøvelser undervises af fysioterapeuten i den kliniske omgivelse, og hvis øvelserne udføres forkert, foretages intervention, og den rigtige øvelse undervises.
Hjemme er individet motiveret og overvåget med en træningsdagbog.
Han/hun husker øvelserne fra hjemmebrochuren.
|
|
Aktiv komparator: Fascial øvelsesbaseret mobilapplikation
Personer i denne arm vil udføre fasciaøvelser derhjemme gennem en mobilapplikation som hjemmeøvelser.
Disse øvelser ville blive undervist til deltageren af fysioterapeut i den kliniske omgivelse, og derefter ville deltageren få lov til at installere en mobilapplikation på deres telefon.
Navnet på denne mobilapplikation er fascia-m.
Denne mobilapplikation vil blive udviklet af forskeren af denne undersøgelse under undersøgelsesprocessen.
|
Fasciaøvelser undervises af fysioterapeuten i den kliniske omgivelse, og hvis øvelserne udføres forkert, foretages intervention, og den rigtige øvelse undervises.
Hjemme er individet motiveret og overvåget med en træningsdagbog.
Udfører øvelserne ved at se videoer på den mobile applikation.
Fysioterapeuten griber ind i motivation med øjeblikkelige meddelelser via den mobile applikation.
|
|
Aktiv komparator: Lumbalstabilisering
Inden for omfanget af denne undersøgelse anvendes lændeformandsøvelser til en bestemt gruppe af deltagere inden for et hjemmebaseret træningsprogram.
Programmet er struktureret til at understøtte enkeltpersoners aktiviteter i dagligdagen, opretholde rygmarvsundhed og forbedre muskelbalancen i lændeområdet.
Lumbale stabiliseringsøvelser består af kontrollerede bevægelser, der er målrettet mod de dybe rygmarvsstabilisatormuskler (især m. Transversus abdominis og m. Multifidus) og bidrager til at opretholde rygsøjlen i en neutral position.
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil modtage et struktureret hjemmebaseret lænde stabiliseringsøvelsesprogram designet til at forbedre spinalstabilitet, kernemuskelkontrol og funktionel ydeevne. Programmet vil målrette dybt bagagerumsmuskler, herunder Transversus abdominis og multifidus, gennem lavbelastning, motoriske kontrolbaserede øvelser. Interventionen vil vare i 14 dage med øvelser, der skal udføres 3 gange for hver dag, hver session vil vare cirka 20-30 minutter og består af: Opvarmning (1 minutter): Åndedrætsøvelser og blid mobilitet Kerne stabilisering (15-20 minutter): Øvelser såsom abdominal hulning, brodannelse, fuglehund, sideplank og død bug-skrider frem fra statiske hold til dynamiske bevægelser som tolereret Afkøling (1 minutter): Let strækning og afslapning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en fascial øvelsesbaseret mobilapplikation og undersøgelse af dens effektivitet hos patienter med disk herniation
Tidsramme: 14 dage efter starten af træningsprogrammet
|
Ændring i selvrapporteret lavryggenesmerter, målt ved den visuelle analoge skala (VAS).
VAS er et unidimensionelt smertevurderingsværktøj, der består af en 10 cm vandret linje, der er forankret af "ingen smerte" (0 cm) og "værste tænkelige smerter" (10 cm).
Deltagerne markerer deres nuværende smerteniveau på linjen.
Afstanden (i CM) fra venstre ende til mærket registreres som smerterescore.
|
14 dage efter starten af træningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en fascial øvelsesbaseret mobilapplikation og undersøgelse af dens effektivitet hos patienter med disk herniation
Tidsramme: 14 dage efter starten af træningsprogrammet
|
Ændring i lændefunktionel handicap vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består af 10 sektioner, der måler graden af handicap i daglige livsaktiviteter på grund af lændesmerter.
De samlede scoringer spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (maksimal handicap).
|
14 dage efter starten af træningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
statik
Informations-id: fascial tariningOplysningskommentarer: fascia og mobil app
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændeskivesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom