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Sviluppo di un'applicazione mobile basata sulla formazione fasciale e indagine sulla sua efficacia nei pazienti con ernia del disco (Fascia-M)

22 settembre 2025 aggiornato da: Baskent University

Disco lombale Hernili hastalarda Fasyal egzersiz tabanlı mobili uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması

Questo studio confronterà tre diversi gruppi per ernia del disco lombare. Il primo gruppo farà esercizi di fascia tramite un'applicazione mobile, il secondo gruppo farà esercizi di fascia tramite un volantino di casa e il terzo gruppo farà esercizi di stabilizzazione lombare tramite un volantino di casa. Poiché non esiste ancora un'applicazione mobile che include esercizi di fascia, questa applicazione sarà resa disponibile ai pazienti per l'uso domestico dopo che è stato sviluppato durante lo studio.

Il fisioterapista insegnerà gli esercizi in ambito clinico in tre diversi gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nello studio, 20 persone in tre diversi gruppi con un tasso di abbandono del venti per cento parteciperanno allo studio. Questo numero è di 60 persone in totale.

Nello studio, gli esercizi di fascia saranno applicati a casa con l'applicazione mobile chiamata Fania-M per il primo gruppo, gli esercizi di fascia saranno applicati a casa con la brochure di casa per il secondo gruppo e gli esercizi di stabilizzazione lombare saranno applicati a casa con la brochure di casa per il terzo gruppo. Scala del dolore visivo, scala di Tampa Kinesiofobia, questionario sulla qualità della vita SF-12, Scala di qualità del sonno di Pittsburg, test Schober modificato, misurazioni dell'inclinometro digitale verranno applicate e valutate dal fisioterapista prima e dopo lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • I dispositivi mobili sui dispositivi Android hanno la competenza per utilizzare l'applicazione
  • Nessun deficit neurologico
  • antidolorifici durante il processo di trattamento
  • Sono persone volontarie che non usano i farmaci

Criteri di ̇nclusione:

  • Parla turca e hai alfabetizzazione turca.
  • incluso lombare
  • Diagnosi di ernia del disco con la diagnosi del medico
  • I partecipanti hanno un'età compresa tra 20 e 55 anni,
  • in grado di utilizzare la tecnologia mobile
  • disposto a partecipare agli individui di studio con

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio fasciale

Gli esercizi fasciali sono un insieme sistematico di movimenti e tecniche manuali che colpiscono la rete di tessuto connettivo del corpo con l'obiettivo di migliorare o mantenere la sua elasticità, idratazione, mobilità e integrità funzionale. Questi esercizi cercano di migliorare lo scioglimento tra gli strati fasciali, ridurre le restrizioni dei tessuti, migliorare la coordinazione neuromuscolare e alleviare il dolore muscoloscheletrico cronico. La Fascia non è semplicemente una struttura passiva; Funziona come un organo sensoriale attivo contenente propriocettori, nociceptori e meccanorecettori.

Questo sistema di esercizi verrà prima insegnato al paziente da un fisioterapista, quindi verrà fornita una brochure domestica e al paziente verrà somministrato 14 giorni per esercitarlo a casa.

Gli esercizi di fascia sono insegnati dal fisioterapista in ambito clinico e se gli esercizi vengono eseguiti in modo errato, viene effettuato un intervento e viene insegnato l'esercizio corretto. A casa, l'individuo è motivato e monitorato con un diario di esercizio. Ricorda gli esercizi della brochure di casa.
Comparatore attivo: Applicazione mobile basata sull'esercizio fisico fasciale
Le persone in questo braccio faranno esercizi di fascia a casa attraverso un'applicazione mobile come esercizi a casa. Questi esercizi verrebbero insegnati al partecipante dal fisioterapista in ambito clinico e quindi al partecipante sarebbe autorizzato a installare un'applicazione mobile sul proprio telefono. Il nome di questa applicazione mobile è FACIA-M. Questa applicazione mobile sarà sviluppata dal ricercatore di questo studio durante il processo di studio.
Gli esercizi di fascia sono insegnati dal fisioterapista in ambito clinico e se gli esercizi vengono eseguiti in modo errato, viene effettuato un intervento e viene insegnato l'esercizio corretto. A casa, l'individuo è motivato e monitorato con un diario di esercizio. Esegui gli esercizi guardando video sull'applicazione mobile. Il fisioterapista interviene in motivazione con notifiche istantanee tramite l'applicazione mobile.
Comparatore attivo: stabilizzazione lombale
Nell'ambito di questo studio, gli esercizi di stabilizzazione lombare saranno applicati a un gruppo specifico di partecipanti all'interno di un programma di esercizi a domicilio. Il programma è strutturato per supportare le attività degli individui della vita quotidiana, mantenere la salute spinale e migliorare l'equilibrio muscolare nella regione lombare. Gli esercizi di stabilizzazione lombare sono costituiti da movimenti controllati che colpiscono i muscoli dello stabilizzatore spinale profondo (in particolare m. Addominis e m. Multifidus) e contribuiscono a mantenere la colonna vertebrale in una posizione neutra.

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di esercizi di stabilizzazione lombare a domicilio progettato per migliorare la stabilità spinale, il controllo dei muscoli core e le prestazioni funzionali. Il programma colpirà i muscoli dello stabilizzatore del tronco profondo, incluso l'addome Transversus e il multifidus, attraverso esercizi a basso carico, basati sul controllo motorio.

L'intervento durerà 14 giorni, con gli esercizi da eseguire 3 volte per tutti i giorni, ogni sessione durerà circa 20-30 minuti e consisterà in:

Warm-up (1 minuti): esercizi di respirazione e mobilità delicata

Stabilizzazione del nucleo (15-20 minuti): esercizi come vuoto addominale, ponte, dog degli uccelli, tavola laterale e bug morto-progredendo dalle prese statiche a movimenti dinamici come tollerato

Raffreddamento (1 minuti): allungamento leggero e rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un'applicazione mobile basata sull'esercizio fisico e indagine sulla sua efficacia nei pazienti con ernia del disco
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'inizio del programma di esercizi
Cambiamento nell'intensità del mal di schiena auto-segnalata misurata dalla scala analogica visiva (VAS). Il VAS è uno strumento di valutazione del dolore unidimensionale costituito da una linea orizzontale di 10 cm ancorata da "nessun dolore" (0 cm) e "peggior dolore immaginabile" (10 cm). I partecipanti segnano il loro attuale livello di dolore sulla linea. La distanza (in cm) dall'estremità sinistra al segno verrà registrata come punteggio del dolore.
14 giorni dopo l'inizio del programma di esercizi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un'applicazione mobile basata sull'esercizio fisico e indagine sulla sua efficacia nei pazienti con ernia del disco
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'inizio del programma di esercizi
Modifica nella disabilità funzionale lombare valutata usando l'Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è costituito da 10 sezioni che misurano il grado di disabilità nelle attività di vita quotidiana a causa del lombalgia. I punteggi totali vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità massima).
14 giorni dopo l'inizio del programma di esercizi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. statica
    Identificatore informazioni: fascial tarining
    Commenti informativi: fascia e app mobile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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