Utvikling av en fascial treningsbasert mobilapplikasjon og undersøkelse av dens effektivitet hos pasienter med plate herniation (Fascia-M)
Lumbal disk hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması
Denne studien vil sammenligne tre forskjellige grupper for lumbaleskive herniation. Den første gruppen vil gjøre fascia -øvelser via en mobilapplikasjon, den andre gruppen vil gjøre fascia -øvelser via en hjemmebodi, og den tredje gruppen vil gjøre lumbalstabiliseringsøvelser via en hjemmebodi. Siden det ennå ikke er en mobilapplikasjon som inkluderer fasciaøvelser, vil denne applikasjonen bli gjort tilgjengelig for pasienter for hjemmebruk etter at den er utviklet under studien.
Fysioterapeuten vil undervise i øvelsene i kliniske omgivelser i tre forskjellige grupper.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I studien vil 20 personer i tre forskjellige grupper med en frafall på tjue prosent delta i studien. Dette tallet er totalt 60 personer.
I studien vil Fascia-øvelser bli brukt hjemme med mobilapplikasjonen som heter Fascia-M for den første gruppen, Fascia-øvelser vil bli brukt hjemme med hjemmebrosjyren for den andre gruppen, og lumbale stabiliseringsøvelser vil bli brukt hjemme med hjemmebrosjyren for den tredje gruppen. Visual Pain Scale, Tampa Kinesiophobia Scale, SF-12 Quality of Life Questionnaire, Pittsburg Sleep Quality Scale, Modified Schober Test, Digital Inklinometer-målingene vil bli brukt og evaluert av fysioterapeuten før og etter studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Eksklusjonskriterier:
- Mobile på Android -enheter har kompetansen til å bruke applikasjonen
- Ingen nevrologisk underskudd
- smertestillende under behandlingsprosessen
- De er frivillige individer som ikke bruker medisiner
İnclusjonskriterier:
- Snakk tyrkisk, og ha tyrkisk leseferdighet.
- Inkludert korsrygg
- Diagnostisert med plate herniasjon med legens diagnose
- Deltakerne er mellom 20-55 år,
- i stand til å bruke mobilteknologi
- villige til å delta i studien personer med
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascial trening
Fascialøvelser er et systematisk sett med bevegelser og manuelle teknikker som er målrettet mot fascia-kroppens bindevevsnettverk-med målet om å forbedre eller opprettholde dens elastisitet, hydrering, mobilitet og funksjonell integritet. Disse øvelsene prøver å forbedre gliding mellom fasciale lag, redusere vevsbegrensninger, forbedre nevromuskulær koordinering og lindre kroniske muskel- og skjelettsmerter. Fascia er ikke bare en passiv struktur; Det fungerer som et aktivt sensorisk organ som inneholder proprioseptorer, nociceptorer og mekanoreceptorer. Dette treningssystemet vil først bli undervist til pasienten av en fysioterapeut, da vil en hjemmebrosjyre bli gitt og pasienten vil bli gitt 14 dager til å øve på det hjemme. |
Fascia -øvelser blir undervist av fysioterapeuten i kliniske omgivelser, og hvis øvelsene utføres feil, blir det gjort intervensjon og riktig øvelse blir undervist.
Hjemme er individet motivert og overvåket med en treningsdagbok.
Han/hun husker øvelsene fra hjemmebrosjyren.
|
|
Aktiv komparator: Fascial treningsbasert mobilapplikasjon
Enkeltpersoner i denne armen vil gjøre fasciaøvelser hjemme gjennom en mobilapplikasjon som hjemmeøvelser.
Disse øvelsene vil bli undervist til deltakeren av fysioterapeuten i den kliniske omgivelsen, og da ville deltakeren få lov til å installere en mobilapplikasjon på telefonen.
Navnet på denne mobilapplikasjonen er fascia-m.
Denne mobilapplikasjonen vil bli utviklet av forskeren av denne studien under studieprosessen.
|
Fascia -øvelser blir undervist av fysioterapeuten i kliniske omgivelser, og hvis øvelsene utføres feil, blir det gjort intervensjon og riktig øvelse blir undervist.
Hjemme er individet motivert og overvåket med en treningsdagbok.
Utfører øvelsene ved å se videoer på mobilapplikasjonen.
Fysioterapeuten griper inn i motivasjon med øyeblikkelig varsler via mobilapplikasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Lumbal stabilisering
Innenfor rammen av denne studien vil lumbalstabiliseringsøvelser bli brukt på en spesifikk gruppe deltakere i et hjemmebasert treningsprogram.
Programmet er strukturert for å støtte enkeltpersoners aktiviteter i dagliglivet, opprettholde rygghelse og forbedre muskelbalansen i korsryggen.
Lumbal stabiliseringsøvelser består av kontrollerte bevegelser som er rettet mot de dype ryggmargsmusklene (spesielt m. Transversus abdominis og m. Multifidus) og bidrar til å opprettholde ryggraden i en nøytral stilling.
|
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta et strukturert hjemmebasert treningsprogram for lumbal stabilisering designet for å forbedre ryggmargsstabilitet, kjernemuskelkontroll og funksjonell ytelse. Programmet vil målrette dype stammestabilisatormuskler, inkludert transversus abdominis og multifidus, gjennom lav belastning, motoriske kontrollbaserte øvelser. Inngrepet vil vare i 14 dager, med øvelser som skal utføres 3 ganger for hverdagen, vil hver økt vare omtrent 20-30 minutter og bestå av: Oppvarming (1 minutter): pusteøvelser og mild mobilitet Kjernetilstand Avkjøling (1 minutter): Lett strekk og avslapning |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av en fascial treningsbasert mobilapplikasjon og undersøkelse av dens effektivitet hos pasienter med plate herniation
Tidsramme: 14 dager etter treningsprogrammet starter
|
Endring i selvrapportert korsryggsmerter intensitet målt ved den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS er et unidimensjonalt smertevurderingsverktøy som består av en 10 cm horisontal linje forankret av "ingen smerter" (0 cm) og "verste tenkelige smerter" (10 cm).
Deltakerne vil markere sitt nåværende smertenivå på linjen.
Avstanden (i CM) fra venstre ende til merket vil bli registrert som smertestillende.
|
14 dager etter treningsprogrammet starter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av en fascial treningsbasert mobilapplikasjon og undersøkelse av dens effektivitet hos pasienter med plate herniation
Tidsramme: 14 dager etter treningsprogrammets start
|
Endring i korsryggfunksjonshemming vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består av 10 seksjoner som måler graden av funksjonshemming i daglige livsaktiviteter på grunn av korsryggsmerter.
Total score varierer fra 0% (ingen funksjonshemming) til 100% (maksimal funksjonshemming).
|
14 dager etter treningsprogrammets start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Statistikk
Informasjonsidentifikator: fascial tariningInformasjonskommentarer: Fascia og mobilapp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .