- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07060235
- Juicio original
Desarrollo de una aplicación móvil basada en capacitación fascial e investigación de su efectividad en pacientes con hernia de disco (Fascia-M)
Disco lumbal hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması
Este estudio comparará tres grupos diferentes para la hernia de disco lumbar. El primer grupo hará ejercicios de fascia a través de una aplicación móvil, el segundo grupo hará ejercicios de fascia a través de un folleto doméstico, y el tercer grupo hará ejercicios de estabilización lumbar a través de un folleto doméstico. Dado que aún no hay una aplicación móvil que incluya ejercicios de fascia, esta aplicación estará disponible para los pacientes para uso en el hogar después de que se desarrolle durante el estudio.
El fisioterapeuta enseñará los ejercicios en el entorno clínico en tres grupos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio, 20 personas en tres grupos diferentes con una tasa de abandono del veinte por ciento participarán en el estudio. Este número es de 60 personas en total.
En el estudio, los ejercicios de fascia se aplicarán en el hogar con la aplicación móvil llamada Fascia-M para el primer grupo, los ejercicios de fascia se aplicarán en el hogar con el folleto del hogar para el segundo grupo, y los ejercicios de estabilización lumbar se aplicarán en el hogar con el folleto del hogar para el tercer grupo. Escala de dolor visual, escala de kinesiofobia de Tampa, cuestionario de calidad de vida de SF-12, escala de calidad del sueño de Pittsburg, prueba modificada de Schober, mediciones de inclinómetro digital serán aplicados y evaluados por el fisioterapeuta antes y después del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06790
- Başkent Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de exclusión:
- Los dispositivos móviles en Android tienen la competencia para usar la aplicación
- Sin déficit neurológico
- analgésicos durante el proceso de tratamiento
- Son personas voluntarias que no usan medicamentos
Criterios de ícluse:
- Habla turco y tiene alfabetización turca.
- incluido lumbar
- diagnosticado con hernia de disco con diagnóstico del médico
- Los participantes son entre las edades de 20-55,
- capaz de usar la tecnología móvil
- dispuesto a participar en el estudio individuos con
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio fascial
Los ejercicios fasciales son un conjunto sistemático de movimientos y técnicas manuales que se dirigen a la red de tejidos conectivos del fascia: el cuerpo, con el objetivo de mejorar o mantener su elasticidad, hidratación, movilidad e integridad funcional. Estos ejercicios buscan mejorar el deslizamiento entre las capas fasciales, reducir las restricciones tisulares, mejorar la coordinación neuromuscular y aliviar el dolor musculoesquelético crónico. La fascia no es simplemente una estructura pasiva; Funciona como un órgano sensorial activo que contiene propioceptores, nociceptores y mecanorreceptores. Un sistema de ejercicio primero será enseñado al paciente por un fisioterapeuta, luego se administrará un folleto de la casa y se le dará al paciente 14 días para practicarlo en casa. |
Los ejercicios de fascia son impartidos por el fisioterapeuta en el entorno clínico y si los ejercicios se realizan incorrectamente, se realiza la intervención y se enseña el ejercicio correcto.
En casa, el individuo está motivado y monitoreado con un diario de ejercicio.
Él/ella recuerda los ejercicios del folleto de la casa.
|
|
Comparador activo: Aplicación móvil basada en el ejercicio fascial
Las personas en este brazo harán ejercicios de fascia en el hogar a través de una aplicación móvil como ejercicios en el hogar.
Estos ejercicios serían enseñados al participante por el fisioterapeuta en el entorno clínico y luego al participante podrá instalar una aplicación móvil en su teléfono.
El nombre de esta aplicación móvil es Fascia-M.
El investigador de este estudio desarrollará esta aplicación móvil durante el proceso de estudio.
|
Los ejercicios de fascia son impartidos por el fisioterapeuta en el entorno clínico y si los ejercicios se realizan incorrectamente, se realiza la intervención y se enseña el ejercicio correcto.
En casa, el individuo está motivado y monitoreado con un diario de ejercicio.
Realiza los ejercicios viendo videos en la aplicación móvil.
El fisioterapeuta interviene en motivación con notificaciones instantáneas a través de la aplicación móvil.
|
|
Comparador activo: estabilización lumbal
Dentro del alcance de este estudio, los ejercicios de estabilización lumbar se aplicarán a un grupo específico de participantes dentro de un programa de ejercicios en el hogar.
El programa está estructurado para apoyar las actividades de la vida diaria de las personas, mantener la salud espinal y mejorar el equilibrio muscular en la región lumbar.
Los ejercicios de estabilización lumbar consisten en movimientos controlados que se dirigen a los músculos del estabilizador espinal profundo (especialmente m. Transversus abdominis y m. Multifidus) y contribuyen a mantener la columna en una posición neutral.
|
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un programa estructurado de ejercicios de estabilización lumbar en el hogar diseñado para mejorar la estabilidad de la espinal, el control del músculo central y el rendimiento funcional. El programa se dirigirá a los músculos estabilizador del tronco profundo, incluidos los transversos abdominis y el multifidus, a través de ejercicios de baja carga y control del motor. La intervención durará 14 días, con ejercicios que se realizarán 3 veces para todos los días, cada sesión durará aproximadamente 20-30 minutos y consistirá en: Calentamiento (1 minutos): ejercicios de respiración y movilidad suave Estabilización del núcleo (15-20 minutos): ejercicios como el hueco abdominal, puente, periodista, tabla lateral y insecto muerto, que progresan de las bodegas estáticas a los movimientos dinámicos como se tolera Enfriamiento (1 minutos): estiramiento y relajación ligeros |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de una aplicación móvil basada en el ejercicio fascial e investigación de su efectividad en pacientes con hernia de disco
Periodo de tiempo: 14 días después del inicio del programa de ejercicios
|
Cambio en la intensidad del dolor lumbar autoinformado medido por la escala analógica visual (VAS).
El VAS es una herramienta de evaluación de dolor unidimensional que consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada por "sin dolor" (0 cm) y "peor dolor imaginable" (10 cm).
Los participantes marcarán su nivel de dolor actual en la línea.
La distancia (en cm) desde el extremo izquierdo hasta la marca se registrará como el puntaje de dolor.
|
14 días después del inicio del programa de ejercicios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de una aplicación móvil basada en el ejercicio fascial e investigación de su efectividad en pacientes con hernia de disco
Periodo de tiempo: 14 días después del programa de inicio del ejercicio
|
Cambio en la discapacidad funcional lumbar evaluada utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
El ODI consta de 10 secciones que miden el grado de discapacidad en las actividades de vida diaria debido al dolor lumbar.
Los puntajes totales varían del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad máxima).
|
14 días después del programa de inicio del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BaskentU-FTR-FA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
estadística
Identificador de información: fascial tariningComentarios de información: Fascia y aplicación móvil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .