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Desarrollo de una aplicación móvil basada en capacitación fascial e investigación de su efectividad en pacientes con hernia de disco (Fascia-M)

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Baskent University

Disco lumbal hernili hastalarda fasyal egzersiz tabanlı mobil uygulama geliştirilmesi ve etkinliğinin araştırılması

Este estudio comparará tres grupos diferentes para la hernia de disco lumbar. El primer grupo hará ejercicios de fascia a través de una aplicación móvil, el segundo grupo hará ejercicios de fascia a través de un folleto doméstico, y el tercer grupo hará ejercicios de estabilización lumbar a través de un folleto doméstico. Dado que aún no hay una aplicación móvil que incluya ejercicios de fascia, esta aplicación estará disponible para los pacientes para uso en el hogar después de que se desarrolle durante el estudio.

El fisioterapeuta enseñará los ejercicios en el entorno clínico en tres grupos diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio, 20 personas en tres grupos diferentes con una tasa de abandono del veinte por ciento participarán en el estudio. Este número es de 60 personas en total.

En el estudio, los ejercicios de fascia se aplicarán en el hogar con la aplicación móvil llamada Fascia-M para el primer grupo, los ejercicios de fascia se aplicarán en el hogar con el folleto del hogar para el segundo grupo, y los ejercicios de estabilización lumbar se aplicarán en el hogar con el folleto del hogar para el tercer grupo. Escala de dolor visual, escala de kinesiofobia de Tampa, cuestionario de calidad de vida de SF-12, escala de calidad del sueño de Pittsburg, prueba modificada de Schober, mediciones de inclinómetro digital serán aplicados y evaluados por el fisioterapeuta antes y después del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de exclusión:

  • Los dispositivos móviles en Android tienen la competencia para usar la aplicación
  • Sin déficit neurológico
  • analgésicos durante el proceso de tratamiento
  • Son personas voluntarias que no usan medicamentos

Criterios de ícluse:

  • Habla turco y tiene alfabetización turca.
  • incluido lumbar
  • diagnosticado con hernia de disco con diagnóstico del médico
  • Los participantes son entre las edades de 20-55,
  • capaz de usar la tecnología móvil
  • dispuesto a participar en el estudio individuos con

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio fascial

Los ejercicios fasciales son un conjunto sistemático de movimientos y técnicas manuales que se dirigen a la red de tejidos conectivos del fascia: el cuerpo, con el objetivo de mejorar o mantener su elasticidad, hidratación, movilidad e integridad funcional. Estos ejercicios buscan mejorar el deslizamiento entre las capas fasciales, reducir las restricciones tisulares, mejorar la coordinación neuromuscular y aliviar el dolor musculoesquelético crónico. La fascia no es simplemente una estructura pasiva; Funciona como un órgano sensorial activo que contiene propioceptores, nociceptores y mecanorreceptores.

Un sistema de ejercicio primero será enseñado al paciente por un fisioterapeuta, luego se administrará un folleto de la casa y se le dará al paciente 14 días para practicarlo en casa.

Los ejercicios de fascia son impartidos por el fisioterapeuta en el entorno clínico y si los ejercicios se realizan incorrectamente, se realiza la intervención y se enseña el ejercicio correcto. En casa, el individuo está motivado y monitoreado con un diario de ejercicio. Él/ella recuerda los ejercicios del folleto de la casa.
Comparador activo: Aplicación móvil basada en el ejercicio fascial
Las personas en este brazo harán ejercicios de fascia en el hogar a través de una aplicación móvil como ejercicios en el hogar. Estos ejercicios serían enseñados al participante por el fisioterapeuta en el entorno clínico y luego al participante podrá instalar una aplicación móvil en su teléfono. El nombre de esta aplicación móvil es Fascia-M. El investigador de este estudio desarrollará esta aplicación móvil durante el proceso de estudio.
Los ejercicios de fascia son impartidos por el fisioterapeuta en el entorno clínico y si los ejercicios se realizan incorrectamente, se realiza la intervención y se enseña el ejercicio correcto. En casa, el individuo está motivado y monitoreado con un diario de ejercicio. Realiza los ejercicios viendo videos en la aplicación móvil. El fisioterapeuta interviene en motivación con notificaciones instantáneas a través de la aplicación móvil.
Comparador activo: estabilización lumbal
Dentro del alcance de este estudio, los ejercicios de estabilización lumbar se aplicarán a un grupo específico de participantes dentro de un programa de ejercicios en el hogar. El programa está estructurado para apoyar las actividades de la vida diaria de las personas, mantener la salud espinal y mejorar el equilibrio muscular en la región lumbar. Los ejercicios de estabilización lumbar consisten en movimientos controlados que se dirigen a los músculos del estabilizador espinal profundo (especialmente m. Transversus abdominis y m. Multifidus) y contribuyen a mantener la columna en una posición neutral.

Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un programa estructurado de ejercicios de estabilización lumbar en el hogar diseñado para mejorar la estabilidad de la espinal, el control del músculo central y el rendimiento funcional. El programa se dirigirá a los músculos estabilizador del tronco profundo, incluidos los transversos abdominis y el multifidus, a través de ejercicios de baja carga y control del motor.

La intervención durará 14 días, con ejercicios que se realizarán 3 veces para todos los días, cada sesión durará aproximadamente 20-30 minutos y consistirá en:

Calentamiento (1 minutos): ejercicios de respiración y movilidad suave

Estabilización del núcleo (15-20 minutos): ejercicios como el hueco abdominal, puente, periodista, tabla lateral y insecto muerto, que progresan de las bodegas estáticas a los movimientos dinámicos como se tolera

Enfriamiento (1 minutos): estiramiento y relajación ligeros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de una aplicación móvil basada en el ejercicio fascial e investigación de su efectividad en pacientes con hernia de disco
Periodo de tiempo: 14 días después del inicio del programa de ejercicios
Cambio en la intensidad del dolor lumbar autoinformado medido por la escala analógica visual (VAS). El VAS es una herramienta de evaluación de dolor unidimensional que consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada por "sin dolor" (0 cm) y "peor dolor imaginable" (10 cm). Los participantes marcarán su nivel de dolor actual en la línea. La distancia (en cm) desde el extremo izquierdo hasta la marca se registrará como el puntaje de dolor.
14 días después del inicio del programa de ejercicios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de una aplicación móvil basada en el ejercicio fascial e investigación de su efectividad en pacientes con hernia de disco
Periodo de tiempo: 14 días después del programa de inicio del ejercicio
Cambio en la discapacidad funcional lumbar evaluada utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). El ODI consta de 10 secciones que miden el grado de discapacidad en las actividades de vida diaria debido al dolor lumbar. Los puntajes totales varían del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad máxima).
14 días después del programa de inicio del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. estadística
    Identificador de información: fascial tarining
    Comentarios de información: Fascia y aplicación móvil

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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