問題ギャンブルのためのACTベースの介入：無作為化臨床試験 (jugACT)
2025年7月15日 更新者：Universidad Europea de Madrid
若者の問題ギャンブルに対処するための受け入れおよびコミットメント療法（ACT）に基づいたグループ介入の有効性：無作為化臨床試験
このランダム化された臨床試験の目標は、受け入れとコミットメント療法（ACT）が若年成人の問題ギャンブルを治療するのに効果的であるかどうかを研究することです。それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- ACT療法は健康とギャンブルの行動を改善しますか？
- ギャンブル障害のある若者の臨床的改善は、ACTに基づく介入を受けています。
研究者は、8週間の治療後に健康、ギャンブルの行動、およびその他の心理的変数の変化が観察されるかどうかを評価します。
参加者は次のとおりです。
- 毎週のオンライングループセッションに8週間参加します
- セッションの後に彼らが実践する新しいツールを学ぶ
- 介入の前後および3か月と6か月のフォローアップで評価アンケートを完了する必要があります
調査の概要
詳細な説明
研究についてインストールされた後、書面によるインフォームドコンセントを与えるすべての患者が評価され、研究への適格性が判断されます。
適格性の要件を満たす患者は、ライン配信のACTベースの治療に関する8セッショングループで構成される心理的介入を受けます。
参加者は、治療前後の自己報告機器を通じて、3か月および6か月のフォローアップで評価されます。
臨床試験には対照群が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francisco Montesinos, Ph.D.
- 電話番号：647143773
- メール：francisco.montesinos@universidadeuropea.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruben Perez
- 電話番号：+34686822991
- メール：ruben.perez@universidadeuropea.es
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa de Odón、Madrid、スペイン、28670
- Universidad Europea de Madrid
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コンタクト：
- Sara Vilas, Ph.D.
- メール：sarapaloma.vilas@universidadeuropea.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から25歳の年齢
- 問題のあるギャンブルの重大度指数（PGSI）でスコア≥3
- スペイン語、オンライン接続、および署名された同意の理解
除外基準：
- ギャンブル障害の積極的な心理的または薬理学的治療において
- 過去6か月間にACTに基づいた心理的治療を受けた
- 問題のある物質使用：薬物アンケート（Cage-Aid）スコア≥3を含むように適応したケージ
- オンラインセッションに一貫して参加するのは難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACTグループ
ACTメソッドを含む週8回の個別セッション
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受け入れおよびコミットメント療法の方法は、価値観の明確化、受け入れ、認知排出、現在の瞬間への柔軟な注意、柔軟な注意を促進することに焦点を当てており、庭のメタファーや排出トレーニングなどの方法が含まれていました。
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介入なし：待機リスト
待機リストアームに割り当てられた参加者は、治療を受ける前に2か月間待っていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題の変化ギャンブルの重大度指数（PGSI）
時間枠：8か月での問題ギャンブルのベースラインの重大度からの変化
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PGSIは、問題ギャンブルの重大度を評価する9項目、4ポイントのリッカート形式の自己報告スケール（0 = never、3 = 3 = 3 =常に）です。
スコアの範囲は0〜27です。
8以上のスコアは、問題のギャンブルを示すと見なされます。
スコアが高いほど、障害の重症度が高いことを示しています。
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8か月での問題ギャンブルのベースラインの重大度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情規制スケールの困難の変化（DERS-28）
時間枠：8か月でのベースライン感情調節から変化します
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彼のDERS-28は、感情調節の困難を評価する5ポイントのリッカート形式（1 =ほぼ5 = 5 = 5 = 5 =）を備えた28項目のアンケートです。
感情的な非受容、目標の達成困難、衝動性、感情的な認識、限られた戦略、感情的な明快さの6つのサブスケールで構成されています。
スコアが高いほど、感情的な調節の大きな困難と臨床結果の悪化が示されます。
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8か月でのベースライン感情調節から変化します
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一般的な健康アンケートの変更（GHQ-12）
時間枠：ベースラインの心理的苦痛から変化し、8か月で一般的な健康を知覚する
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GHQ-12は、一般的な心理症状を検出するために設計された12項目の自己報告アンケートです。
4ポイントのリッカートタイプのスケールで回答されます。
より高いスコアは、より大きな心理的苦痛を反映し、一般的な健康が認識されていることを反映しています。
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ベースラインの心理的苦痛から変化し、8か月で一般的な健康を知覚する
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包括的なACTプロセス評価アンケートの変更（コンパクト）
時間枠：8か月でのベースラインの心理的柔軟性から変化します
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コンパクトは、23項目、7ポイントのリッカート形式のスケール（0 =まったく真の、6 =完全に真実）で、受け入れおよびコミットメント療法の中核プロセスである心理的柔軟性を評価します。
これには、経験、意識、コミットされた行動のオープン性の3つのサブスケールが含まれています。
スコアが高いほど、心理的な柔軟性の向上を反映しています。
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8か月でのベースラインの心理的柔軟性から変化します
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バリューリビングアンケート（VLQ）の変更
時間枠：8か月でのベースラインの価値行動アライメントからの変更
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価値のある生活アンケートは、10のライフドメイン（家族、仕事、健康、レジャーなど）の個人的価値に向けられた行動の重要性と一貫性の程度を評価します。
各アイテムは1〜10にスコアリングされます。
重要性とアクションの間の矛盾の複合インデックスが計算されます。
スコアが高いほど、値が少ないことを示します。
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8か月でのベースラインの価値行動アライメントからの変更
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ギャンブル関連の感情的苦痛スケールの変化
時間枠：8か月でのベースラインギャンブル関連の苦痛からの変更
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0〜5の範囲のリッカートスケールを使用したギャンブル行動に関連する感情的苦痛の頻度と強度を評価する毎週の主観的規模。スコアが高いほど、ギャンブル関連の苦痛が大きいことを反映しています。
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8か月でのベースラインギャンブル関連の苦痛からの変更
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ギャンブル関連の体験回避スケールの変化
時間枠：8か月でのベースラインの経験的回避からの変更
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参加者がギャンブル関連の感情、思考、または内部の状況を避けようとした程度を評価する毎週の主観的規模。
スコアが高いほど、体験的な回避が大きくなり、柔軟性が低下します。
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8か月でのベースラインの経験的回避からの変更
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自己申告のギャンブル行動の頻度の変化
時間枠：8か月でのベースラインギャンブルの行動から変化します
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参加者がギャンブル、期間、ギャンブルの種類、前、最中、後、および行動の知覚機能を示す毎日の自己監視。
ギャンブルエピソードの毎週の頻度を分析します。
より高い頻度は、より悪い臨床結果として解釈されます。
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8か月でのベースラインギャンブルの行動から変化します
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コミットされたアクションの頻度の変化
時間枠：8か月でのベースラインコミットされたアクションから変更
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ギャンブルへの欲求の瞬間に、参加者が個人的な価値に従って行動した頻度の自己監視。
これは、変化の肯定的な行動指標と見なされます。
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8か月でのベースラインコミットされたアクションから変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco Montesinos, Ph.D.、Universidad Europea de Madrid
- 主任研究者：David Lobato, Ph.D.、Universidad Europea de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月4日
最初の投稿 (実際)
2025年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。