Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na ACT do hazardu problemowego: randomizowane badanie kliniczne (jugACT)

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid

Skuteczność interwencji grupowej opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w celu rozwiązania problemu hazardu w młodości: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie, jeśli terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) jest skuteczna w leczeniu problemowych hazardów u młodych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy terapia ACT poprawia zachowania zdrowotne i hazardowe?
  • Czy kliniczna poprawa młodzieży z zaburzeniem hazardu otrzymującym interwencję opartą na Ustawie znacznie większą niż kliniczna poprawa młodzieży z zaburzeniem hazardu na liście oczekujących?

Naukowcy ocenią, czy zmiany w zachowaniu zdrowia, hazardu i innych zmiennych psychologicznych są obserwowane po ośmiu tygodniach terapii.

Uczestnicy:

  • Uczęszczaj na cotygodniowe sesje grupowe przez 8 tygodni
  • Naucz się nowych narzędzi, które uruchomi po sesjach
  • Być zobowiązane do wypełnienia kwestionariuszy oceny przed i po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznym okresie obserwacji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu wszyscy pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę, aby ustalić uprawnienia do wejścia do badania.

Pacjenci spełniający wymagania kwalifikowalności otrzymają interwencję psychologiczną polegającą na leczeniu 8-sesji w grupie dostarczanej przez LINE opartą na ACT.

Uczestnicy będą oceniani za pośrednictwem instrumentów zgłaszających się przed i po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.

Badanie kliniczne obejmie grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Wynik ≥ 3 w indeksie nasilenia hazardu (PGSI)
  • Rozumienie hiszpańskiego, online i podpisanej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • W aktywnym leczeniu psychologicznym lub farmakologicznym zaburzeń hazardowych
  • Po otrzymaniu leczenia psychologicznego opartego na aktu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Problematyczne stosowanie substancji: klatka dostosowana do kwestionariusza leków (klatka-AID) Wynik ≥ 3
  • Trudności konsekwentnie uczestniczące w sesjach online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACT
8 indywidualnych cotygodniowych sesji z wykorzystaniem metod ACT
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania (ustawa)
Metody terapii akceptacji i zaangażowania skupiono się na promowaniu wyjaśnienia wartości, akceptacji, defuzji poznawczej, zaangażowanej działania i elastycznej uwagi na obecną chwilę oraz zawierały metody takie jak metafora ogrodu lub szkolenie z dezyturów.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzielani do listy oczekujących czekali 2 miesiące przed otrzymaniem leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nasilenia hazardu (PGSI)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej ciężkości problemu hazardu po 8 miesiącach
PGSI jest 9-elementową, 4-punktową skalą samooceny Likert-Format (0 = nigdy, 3 = prawie zawsze), która ocenia nasilenie hazardu problemowego. Wyniki wahają się od 0 do 27. Wynik 8 lub wyższy jest uważany za wskazujący na hazard problemowy. Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie zaburzenia.
Zmiana od podstawowej ciężkości problemu hazardu po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trudności w skali regulacji emocji (DERS-28)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej regulacji emocji po 8 miesiącach
DERS-28 jest 28-elementowym kwestionariuszem z 5-punktowym formatem Likerta (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), który ocenia trudności w regulacji emocji. Składa się z sześciu podskal: nieakceptacji emocjonalnej, trudności w osiąganiu celów, impulsywności, świadomości emocjonalnej, ograniczonych strategii i jasności emocjonalnej. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocjonalnej i gorszych wynikach klinicznych.
Zmiana z wyjściowej regulacji emocji po 8 miesiącach
Zmiana w ogólnym kwestionariuszu zdrowotnym (GHQ-12)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego stresu psychicznego i postrzeganego ogólnego stanu zdrowia po 8 miesiącach
GHQ-12 to 12-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do wykrywania ogólnych objawów psychologicznych. Odpowiedzi na 4-punktową skalę typu Likerta. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres psychiczny i gorsze postrzegane ogólne zdrowie.
Zmiana z wyjściowego stresu psychicznego i postrzeganego ogólnego stanu zdrowia po 8 miesiącach
Zmiana w kwestionariuszu oceny procesu kompleksowego ACT (kompaktowe)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej elastyczności psychologicznej po 8 miesiącach
Kompakt jest 23-elementową, 7-punktową skalą Likert-Format (0 = wcale nie jest prawdziwa, 6 = całkowicie prawdziwa), która ocenia elastyczność psychologiczną, podstawowy proces terapii akceptacji i zaangażowania. Obejmuje trzy podskale: otwartość na doświadczenie, świadomość i zaangażowane działania. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana z wyjściowej elastyczności psychologicznej po 8 miesiącach
Zmiana wartości Living Kwestionariusz (VLQ)
Ramy czasowe: Zmiana z wyrównania wartości wyjściowej z zachowaniem wartości po 8 miesiącach
Cenowany kwestionariusz żywy ocenia stopień postrzeganego znaczenia i spójności działania ukierunkowanego na wartości osobiste w 10 domenach życiowych (rodzina, praca, zdrowie, wolny czas itp.). Każdy element jest oceniany od 1 do 10. Obliczany jest złożony wskaźnik rozbieżności między znaczeniem a działaniem. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze wyrównanie wartości z zachowaniem wartości.
Zmiana z wyrównania wartości wyjściowej z zachowaniem wartości po 8 miesiącach
Zmiana w skali stresu emocjonalnego związanego z hazardem
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych stresów związanych z hazardem po 8 miesiącach
Cotygodniowa subiektywna skala oceniająca częstotliwość i intensywność stresu emocjonalnego związanego z zachowaniem hazardowym przy użyciu skal Likerta od 0 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe niepokój związany z hazardem.
Zmiana z podstawowych stresów związanych z hazardem po 8 miesiącach
Zmiana w skali unikania empiracji związanej z hazardem
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego unikania empirycznego po 8 miesiącach
Cotygodniowa subiektywna skala oceniająca stopień, w jakim uczestnik próbował uniknąć emocji, myśli lub wewnętrznych związanych z hazardem. Wyższe wyniki wskazują na większe unikanie doświadczalne i mniejszą elastyczność.
Zmiana z wyjściowego unikania empirycznego po 8 miesiącach
Zmiana częstotliwości zgłaszanych przez siebie zachowań hazardowych
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowych zachowań hazardowych po 8 miesiącach
Codzienne samokontrola, w którym uczestnik wskazuje, czy grał, czas trwania, rodzaj hazardu, emocje przed, w trakcie i po i po nich oraz postrzegana funkcja zachowania. Cotygodniowa częstotliwość odcinków hazardowych zostanie przeanalizowana. Wyższa częstotliwość jest interpretowana jako gorszy wynik kliniczny.
Zmień się od podstawowych zachowań hazardowych po 8 miesiącach
Zmiana częstotliwości zaangażowanych działań
Ramy czasowe: Zmiana z działań zaangażowanych w bazowe po 8 miesiącach
Samo-monitorowanie częstotliwości, z jaką uczestnik działał zgodnie z ich osobistymi wartościami w momentach chęci hazardu. Jest to uważane za pozytywny wskaźnik behawioralny zmiany.
Zmiana z działań zaangażowanych w bazowe po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Główny śledczy: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIm25/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj