Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na ACT pro hazardní hry: randomizovaná klinická hodnocení (jugACT)

15. července 2025 aktualizováno: Universidad Europea de Madrid

Účinnost skupinového zásahu založeného na terapii přijetí a odhodlání (ACT) k řešení problémových hazardních her v mládí: randomizovaná klinická hodnocení

Cílem této randomizované klinické studie je studovat, zda je přijetí a angažovanost (ACT) účinná k léčbě problémových hazardních her u mladých dospělých. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje terapie ACT zdraví a chování hazardních her?
  • Jsou klinická zlepšení mládeže s poruchou hazardních her přijímá intervence založenou na ACT výrazně větší než klinická zlepšení mládeže s poruchou hazardních her na čekací listině?

Vědci posoudí, zda jsou po osmi týdnech terapie pozorovány změny ve zdraví, chování hazardních her a dalších psychologických proměnných.

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se týdenních online skupinových relací po dobu 8 týdnů
  • Naučte se nové nástroje, které po zasedáních uvedou do praxe
  • Buďte povinni vyplnit dotazníky pro hodnocení před a po zásahu a při 3- a 6měsíčním sledování

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, budou posouzeni všichni pacienti, kteří dávají písemný informovaný souhlas, aby se určila způsobilost pro vstup do studie.

Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou dostávat psychologický zásah sestávající ve skupině 8 sessionů při léčbě založené na ACT založené na linii.

Účastníci budou hodnoceni pomocí nástrojů pro vlastní hlášení před a po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování.

Klinická studie bude zahrnovat kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 25 lety
  • Skóre ≥ 3 na indexu závažnosti hazardních her (PGSI)
  • Porozumění španělštině, online připojení a podepsaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • V aktivní psychologické nebo farmakologické léčbě poruchy hazardních her
  • Poté, co v posledních 6 měsících obdržela psychologické ošetření založené na ACT
  • Problematické použití látky: Klec upravený tak, aby zahrnoval dotazník léčiv (Cage-Aid) skóre ≥ 3
  • Potíže s neustálým účastí na online relacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ACT
8 individuálních týdenních sezení, která zahrnovala metody ACT
Behaviorální: Přijetí a odhodlání terapie (Act)
Metody přijetí a odhodlání terapie byly zaměřeny na podporu objasnění hodnot, přijetí, kognitivního detulace, spáchané akce a flexibilní pozornosti na současný okamžik a zahrnovaly metody, jako je zahradní metafora nebo trénink deturace.
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci přiřazeni k rameni čekací listiny čekali 2 měsíce před léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu závažnosti hazardních her (PGSI)
Časové okno: Změna z výchozí závažnosti problémových hazardních her po 8 měsících
PGSI je 9-bodová, čtyřbodová stupnice formátu Likertova formátu (0 = nikdy, 3 = téměř vždy), která hodnotí závažnost problémových hazardních her. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Skóre 8 nebo vyšší je považováno za svědčící o problémových hazardních hrách. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost poruchy.
Změna z výchozí závažnosti problémových hazardních her po 8 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obtíží v měřítku regulace emocí (DERS-28)
Časové okno: Změna z regulace emocí na základě 8 měsíců
On DERS-28 je 28-bodový dotazník s 5-bodovým Likertovým formátem (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy), který hodnotí potíže s regulací emocí. Skládá se ze šesti dílčích stupnic: emocionální nepřijetí, potíže s dosažením cílů, impulzivitu, emoční povědomí, omezené strategie a emoční jasnost. Vyšší skóre naznačují větší potíže s emoční regulací a horší klinické výsledky.
Změna z regulace emocí na základě 8 měsíců
Změna v obecném zdravotním dotazníku (GHQ-12)
Časové okno: Změna z základní psychologické úzkosti a vnímané obecné zdraví po 8 měsících
GHQ-12 je 12-bodový dotazník pro vlastní hlášení určený k detekci obecných psychologických příznaků. Odpovídá na 4-bodovou stupnici typu Likert. Vyšší skóre odráží větší psychologické úzkosti a chudší vnímané obecné zdraví.
Změna z základní psychologické úzkosti a vnímané obecné zdraví po 8 měsících
Změna v dotazníku pro hodnocení procesu Komplexního zákona (kompaktní)
Časové okno: Změna z základní psychologické flexibility po 8 měsících
Kompaktní je 23-bodová, 7-bodová stupnice formátu Likert (0 = vůbec není pravda, 6 = zcela pravdivá), která hodnotí psychologickou flexibilitu, základní proces přijetí a terapie závazkem. Zahrnuje tři dílčí škály: otevřenost vůči zkušenostem, povědomí a spáchané akce. Vyšší skóre odráží větší psychologickou flexibilitu.
Změna z základní psychologické flexibility po 8 měsících
Změna hodnot Living dotazník (VLQ)
Časové okno: Změňte se z zarovnání výchozí hodnoty za 8 měsíců
Vážený životní dotazník hodnotí stupeň vnímaného významu a konzistence jednání zaměřených na osobní hodnoty v 10 životních oblastech (rodina, práce, zdraví, volný čas atd.). Každá položka je hodnocena od 1 do 10. Vypočítá se složený index nesrovnalosti mezi důležitost a působením. Vyšší skóre naznačují menší zarovnání hodnoty.
Změňte se z zarovnání výchozí hodnoty za 8 měsíců
Změna stupnice emocionální tísně související s hazardem
Časové okno: Změna z výchozího hazardního nouze po 8 měsících
Týdenní subjektivní měřítko hodnotící frekvenci a intenzitu emocionálního potíže spojeného s chováním hazardních her pomocí Likertových stupnic v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre odráží větší úzkost související s hazardem.
Změna z výchozího hazardního nouze po 8 měsících
Změna stupnice zážitkového vyhýbání se hazardních her
Časové okno: Změna z výchozího zážitkového vyhýbání se po 8 měsících
Týdenní subjektivní měřítko hodnotící rozsah, v jakém se účastník pokusil vyhnout se emocím, myšlenkám nebo vnitřním situacím souvisejícím s hazardem. Vyšší skóre naznačují větší zážitkové vyhýbání se a menší flexibilitu.
Změna z výchozího zážitkového vyhýbání se po 8 měsících
Změna frekvence chování nahlášených hazardních her
Časové okno: Změňte se z výchozího chování hazardních her po 8 měsících
Denní samo monitorování, ve kterém účastník naznačuje, zda hazardují, doba trvání, typ hazardních her, emoce před, během a po a vnímanou funkci chování. Bude analyzována týdenní frekvence epizod hazardních her. Vyšší frekvence je interpretována jako horší klinický výsledek.
Změňte se z výchozího chování hazardních her po 8 měsících
Změna frekvence spáchaných akcí
Časové okno: Změna z výchozích spáchaných akcí za 8 měsíců
Self-monitoring frekvence, s jakou účastník jednal v souladu se svými osobními hodnotami během okamžiků touhy hazardovat. To je považováno za pozitivní indikátor chování změny.
Změna z výchozích spáchaných akcí za 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Vrchní vyšetřovatel: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIm25/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit