Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT-basert intervensjon for problemspill: en randomisert klinisk studie (jugACT)

15. juli 2025 oppdatert av: Universidad Europea de Madrid

Effektivitet av en gruppeinngrep som er forankret i aksept og forpliktelsesbehandling (ACT) for å adressere problemspill i ungdom: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å studere hvis aksept og forpliktelsesbehandling (ACT) er effektivt for å behandle problemspilling hos unge voksne. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer ACT -terapi helse- og spillatferd?
  • Er de kliniske forbedringene av ungdom med spillforstyrrelse som mottar ACT-basert intervensjon betydelig større enn de kliniske forbedringene av ungdom med spillforstyrrelse på ventelisten?

Forskere vil vurdere om endringer i helse, spillatferd og andre psykologiske variabler blir observert etter åtte ukers terapi.

Deltakerne vil:

  • Delta på ukentlige nettgruppeøkter i 8 uker
  • Lær nye verktøy som de vil utføre etter øktene
  • Kreves for å fylle ut evalueringsspørreskjemaer før og etter intervensjonen og ved 3- og 6-måneders oppfølging

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli vurdert for å bestemme valgbarhet for studieinngang.

Pasienter som oppfyller kravene til valgbarhet, vil motta psykologisk intervensjon som består i en 8-økt gruppe på linjeselivert ACT-basert behandling.

Deltakerne vil bli vurdert gjennom instrumenter for egenrapport før og etter behandling og ved oppfølging av 3 og 6 måneder.

Den kliniske studien vil omfatte en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 25 år
  • Poeng ≥ 3 på problemspillets alvorlighetsindeks (PGSI)
  • Forståelse av spansk, online tilkobling og signert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • I aktiv psykologisk eller farmakologisk behandling for spillforstyrrelse
  • Etter å ha mottatt ACT-basert psykologisk behandling de siste 6 månedene
  • Problematisk stoffbruk: Cage tilpasset til å inkludere narkotikaspørreskjema (CAGE-AID) score ≥ 3
  • Vanskeligheter med å delta på online økter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT-gruppen
8 individuelle ukentlige økter som inkluderte ACT-metoder
Atferdsmessig: Aksept og forpliktelsesbehandling (ACT)
Metoder for aksept og engasjementsterapi var fokusert på å fremme avklaring av verdier, aksept, kognitiv defusjon, engasjert handling og fleksibel oppmerksomhet til det nåværende øyeblikket, og inkluderte metoder som hagemetaforen eller treningstrening.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne tildelt venteliste Arm ventet i 2 måneder før de mottok behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i problemgambling alvorlighetsindeks (PGSI)
Tidsramme: Endring fra baseline alvorlighetsgraden av problemspill etter 8 måneder
PGSI er et 9-punkts, 4-punkts Likert-format selvrapportskala (0 = aldri, 3 = nesten alltid) som vurderer alvorlighetsgraden av problemspill. Poengene varierer fra 0 til 27. En poengsum på 8 eller høyere anses som en indikasjon på problemspill. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av lidelsen.
Endring fra baseline alvorlighetsgraden av problemspill etter 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vanskeligheter med skala for følelsesregulering (DERS-28)
Tidsramme: Endring fra baseline følelsesregulering etter 8 måneder
Han DERS-28 er et spørreskjema på 28 elementer med et 5-punkts Likert-format (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) som vurderer vanskeligheter i følelsesregulering. Den består av seks underskalaer: emosjonell ikke -aksept, vanskeligheter med å oppnå mål, impulsivitet, emosjonell bevissthet, begrensede strategier og emosjonell klarhet. Høyere score indikerer større vanskeligheter med emosjonell regulering og dårligere kliniske utfall.
Endring fra baseline følelsesregulering etter 8 måneder
Endring i General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk lidelse og oppfattet generell helse etter 8 måneder
GHQ-12 er et spørreskjema for selvrapport med 12 elementer designet for å oppdage generelle psykologiske symptomer. Det blir besvart på en 4-punkts skala av Likert-typen. Høyere score gjenspeiler større psykologisk lidelse og dårligere oppfattet generell helse.
Endring fra baseline psykologisk lidelse og oppfattet generell helse etter 8 måneder
Endring i spørreskjemaet om omfattende handlingsprosessvurdering (kompakt)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk fleksibilitet etter 8 måneder
Compact er en 23-element, 7-punkts Likert-format-skala (0 = slett ikke sant, 6 = helt sant) som vurderer psykologisk fleksibilitet, en kjerneprosess med aksept og forpliktelsesbehandling. Det inkluderer tre underskalaer: åpenhet til opplevelse, bevissthet og engasjert handling. Høyere score gjenspeiler større psykologisk fleksibilitet.
Endring fra baseline psykologisk fleksibilitet etter 8 måneder
Endring i verdier Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Endring fra grunnlinjeverdi-atferdsjustering etter 8 måneder
Det verdsatte levende spørreskjemaet vurderer graden av opplevd betydning og konsistens av handling rettet mot personlige verdier i 10 livsdomener (familie, arbeid, helse, fritid, etc.). Hver vare blir scoret fra 1 til 10. En sammensatt indeks for avvik mellom betydning og handling beregnes. Høyere score indikerer mindre justering av verdiøkende.
Endring fra grunnlinjeverdi-atferdsjustering etter 8 måneder
Endring i gambling-relatert emosjonell nødskala
Tidsramme: Endring fra baseline gambling-relatert nød etter 8 måneder
En ukentlig subjektiv skala som vurderer frekvensen og intensiteten av emosjonell nød assosiert med spillatferd ved bruk av Likert-skalaer fra 0 til 5. Høyere score gjenspeiler større spillrelatert nød.
Endring fra baseline gambling-relatert nød etter 8 måneder
Endring i gambling-relatert opplevelsesskala
Tidsramme: Endring fra grunnleggende opplevelse av baseline etter 8 måneder
En ukentlig subjektiv skala som vurderer i hvilken grad deltakeren har forsøkt å unngå spillrelaterte følelser, tanker eller indre situasjoner. Høyere score indikerer større opplevelse og mindre fleksibilitet.
Endring fra grunnleggende opplevelse av baseline etter 8 måneder
Endring i hyppigheten av selvrapportert spillatferd
Tidsramme: Endring fra baseline -spillatferd etter 8 måneder
Daglig selvovervåking der deltakeren indikerer om de gamblet, varigheten, typen pengespill, følelser før, under og etter og oppfattet funksjon av atferden. Ukentlig frekvens av spillepisoder vil bli analysert. Høyere frekvens tolkes som dårligere klinisk utfall.
Endring fra baseline -spillatferd etter 8 måneder
Endring i hyppigheten av engasjerte handlinger
Tidsramme: Endring fra baseline begikk handlinger etter 8 måneder
Selvovervåking av frekvensen som deltakeren har opptrådt i samsvar med deres personlige verdier i øyeblikk av lyst til å gamble. Dette anses som en positiv atferdsindikator på endring.
Endring fra baseline begikk handlinger etter 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Hovedetterforsker: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIm25/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere