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Intervention basée sur l'acte pour le jeu problématique: un essai clinique randomisé (jugACT)

15 juillet 2025 mis à jour par: Universidad Europea de Madrid

Efficacité d'une intervention de groupe fondée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour résoudre le jeu problématique chez les jeunes: un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'étudier si la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est efficace pour traiter le jeu problématique chez les jeunes adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La thérapie ACT améliore-t-elle les comportements de santé et de jeu?
  • Les améliorations cliniques des jeunes atteints de troubles du jeu reçoivent-elles une intervention basée sur les actes est-elle significativement plus importante que les améliorations cliniques des jeunes souffrant de troubles du jeu sur la liste d'attente?

Les chercheurs évalueront si des changements dans la santé, le comportement de jeu et d'autres variables psychologiques sont observés après huit semaines de traitement.

Les participants le feront:

  • Assister aux séances de groupe en ligne hebdomadaires pendant 8 semaines
  • Apprenez de nouveaux outils qu'ils mettront en pratique après les séances
  • Être tenu de remplir des questionnaires d'évaluation avant et après l'intervention et au suivi de 3 et 6 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant un consentement éclairé écrit seront évalués pour déterminer l'admissibilité à la saisie de l'étude.

Les patients qui satisfont aux conditions d'éligibilité recevront une intervention psychologique composée d'un groupe de 8 sessions sur le traitement basé sur l'ACT en ligne.

Les participants seront évalués par le biais d'instruments d'auto-évaluation avant et après le traitement et à 3 et 6 mois de suivi.

L'essai clinique comprendra un groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 25 ans
  • Score ≥ 3 sur l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
  • Compréhension de l'espagnol, de la connexion en ligne et du consentement signé

Critères d'exclusion:

  • Dans un traitement psychologique ou pharmacologique actif pour les troubles du jeu
  • Après avoir reçu un traitement psychologique basé sur l'acte au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation de substances problématiques: Cage adaptée pour inclure le score de questionnaire de médicaments (Cage-Aid) ≥ 3
  • Difficulté à assister constamment aux séances en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ACT
8 séances hebdomadaires individuelles incluant les méthodes ACT
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Les méthodes d'acceptation et de thérapie de l'engagement étaient axées sur la promotion de la clarification des valeurs, de l'acceptation, de la défusion cognitive, de l'action engagée et de l'attention flexible pour le moment présent, et comprenaient des méthodes telles que la métaphore du jardin ou la formation de défusion.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants affectés au bras de la liste d'attente ont attendu 2 mois avant de recevoir un traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
Délai: Changement par rapport à la gravité de base du jeu à problèmes à 8 mois
Le PGSI est une échelle d'auto-évaluation de Likert-Format à 9 éléments et à 4 points (0 = jamais, 3 = presque toujours) qui évalue la gravité du jeu problématique. Les scores varient de 0 à 27. Un score de 8 ou plus est considéré comme indicatif du jeu problématique. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du trouble.
Changement par rapport à la gravité de base du jeu à problèmes à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les difficultés de l'échelle de régulation des émotions (DERS-28)
Délai: Changement par rapport à la régulation des émotions de base à 8 mois
Il DERS-28 est un questionnaire de 28 éléments avec un format de Likert à 5 points (1 = presque jamais, 5 = presque toujours) qui évalue les difficultés de régulation des émotions. Il se compose de six sous-échelles: non-acceptation émotionnelle, difficulté à atteindre des objectifs, impulsivité, conscience émotionnelle, stratégies limitées et clarté émotionnelle. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés dans la régulation émotionnelle et des résultats cliniques pires.
Changement par rapport à la régulation des émotions de base à 8 mois
Changement du questionnaire de santé général (GHQ-12)
Délai: Changement par rapport à la détresse psychologique de base et à la santé générale perçue à 8 mois
Le GHQ-12 est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments conçu pour détecter les symptômes psychologiques généraux. Il est répondu sur une échelle de type Likert à 4 points. Des scores plus élevés reflètent une plus grande détresse psychologique et une santé générale perçue plus faible.
Changement par rapport à la détresse psychologique de base et à la santé générale perçue à 8 mois
Changement dans le questionnaire complet sur l'évaluation des processus ACT (Compact)
Délai: Changement de la flexibilité psychologique de base à 8 mois
Le compact est une échelle de format de Likert à 7 points de 23 points (0 = pas du tout vrai, 6 = complètement vrai) qui évalue la flexibilité psychologique, un processus central d'acceptation et de thérapie d'engagement. Il comprend trois sous-échelles: l'ouverture à l'expérience, la sensibilisation et les mesures engagées. Des scores plus élevés reflètent une plus grande flexibilité psychologique.
Changement de la flexibilité psychologique de base à 8 mois
Changement dans les valeurs Living Questionnaire (VLQ)
Délai: Changement par rapport à l'alignement de base de la valeur-comportement à 8 mois
Le précieux questionnaire vivant évalue le degré d'importance perçue et la cohérence d'action dirigée vers les valeurs personnelles dans 10 domaines de la vie (famille, travail, santé, loisirs, etc.). Chaque élément est noté de 1 à 10. Un indice composite d'écart entre l'importance et l'action est calculé. Des scores plus élevés indiquent un alignement moins élevé en faveur de la valeur.
Changement par rapport à l'alignement de base de la valeur-comportement à 8 mois
Changement dans l'échelle de détresse émotionnelle liée au jeu
Délai: Changement par rapport à la détresse liée au jeu de base à 8 mois
Une échelle subjective hebdomadaire évaluant la fréquence et l'intensité de la détresse émotionnelle associées au comportement de jeu en utilisant des échelles de Likert allant de 0 à 5. Des scores plus élevés reflètent une plus grande détresse liée au jeu.
Changement par rapport à la détresse liée au jeu de base à 8 mois
Changement dans l'échelle d'évitement expérientiel liée au jeu
Délai: Changement par rapport à l'évitement expérientiel de base à 8 mois
Une échelle subjective hebdomadaire évaluant la mesure dans laquelle le participant a tenté d'éviter les émotions, les pensées ou les situations internes liées au jeu. Des scores plus élevés indiquent une plus grande évitement expérientiel et moins de flexibilité.
Changement par rapport à l'évitement expérientiel de base à 8 mois
Changement dans la fréquence des comportements de jeu autodéclarés
Délai: Changement des comportements de jeu de base à 8 mois
Auto-surveillance quotidienne dans laquelle le participant indique s'il a joué, la durée, le type de jeu, les émotions avant, pendant, et après, la fonction perçue du comportement. La fréquence hebdomadaire des épisodes de jeu sera analysée. Une fréquence plus élevée est interprétée comme un résultat clinique pire.
Changement des comportements de jeu de base à 8 mois
Changement dans la fréquence des actions engagées
Délai: Changement par rapport aux actions engagées de base à 8 mois
Auto-surveillance de la fréquence avec laquelle le participant a agi conformément à ses valeurs personnelles pendant les moments de désir de jouer. Ceci est considéré comme un indicateur comportemental positif du changement.
Changement par rapport aux actions engagées de base à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Chercheur principal: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Première publication (Réel)

15 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIm25/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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