Intervenção baseada em ACT para jogos de azar: um ensaio clínico randomizado (jugACT)
15 de julho de 2025 atualizado por: Universidad Europea de Madrid
Eficácia de uma intervenção em grupo fundamentada na terapia de aceitação e comprometimento (ACT) para abordar o jogo problemático na juventude: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é estudar se a terapia de aceitação e comprometimento (ACT) for eficaz para tratar o jogo de problemas em jovens adultos. As principais questões que ele pretende responder são:
- A terapia do ACT melhora o comportamento de saúde e jogo?
- As melhorias clínicas da juventude com transtorno de jogos de azar são significativamente maiores do que as melhorias clínicas dos jovens com transtorno de jogo na lista de espera?
Os pesquisadores avaliarão se as mudanças na saúde, no comportamento do jogo e outras variáveis psicológicas são observadas após oito semanas de terapia.
Os participantes irão:
- Participe de sessões semanais de grupo online por 8 semanas
- Aprenda novas ferramentas que eles colocarão em prática após as sessões
- Ser necessário para concluir os questionários de avaliação antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de ser informado sobre o estudo, todos os pacientes que fornecem consentimento informado por escrito serão avaliados para determinar a elegibilidade para a entrada do estudo.
Os pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade receberão intervenção psicológica que consiste em um grupo de 8 sessões em tratamento com base em Lei, entregue a linha.
Os participantes serão avaliados por meio de instrumentos de autorrelato antes e após o tratamento e aos 3 e 6 meses de acompanhamento.
O ensaio clínico incluirá um grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francisco Montesinos, Ph.D.
- Número de telefone: 647143773
- E-mail: francisco.montesinos@universidadeuropea.es
Estude backup de contato
- Nome: Ruben Perez
- Número de telefone: +34686822991
- E-mail: ruben.perez@universidadeuropea.es
Locais de estudo
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Contato:
- Sara Vilas, Ph.D.
- E-mail: sarapaloma.vilas@universidadeuropea.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos
- Pontuação ≥ 3 no índice de gravidade do jogo (PGSI)
- Compreensão de espanhol, conexão on -line e consentimento assinado
Critérios de exclusão:
- Em tratamento psicológico ou farmacológico ativo para transtorno de jogo
- Tendo recebido tratamento psicológico baseado em ato nos últimos 6 meses
- Uso problemático de substâncias: gaiola adaptada para incluir o questionário de drogas (gaiola) pontuação ≥ 3
- Dificuldade consistentemente participando de sessões online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ACT
8 sessões semanais individuais que incluíram métodos ACT
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Os métodos de terapia de aceitação e comprometimento foram focados na promoção de esclarecimentos de valores, aceitação, defusão cognitiva, ação comprometida e atenção flexível ao momento presente, e incluíram métodos como a metáfora do jardim ou o treinamento de defusão.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes designados para o braço da lista de espera esperados por 2 meses antes de receber tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de gravidade do jogo de problemas (PGSI)
Prazo: Mudança da gravidade da linha de base do jogo de problemas aos 8 meses
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O PGSI é uma escala de autorrelato de formato de auto-formato de 9 itens e 4 pontos (0 = nunca, 3 = quase sempre) que avalia a gravidade do jogo problemático.
As pontuações variam de 0 a 27.
Uma pontuação de 8 ou superior é considerada indicativa de jogo de problemas.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade do distúrbio.
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Mudança da gravidade da linha de base do jogo de problemas aos 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas dificuldades na escala de regulação emocional (DERS-28)
Prazo: Mudança da regulamentação da emoção da linha de base aos 8 meses
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Ele Ders-28 é um questionário de 28 itens com um formato Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) que avalia dificuldades na regulação emocional.
Consiste em seis subescalas: não aceitação emocional, dificuldade em alcançar objetivos, impulsividade, consciência emocional, estratégias limitadas e clareza emocional.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades na regulação emocional e piores resultados clínicos.
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Mudança da regulamentação da emoção da linha de base aos 8 meses
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Mudança no Geral Health Questionnaire (GHQ-12)
Prazo: Mudança do sofrimento psicológico da linha de base e da saúde geral percebida aos 8 meses
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O GHQ-12 é um questionário de autorrelato de 12 itens, projetado para detectar sintomas psicológicos gerais.
É respondido em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas refletem maior sofrimento psicológico e saúde geral percebida mais pobre.
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Mudança do sofrimento psicológico da linha de base e da saúde geral percebida aos 8 meses
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Mudança no abrangente Questionário de Avaliação do Processo da Lei (Compact)
Prazo: Mudança da flexibilidade psicológica da linha de base em 8 meses
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O Compact é uma escala Likert-formato de 23 itens e 7 pontos (0 = nada verdadeira, 6 = completamente verdadeiro) que avalia a flexibilidade psicológica, um processo central de terapia de aceitação e comprometimento.
Inclui três subescalas: abertura à experiência, conscientização e ação comprometida.
Pontuações mais altas refletem maior flexibilidade psicológica.
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Mudança da flexibilidade psicológica da linha de base em 8 meses
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Mudança nos valores Questionário de vida (VLQ)
Prazo: Mudança do alinhamento da linha de base do valor da linha de base aos 8 meses
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O questionário de vida valioso avalia o grau de importância e consistência percebidas de ação direcionadas aos valores pessoais em 10 domínios da vida (família, trabalho, saúde, lazer, etc.).
Cada item é pontuado de 1 a 10.
Um índice composto de discrepância entre importância e ação é calculado.
Pontuações mais altas indicam menos alinhamento de valor-comportamento.
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Mudança do alinhamento da linha de base do valor da linha de base aos 8 meses
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Mudança na escala de sofrimento emocional relacionado ao jogo
Prazo: Mudança da angústia relacionada ao jogo da linha de base aos 8 meses
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Uma escala subjetiva semanal que avalia a frequência e a intensidade da angústia emocional associada ao comportamento do jogo usando escalas Likert variando de 0 a 5. Pontuações mais altas refletem maior sofrimento relacionado ao jogo.
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Mudança da angústia relacionada ao jogo da linha de base aos 8 meses
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Mudança na escala de prevenção experimental relacionada ao jogo
Prazo: Mudança em relação à evasão experimental da linha de base aos 8 meses
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Uma escala subjetiva semanal que avalia até que ponto o participante tentou evitar emoções, pensamentos ou situações internas relacionadas ao jogo.
Pontuações mais altas indicam maior evasão experimental e menos flexibilidade.
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Mudança em relação à evasão experimental da linha de base aos 8 meses
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Mudança na frequência de comportamentos de jogo autorreferidos
Prazo: Mudança dos comportamentos de jogo da linha de base aos 8 meses
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O auto-monitoramento diário no qual o participante indica se eles apostaram, a duração, o tipo de jogo, as emoções antes, durante e depois, e a função percebida do comportamento.
A frequência semanal de episódios de jogo será analisada.
A frequência mais alta é interpretada como pior resultado clínico.
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Mudança dos comportamentos de jogo da linha de base aos 8 meses
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Mudança na frequência de ações comprometidas
Prazo: Mudança em relação às ações baseadas na linha de base em 8 meses
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O auto-monitoramento da frequência com que o participante agiu de acordo com seus valores pessoais durante momentos de desejo de jogar.
Isso é considerado um indicador comportamental positivo de mudança.
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Mudança em relação às ações baseadas na linha de base em 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
- Investigador principal: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm25/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .