Вмешательство на основе актов для проблемных азартных игр: рандомизированное клиническое исследование (jugACT)
15 июля 2025 г. обновлено: Universidad Europea de Madrid
Эффективность группового вмешательства, основанного на принятии и терапии приверженностью (ACT) для решения проблем азартных игр у молодежи: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого рандомизированного клинического испытания состоит в том, чтобы изучить, эффективна ли терапия принятия и преданности (ACT) для лечения проблемных азартных игр у молодых людей. Основными вопросами, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли Act Therapy поведение здоровья и азартных игр?
- Являются ли клинические улучшения молодежи с азартными расстройствами, получающими вмешательство на основе актов, значительно превышающим клиническое улучшение молодежи с расстройством азартных игр в списке ожидания?
Исследователи будут оценивать, наблюдаются ли изменения в области здоровья, азартного поведения и других психологических переменных после восьми недель терапии.
Участники будут:
- Посещать еженедельные сеансы онлайн -групп на 8 недель
- Узнайте новые инструменты, которые они примут на практике после сеансов
- Потребуется заполнить анкеты оценки до и после вмешательства и при 3- и 6-месячном последующем наблюдении
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После информирования об исследовании все пациенты, дающие письменное информированное согласие, будут оценены для определения права на участие в исследовании.
Пациенты, которые соответствуют требованиям приемлемости, получат психологическое вмешательство, состоящее в группе с 8-сессии на лечении, основанном на линии.
Участники будут оцениваться с помощью инструментов самоотчета до и после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Клиническое испытание будет включать контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francisco Montesinos, Ph.D.
- Номер телефона: 647143773
- Электронная почта: francisco.montesinos@universidadeuropea.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruben Perez
- Номер телефона: +34686822991
- Электронная почта: ruben.perez@universidadeuropea.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Контакт:
- Sara Vilas, Ph.D.
- Электронная почта: sarapaloma.vilas@universidadeuropea.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет
- Оценка ≥ 3 по индексу тяжести азартных игр (PGSI)
- Понимание испанского, онлайн -соединения и подписанное согласие
Критерии исключения:
- В активном психологическом или фармакологическом лечении расстройства азартных игр
- Получив психологическое лечение на основе актов за последние 6 месяцев
- Проблемное употребление психоактивных веществ: клетка, адаптированная для включения анкеты для наркотиков (CAGE-AD) ≥ 3
- Сложность последовательно посещать онлайн -сессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АКТ
8 индивидуальных еженедельных занятий, включающих методы ACT
|
Методы принятия и терапии приверженности были сосредоточены на продвижении ценностей разъяснения, принятия, когнитивного дефекта, совершенных действий и гибкого внимания к нынешнему моменту, и включали такие методы, как садовая метафора или обучение дефекции.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники поручены, чтобы поддать список ожидания, ждала 2 месяца, прежде чем получить лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести проблемных азартных игр (PGSI)
Временное ограничение: Изменения от базовой тяжести проблемных азартных игр через 8 месяцев
|
PGSI представляет собой 4-балльную 4-балльную шкалу самоотчета Likert-Format (0 = никогда, 3 = почти всегда), которая оценивает тяжесть проблемных азартных игр.
Оценки варьируются от 0 до 27.
Оценка 8 или выше считается показательной для проблем с проблемами.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть расстройства.
|
Изменения от базовой тяжести проблемных азартных игр через 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трудностей в шкале регуляции эмоций (DERS-28)
Временное ограничение: Изменения от базовой регуляции эмоций через 8 месяцев
|
Он DERS-28-это анкету из 28 пунктов с 5-балльным форматом Лайкерта (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), который оценивает трудности в регуляции эмоций.
Он состоит из шести подшкал: эмоциональное несуществление, трудности с достижением целей, импульсивности, эмоциональной осведомленности, ограниченных стратегий и эмоциональной ясности.
Более высокие оценки указывают на большие трудности в эмоциональной регуляции и худшие клинические результаты.
|
Изменения от базовой регуляции эмоций через 8 месяцев
|
|
Изменение общего вопроса о здоровье (GHQ-12)
Временное ограничение: Изменения от базового психологического стресса и воспринимаемого общего здоровья в 8 месяцев
|
GHQ-12 представляет собой анкету для самоотчета из 12 пунктов, предназначенная для обнаружения общих психологических симптомов.
На него отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие оценки отражают больший психологический стресс и худшее воспринимаемое общее здоровье.
|
Изменения от базового психологического стресса и воспринимаемого общего здоровья в 8 месяцев
|
|
Изменения в вопроснике по оценке процесса комплексного акта (компактный)
Временное ограничение: Изменение от базовой психологической гибкости через 8 месяцев
|
Компакт представляет собой 7-балльную 7-балльную шкалу Лайкерта в формате (0 = совсем не верно, 6 = полностью верно), которая оценивает психологическую гибкость, основной процесс принятия и терапии обязательства.
Он включает в себя три подшкалы: открытость к опыту, осведомленность и совершенные действия.
Более высокие оценки отражают большую психологическую гибкость.
|
Изменение от базовой психологической гибкости через 8 месяцев
|
|
Изменение в ценностях Живая анкету (VLQ)
Временное ограничение: Изменение от базовой выравнивания стоимости-поведение через 8 месяцев
|
Анкета «Ценную жизнь» оценивает степень воспринимаемой важности и согласованности действий, направленных на личные ценности в 10 жизненных областях (семья, работа, здоровье, досуг и т. Д.).
Каждый предмет оценивается от 1 до 10.
Рассчитается составной индекс несоответствия между важности и действием.
Более высокие оценки указывают на меньшее значение выравнивания значений.
|
Изменение от базовой выравнивания стоимости-поведение через 8 месяцев
|
|
Изменение в масштабах эмоциональных дистресс, связанных с азартными играми
Временное ограничение: Изменение от базовых азартных азартных игр через 8 месяцев
|
Еженедельная субъективная шкала, оценивающая частоту и интенсивность эмоционального дистресса, связанного с поведением азартных игр с использованием шкал Лайкерта в диапазоне от 0 до 5. Более высокие оценки отражают большие дистресс, связанные с азартными играми.
|
Изменение от базовых азартных азартных игр через 8 месяцев
|
|
Изменения в шкале эмпирического предотвращения, связанных с азартными играми
Временное ограничение: Изменение от базового избегания опыта через 8 месяцев
|
Еженедельный субъективный масштаб, оценивающий степень, в которой участник пытался избежать эмоций, мыслей или внутренних ситуаций, связанных с азартными играми.
Более высокие оценки указывают на большее избегание опыта и меньшую гибкость.
|
Изменение от базового избегания опыта через 8 месяцев
|
|
Изменение частоты самооценки азартного поведения
Временное ограничение: Изменения с базового поведения азартных игр через 8 месяцев
|
Ежедневное самоконтроль, в котором участник указывает, играют ли они, продолжительность, тип азартных игр, эмоции до, во время и после, и предполагаемая функция поведения.
Еженедельная частота эпизодов азартных игр будет проанализирована.
Более высокая частота интерпретируется как худший клинический результат.
|
Изменения с базового поведения азартных игр через 8 месяцев
|
|
Изменение частоты совершенных действий
Временное ограничение: Изменение от базовых совершенных действий через 8 месяцев
|
Самоконтроль частоты, с которой участник действовал в соответствии со своими личными ценностями в моменты желания азартные игры.
Это считается положительным поведенческим показателем изменений.
|
Изменение от базовых совершенных действий через 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
- Главный следователь: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm25/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .