ACT-pohjainen interventio ongelmapelaamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus (jugACT)
Hyväksymis- ja sitoutumishoidossa (ACT) perustuvan ryhmän intervention tehokkuus nuorten ongelmapelaamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) tehokas käsittelemään ongelmapelaamista nuorilla aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako ACT -terapia terveyttä ja uhkapelikäyttäytymistä?
- Ovatko uhkapelihäiriöiden kliiniset parannukset.
Tutkijat arvioivat, havaitaanko terveyden, rahapelien käyttäytymisen muutoksia ja muita psykologisia muuttujia kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Osallistujat:
- Osallistu viikoittaisiin online -ryhmän istuntoihin 8 viikon ajan
- Opi uusia työkaluja, jotka he toteuttavat käytännössä istuntojen jälkeen
- Vaaditaan täyttämään arviointikysely ennen interventiota ja sen jälkeen ja 3- ja 6 kuukauden seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta saatuaan tiedon, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallista tietoista suostumusta, arvioidaan tutkimuksen aloittamisen kelpoisuuden määrittämiseksi.
Potilaat, jotka täyttävät tukikelpoisuusvaatimukset, saavat psykologisen intervention, joka koostuu 8-istunnon ryhmästä linjaan toimitettuun ACT-pohjaiseen hoitoon.
Osallistujat arvioidaan itseraportointivälineiden avulla ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Kliiniseen tutkimukseen sisältyy kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco Montesinos, Ph.D.
- Puhelinnumero: 647143773
- Sähköposti: francisco.montesinos@universidadeuropea.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ruben Perez
- Puhelinnumero: +34686822991
- Sähköposti: ruben.perez@universidadeuropea.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Vilas, Ph.D.
- Sähköposti: sarapaloma.vilas@universidadeuropea.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–25 vuotta
- Pisteet ≥ 3 ongelmapelaamisen vakavuusindeksissä (PGSI)
- Espanjan, online -yhteyden ja allekirjoitetun suostumuksen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa psykologisessa tai farmakologisessa hoidossa rahapelihäiriön suhteen
- Saatuaan ACT-pohjaisen psykologisen hoidon viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ongelmallisen aineen käyttö: Cage mukautettu sisällyttämään lääkkeiden kyselylomakkeen (Cage-AID) pistemäärä ≥ 3
- Vaikeus jatkuvasti osallistua online -istuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmä
8 yksittäistä viikoittaista istuntoa, jotka sisälsivät ACT-menetelmiä
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamenetelmät keskittyivät arvojen selventämisen, hyväksymisen, kognitiivisen defuusion, sitoutuneen toiminnan ja joustavan huomion edistämiseen nykyhetkeen ja sisälsivät menetelmiä, kuten puutarhan metafooria tai defuusiokoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalle osoitetut osallistujat odottivat 2 kuukautta ennen hoidon saamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ongelma uhkapelien vakavuusindeksi (PGSI)
Aikaikkuna: Vaihda ongelmapelaamisen perusteellisuudesta 8 kuukauden kohdalla
|
PGSI on 9-osainen, 4-pisteinen Likert-muotoinen itseraportointiasteikko (0 = ei koskaan, 3 = melkein aina), joka arvioi ongelmapelaamisen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27.
Pisteet 8 tai korkeampaa pidetään osoitus ongelmapelaamisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat häiriön suuremman vakavuuden.
|
Vaihda ongelmapelaamisen perusteellisuudesta 8 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikon vaikeuksien muutos (DERS-28)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason tunteiden säätely 8 kuukauden kohdalla
|
Hän DERS-28 on 28-kappaleinen kyselylomake, jolla on 5-pisteinen Likert-muoto (1 = melkein koskaan, 5 = melkein aina), joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Se koostuu kuudesta ala -asteikosta: emotionaalinen hyväksymättömyys, tavoitteiden saavuttaminen, impulsiivisuus, tunnetietoisuus, rajoitetut strategiat ja emotionaalinen selkeys.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisessa säätelyssä ja huonommat kliiniset tulokset.
|
Vaihda lähtötason tunteiden säätely 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos yleisessä terveyskyselyssä (GHQ-12)
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta tuskasta ja havaitusta yleisestä terveydestä 8 kuukauden kuluttua
|
GHQ-12 on 12-osainen itseraportointikysely, joka on suunniteltu havaitsemaan yleiset psykologiset oireet.
Siihen vastataan 4-pisteisessä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psykologista tuskaa ja köyhämpää havaittua yleistä terveyttä.
|
Muutos psykologisesta tuskasta ja havaitusta yleisestä terveydestä 8 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kattavassa lakiprosessin arviointikyselyssä (kompakti)
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustavuudesta 8 kuukauden kohdalla
|
Kompakti on 23-osainen, 7-pisteinen Likert-muotoinen asteikko (0 = ei ollenkaan totta, 6 = täysin totta), joka arvioi psykologisen joustavuuden, hyväksymis- ja sitoutumishoidon ydinprosessin.
Se sisältää kolme ala -asteikkoa: avoimuus kokemukselle, tietoisuudelle ja sitoutuneille toimille.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Muutos psykologisesta joustavuudesta 8 kuukauden kohdalla
|
|
Arvojen muutos elävä kyselylomake (VLQ)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason arvo-käyttäytymisen kohdistus 8 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu elävä kyselylomake arvioi havaitun merkityksen ja toiminnan johdonmukaisuuden astetta, joka on suunnattu henkilökohtaisiin arvoihin 10 elämäalueella (perhe, työ, terveys, vapaa -aika jne.).
Jokainen esine pisteytetään 1-10.
Lasketaan yhdistelmäindeksi tärkeyden ja vaikutuksen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän arvo-käyttäytymisen kohdistusta.
|
Vaihda lähtötason arvo-käyttäytymisen kohdistus 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos uhkapeliin liittyvässä emotionaalisessa hätäasteikossa
Aikaikkuna: Vaihda peruspelaamiseen liittyvän hätätilanteessa 8 kuukauden kuluttua
|
Viikoittainen subjektiivinen asteikko, joka arvioi uhkapelikäyttäytymiseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen taajuutta ja voimakkuutta käyttämällä Likert-asteikkoja 0–5. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa uhkapeleihin liittyvää hätätilanteita.
|
Vaihda peruspelaamiseen liittyvän hätätilanteessa 8 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos uhkapeleihin liittyvässä kokemuksellisessa välttämisasteikossa
Aikaikkuna: Muutos kokemuksellisen välttämisen lähtötasolla 8 kuukauden kohdalla
|
Viikoittainen subjektiivinen mittakaava, jossa arvioidaan, missä määrin osallistuja on yrittänyt välttää pelaamiseen liittyviä tunteita, ajatuksia tai sisäisiä tilanteita.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemuksellista välttämistä ja vähemmän joustavuutta.
|
Muutos kokemuksellisen välttämisen lähtötasolla 8 kuukauden kohdalla
|
|
Itse ilmoitetun rahapelikäyttäytymisen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason uhkapelikäyttäytymistä 8 kuukauden kohdalla
|
Päivittäinen itsevalvonta, jossa osallistuja ilmoittaa pelaamassa, pelaamisen keston, tyypin, tunteet ennen käyttäytymisen aikana, sen aikana, sen jälkeen, sen jälkeen sekä havaittuja.
Uhkapelien viikoittainen taajuus analysoidaan.
Korkeampi taajuus tulkitaan huonommaksi kliiniseksi lopputulokseksi.
|
Vaihda lähtötason uhkapelikäyttäytymistä 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos sitoutuneiden toimien taajuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tehdyt toimet 8 kuukauden kohdalla
|
Osallistumisen itsevalvonta, jolla osallistuja on toiminut henkilökohtaisten arvojensa mukaisesti pelaamishetkinä.
Tätä pidetään muutoksen positiivisena käyttäytymisindikaattorina.
|
Muutos lähtötilanteesta tehdyt toimet 8 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
- Päätutkija: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm25/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .