Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT-baserad intervention för problemspel: En randomiserad klinisk prövning (jugACT)

15 juli 2025 uppdaterad av: Universidad Europea de Madrid

Effektivitet av en gruppintervention grundad i acceptans- och engagemangsterapi (ACT) för att ta itu med problemspel i ungdomar: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att studera om acceptans- och engagemangsterapi (ACT) är effektivt för att behandla problemspel hos unga vuxna. De viktigaste frågorna som det syftar till att svara på är:

  • Förbättrar ACT -terapi hälso- och spelbeteende?
  • Är de kliniska förbättringarna av ungdomar med spelstörning som får ACT-baserad intervention betydligt större än de kliniska förbättringarna av ungdomar med spelstörning på väntelistan?

Forskare kommer att bedöma om förändringar i hälsa, spelbeteende och andra psykologiska variabler observeras efter åtta veckors terapi.

Deltagarna kommer:

  • Delta i varje vecka online -gruppsessioner i 8 veckor
  • Lär dig nya verktyg som de kommer att genomföra efter sessionerna
  • Krävas för att fylla i utvärderingsfrågor före och efter interventionen och vid 3- och 6-månaders uppföljningen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att utvärderas för att fastställa behörighet för studieinträde.

Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att få psykologisk intervention som består i en 8-sessiongrupp på linjlevererad ACT-baserad behandling.

Deltagarna kommer att bedömas genom självrapportinstrument före och efter behandling och vid 3 och 6 månaders uppföljning.

Den kliniska prövningen kommer att inkludera en kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 25 år
  • Poäng ≥ 3 på problemet med spelets svårighetsindex (PGSI)
  • Förståelse av spanska, online -anslutning och undertecknat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • I aktiv psykologisk eller farmakologisk behandling för spelstörning
  • Efter att ha fått ACT-baserad psykologisk behandling under de senaste 6 månaderna
  • Problematisk substansanvändning: Bur anpassad för att inkludera läkemedelsfrågeformulär (CAGE-AID) Poäng ≥ 3
  • Svårigheter som konsekvent deltar i online -sessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT-gruppen
8 individuella veckopass som inkluderade ACT-metoder
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi (ACT)
Metoder för godkännande och engagemangsterapi fokuserades på att främja värderingsförklaring, acceptans, kognitiv defusion, engagerad handling och flexibel uppmärksamhet på det nuvarande ögonblicket och inkluderade metoder som trädgårdsmetafor eller defusionsträning.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna tilldelade väntelistarm väntade i 2 månader innan de fick behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i problemspelets svårighetsindex (PGSI)
Tidsram: Ändra från baslinjens svårighetsgrad av problemspel vid 8 månader
PGSI är en 9-artikels, 4-punkts Likert-format självrapportskala (0 = aldrig, 3 = nästan alltid) som bedömer svårighetsgraden av problemspel. Poäng sträcker sig från 0 till 27. En poäng på 8 eller högre betraktas som en indikation på problemspel. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av störningen.
Ändra från baslinjens svårighetsgrad av problemspel vid 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårigheter i känsloregleringsskala (DERS-28)
Tidsram: Ändra från baslinjens känsloreglering vid 8 månader
Han Ders-28 är ett frågeformulär med 28 artiklar med ett 5-punkts Likert-format (1 = nästan aldrig, 5 = nästan alltid) som bedömer svårigheter i känsloreglering. Det består av sex underskalor: emotionell icke -acceptans, svårigheter att uppnå mål, impulsivitet, emotionell medvetenhet, begränsade strategier och emotionell tydlighet. Högre poäng indikerar större svårigheter i emotionell reglering och sämre kliniska resultat.
Ändra från baslinjens känsloreglering vid 8 månader
Förändring i allmänna hälsofrågeformulär (GHQ-12)
Tidsram: Förändring från baslinjen psykologisk nöd och upplevd allmän hälsa vid 8 månader
GHQ-12 är ett 12-artikels självrapportfrågeformulär utformat för att upptäcka allmänna psykologiska symtom. Det besvaras på en 4-punkts Likert-skala. Högre poäng återspeglar större psykologisk besvär och sämre upplevd allmän hälsa.
Förändring från baslinjen psykologisk nöd och upplevd allmän hälsa vid 8 månader
Förändring i frågeformuläret om omfattande lagprocess (kompakt) (Compact)
Tidsram: Förändring från baslinjen psykologisk flexibilitet vid 8 månader
Kompakten är en 23-artikels, 7-punkts Likert-format skala (0 = inte alls sant, 6 = helt sant) som bedömer psykologisk flexibilitet, en kärnprocess för acceptans och engagemangsterapi. Det innehåller tre underskalor: öppenhet för upplevelse, medvetenhet och engagerade åtgärder. Högre poäng återspeglar större psykologisk flexibilitet.
Förändring från baslinjen psykologisk flexibilitet vid 8 månader
Förändring i värden levande frågeformulär (VLQ)
Tidsram: Ändra från baslinjevärde-efterfrågan på 8 månader
Det värderade levande frågeformuläret bedömer graden av upplevd betydelse och konsistens i handling riktad mot personliga värden i 10 livsdomäner (familj, arbete, hälsa, fritid etc.). Varje artikel görs från 1 till 10. Ett sammansatt index för avvikelse mellan betydelse och handling beräknas. Högre poäng indikerar mindre värdet efterlevnad.
Ändra från baslinjevärde-efterfrågan på 8 månader
Förändring i spelrelaterad känslomässig nödskala
Tidsram: Ändra från baslinje spelrelaterad nöd vid 8 månader
En veckovis subjektiv skala som bedömer frekvensen och intensiteten av känslomässig besvär som är förknippad med spelbeteende med hjälp av Likert-skalor som sträcker sig från 0 till 5. Högre poäng återspeglar större spelrelaterad nöd.
Ändra från baslinje spelrelaterad nöd vid 8 månader
Förändring i spelrelaterad erfarenhetsskala
Tidsram: Ändra från baslinjen erfarenhetsundvikande vid 8 månader
En veckovis subjektiv skala som bedömer i vilken utsträckning deltagaren har försökt undvika spelrelaterade känslor, tankar eller interna situationer. Högre poäng indikerar större erfarenhetsundvikande och mindre flexibilitet.
Ändra från baslinjen erfarenhetsundvikande vid 8 månader
Förändring i frekvensen av självrapporterat spelbeteenden
Tidsram: Ändra från baslinjespelbeteenden vid 8 månader
Daglig självövervakning där deltagaren indikerar om de spelade, varaktigheten, typen av spel, känslor före, under och efter och uppfattad funktion av beteendet. Veckans frekvens av spelepisoder kommer att analyseras. Högre frekvens tolkas som sämre kliniskt resultat.
Ändra från baslinjespelbeteenden vid 8 månader
Förändring i frekvensen av engagerade åtgärder
Tidsram: Ändra från baslinjen begick åtgärder vid 8 månader
Självövervakning av frekvensen som deltagaren har agerat i enlighet med sina personliga värden under ögonblick av lust att spela. Detta anses vara en positiv beteendemässig indikator på förändring.
Ändra från baslinjen begick åtgärder vid 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Huvudutredare: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Första postat (Faktisk)

15 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIm25/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera