Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT-gebaseerde interventie voor probleemgokken: een gerandomiseerde klinische studie (jugACT)

15 juli 2025 bijgewerkt door: Universidad Europea de Madrid

Werkzaamheid van een groepsinterventie gebaseerd op acceptatie- en commitment -therapie (ACT) om probleemgokken in de jeugd aan te pakken: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te studeren als acceptatie- en commitment -therapie (ACT) effectief is om probleemgokken bij jonge volwassenen te behandelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert ACT -therapie het gezondheids- en gokgedrag?
  • Zijn de klinische verbeteringen van jongeren met een gokstoornis die actiegebaseerde interventie ontvangt aanzienlijk groter dan de klinische verbeteringen van jongeren met gokstoornis op de wachtlijst?

Onderzoekers zullen beoordelen of veranderingen in gezondheid, gokgedrag en andere psychologische variabelen worden waargenomen na acht weken therapie.

Deelnemers zullen:

  • Woon wekelijkse online groepssessies bij gedurende 8 weken
  • Leer nieuwe tools die ze na de sessies in praktijk zullen brengen
  • Verplicht zijn om evaluatievragenlijsten in te vullen voor en na de interventie en bij de follow-up van 3 en 6 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over de studie, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, worden beoordeeld om te bepalen of de in aanmerking komen voor het invoeren van de studie.

Patiënten die aan de geschiktheidseisen voldoen, krijgen psychologische interventie die bestaat uit een 8-sessiesgroep op basis van line-levered ACT-gebaseerde behandeling.

De deelnemers worden beoordeeld via zelfrapportage-instrumenten voor en na behandeling en na de follow-up van 3 en 6 maanden.

De klinische proef omvat een controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
  • Score ≥ 3 op de Problem Gambling Severity Index (PGSI)
  • Begrip van Spaans, online verbinding en ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • In actieve psychologische of farmacologische behandeling voor gokstoornis
  • De afgelopen 6 maanden op ACT-gebaseerde psychologische behandeling hebben gekregen
  • Problematisch gebruik van middelen: Cage aangepast om de Drugs Questionnaire (Cage-AID) score op te nemen ≥ 3
  • Moeilijkheden bij het consequent bijwonen van online sessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-groep
8 individuele wekelijkse sessies met ACT-methoden
Gedragsmatig: Acceptatie- en commitment -therapie (ACT)
Acceptatie- en betrokkenheidstherapiemethoden waren gericht op het bevorderen van waarden verduidelijking, acceptatie, cognitieve defusie, toegewijde actie en flexibele aandacht voor het huidige moment, en omvatten methoden zoals de tuinmetafoor of defusietraining.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstarm wachtten 2 maanden voordat ze een behandeling ontvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in probleemgoksende index (PGSI)
Tijdsspanne: Verandering van de ernst van de baseline van probleemgokken na 8 maanden
De PGSI is een 9-item, 4-punts Likert-Format zelfrapportale schaal (0 = nooit, 3 = bijna altijd) die de ernst van het gokken van problemen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27. Een score van 8 of hoger wordt beschouwd als indicatief voor probleemgokken. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de aandoening.
Verandering van de ernst van de baseline van probleemgokken na 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie (DERS-28)
Tijdsspanne: Verandering van baseline emotieregulatie na 8 maanden
Hij DERS-28 is een vragenlijst van 28 items met een 5-punts Likert-formaat (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) dat moeilijkheden in emotieregulatie beoordeelt. Het bestaat uit zes subschalen: emotionele niet -acceptatie, moeite met het bereiken van doelen, impulsiviteit, emotioneel bewustzijn, beperkte strategieën en emotionele duidelijkheid. Hogere scores duiden op grotere problemen bij emotionele regulatie en slechtere klinische resultaten.
Verandering van baseline emotieregulatie na 8 maanden
Verandering in algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
Tijdsspanne: Verandering van baseline psychologische nood en waargenomen algemene gezondheid na 8 maanden
De GHQ-12 is een zelfrapportage van 12 items die zijn ontworpen om algemene psychologische symptomen te detecteren. Het wordt beantwoord op een 4-punts Likert-type schaal. Hogere scores weerspiegelen een grotere psychologische nood en slechtere waargenomen algemene gezondheid.
Verandering van baseline psychologische nood en waargenomen algemene gezondheid na 8 maanden
Verandering in de Comprehensive Act Process Assessment Questionnaire (Compact)
Tijdsspanne: Verandering van baseline psychologische flexibiliteit na 8 maanden
De compact is een 23-item, 7-punts Likert-formaat schaal (0 = helemaal niet waar, 6 = volledig waar) die psychologische flexibiliteit, een kernproces van acceptatie en commitment-therapie beoordeelt. Het omvat drie subschalen: openheid voor ervaring, bewustzijn en toegewijde actie. Hogere scores weerspiegelen een grotere psychologische flexibiliteit.
Verandering van baseline psychologische flexibiliteit na 8 maanden
Verandering in waarden Living Questionnaire (VLQ)
Tijdsspanne: Wijziging van de uitlijning van de basiswaarde-waarde-gedrag na 8 maanden
De gewaardeerde levende vragenlijst beoordeelt de mate van waargenomen belang en consistentie van actie gericht op persoonlijke waarden in 10 levensdomeinen (werk, werk, gezondheid, vrije tijd, enz.). Elk item wordt gescoord van 1 tot 10. Een samengestelde index van discrepantie tussen belang en actie wordt berekend. Hogere scores geven minder waarde-gedragsuitlijning aan.
Wijziging van de uitlijning van de basiswaarde-waarde-gedrag na 8 maanden
Verandering in gokgerelateerde emotionele noodschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline gokgerelateerde nood na 8 maanden
Een wekelijkse subjectieve schaal die de frequentie en intensiteit van emotionele nood beoordeelt geassocieerd met gokgedrag met behulp van Likert-schalen variërend van 0 tot 5. Hogere scores weerspiegelen een grotere gokgerelateerde nood.
Verander van baseline gokgerelateerde nood na 8 maanden
Verandering in gokgerelateerde schaalvermijdingsschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn ervaringsvermijding na 8 maanden
Een wekelijkse subjectieve schaal die de mate beoordeelt waarin de deelnemer heeft geprobeerd om gokgerelateerde emoties, gedachten of interne situaties te voorkomen. Hogere scores duiden op een grotere ervaringsvermijding en minder flexibiliteit.
Verander van basislijn ervaringsvermijding na 8 maanden
Verandering in de frequentie van zelfgerapporteerd gokgedrag
Tijdsspanne: Verander van baseline gokgedrag na 8 maanden
Dagelijkse zelfcontrole waarbij de deelnemer aangeeft of hij gokte, de duur, het type gokken, emoties voor, tijdens en na en waargenomen functie van het gedrag. Wekelijkse frequentie van gokafleveringen zal worden geanalyseerd. Hogere frequentie wordt geïnterpreteerd als erger klinisch resultaat.
Verander van baseline gokgedrag na 8 maanden
Verandering in de frequentie van toegewijde acties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline toegewijde acties na 8 maanden
Zelfcontrole van de frequentie waarmee de deelnemer heeft gehandeld in overeenstemming met zijn persoonlijke waarden tijdens momenten van verlangen om te gokken. Dit wordt beschouwd als een positieve gedragsindicator voor verandering.
Verandering ten opzichte van baseline toegewijde acties na 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Hoofdonderzoeker: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIm25/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren