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Intervento basato su ACT per il gioco d'azzardo problematico: uno studio clinico randomizzato (jugACT)

15 luglio 2025 aggiornato da: Universidad Europea de Madrid

Efficacia di un intervento di gruppo fondato sull'accettazione e la terapia dell'impegno (ACT) per affrontare il gioco d'azzardo problematico nei giovani: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è studiare se la terapia di accettazione e impegno (ACT) è efficace nel trattare il gioco d'azzardo problematico nei giovani adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La terapia ACT migliora la salute e il comportamento del gioco d'azzardo?
  • I miglioramenti clinici dei giovani con disturbo del gioco d'azzardo ricevono un intervento basato su ACT significativamente maggiori dei miglioramenti clinici dei giovani con disturbo del gioco d'azzardo nella lista d'attesa?

I ricercatori valuteranno se i cambiamenti nella salute, nel comportamento del gioco d'azzardo e altre variabili psicologiche sono osservati dopo otto settimane di terapia.

I partecipanti lo faranno:

  • Partecipa sessioni di gruppi online settimanali per 8 settimane
  • Impara nuovi strumenti che metteranno in pratica dopo le sessioni
  • Essere tenuto a completare i questionari di valutazione prima e dopo l'intervento e al follow-up di 3 e 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che hanno dato il consenso informato scritto saranno valutati per determinare l'ammissibilità all'ingresso dello studio.

I pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità riceveranno un intervento psicologico costituito da un gruppo di 8 sessioni sul trattamento basato su ACT consegnato.

I partecipanti saranno valutati attraverso strumenti di auto-relazione prima e dopo il trattamento e a 3 e 6 mesi di follow-up.

Lo studio clinico includerà un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 25 anni
  • Punteggio ≥ 3 sul problema dell'indice di gravità del gioco d'azzardo (PGSI)
  • Comprensione di spagnolo, connessione online e consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • In trattamento psicologico o farmacologico attivo per il disturbo del gioco d'azzardo
  • Avendo ricevuto un trattamento psicologico basato su ACT negli ultimi 6 mesi
  • Uso problematico di sostanze: gabbia adattata per includere il punteggio del questionario sui farmaci (AID) ≥ 3
  • Difficoltà a partecipare costantemente a sessioni online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ACT
8 sessioni settimanali individuali che includevano metodi ACT
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
I metodi di accettazione e terapia dell'impegno si sono concentrati sulla promozione del chiarimento dei valori, dell'accettazione, della fusione cognitiva, dell'azione impegnata e dell'attenzione flessibile al momento presente e hanno incluso metodi come la metafora del giardino o l'allenamento delle infusioni.
Nessun intervento: Elenco di attesa
I partecipanti assegnati al braccio della lista d'attesa hanno atteso 2 mesi prima di ricevere il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice di gravità del gioco d'azzardo (PGSI)
Lasso di tempo: Modifica dalla gravità basale del gioco d'azzardo problematico a 8 mesi
Il PGSI è una scala di auto-report a 4 punti a 9 elementi a 4 punti (0 = mai, 3 = quasi sempre) che valuta la gravità del gioco d'azzardo problematico. I punteggi vanno da 0 a 27. Un punteggio di 8 o superiore è considerato indicativo del gioco d'azzardo problematico. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità del disturbo.
Modifica dalla gravità basale del gioco d'azzardo problematico a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni (DERS-28)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla regolazione delle emozioni basali a 8 mesi
DERS-28 è un questionario a 28 elementi con un formato Likert a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) che valuta le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Consiste in sei sottoscale: non accettazione emotiva, difficoltà a raggiungere obiettivi, impulsività, consapevolezza emotiva, strategie limitate e chiarezza emotiva. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva e risultati clinici peggiori.
Cambiamento dalla regolazione delle emozioni basali a 8 mesi
Problema di salute in generale (GHQ-12)
Lasso di tempo: Cambiamento dal disagio psicologico basale e dalla salute generale percepita a 8 mesi
Il GHQ-12 è un questionario di auto-report di 12 elementi progettato per rilevare sintomi psicologici generali. Si risponde su una scala di tipo Likert a 4 punti. I punteggi più alti riflettono un maggiore disagio psicologico e la salute generale percepita più povera.
Cambiamento dal disagio psicologico basale e dalla salute generale percepita a 8 mesi
Cambiamento nel questionario globale di valutazione del processo del processo atto (compatto)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla flessibilità psicologica basale a 8 mesi
Il compatto è una scala da 23 elementi a 7 punti (0 = per niente vero, 6 = completamente vero) che valuta la flessibilità psicologica, un processo fondamentale di accettazione e terapia di impegno. Include tre sottoscale: apertura all'esperienza, consapevolezza e azione impegnata. I punteggi più alti riflettono una maggiore flessibilità psicologica.
Cambiamento dalla flessibilità psicologica basale a 8 mesi
Modifica del questionario sulla vita dei valori (VLQ)
Lasso di tempo: Modifica dall'allineamento del comportamento di valore basale a 8 mesi
Il prezioso questionario vivente valuta il grado di importanza percepita e coerenza dell'azione diretta verso i valori personali in 10 settori della vita (famiglia, lavoro, salute, tempo libero, ecc.). Ogni articolo è valutato da 1 a 10. Viene calcolato un indice composito di discrepanza tra importanza e azione. Punteggi più alti indicano un allineamento inferiore al valore di valore.
Modifica dall'allineamento del comportamento di valore basale a 8 mesi
Cambiamento nella scala di disagio emotivo correlato al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Cambia dal disagio legato al gioco d'azzardo al basale a 8 mesi
Una scala soggettiva settimanale che valuta la frequenza e l'intensità del disagio emotivo associati al comportamento del gioco d'azzardo usando scale Likert che vanno da 0 a 5. I punteggi più alti riflettono un maggiore angoscia legata al gioco d'azzardo.
Cambia dal disagio legato al gioco d'azzardo al basale a 8 mesi
Cambiamento nella scala di evitamento esperienziale correlato al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Modifica dall'evitamento esperienziale di base a 8 mesi
Una scala soggettiva settimanale che valuta la misura in cui il partecipante ha tentato di evitare emozioni, pensieri o situazioni interne legate al gioco d'azzardo. Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento esperienziale e minore flessibilità.
Modifica dall'evitamento esperienziale di base a 8 mesi
Cambiamento nella frequenza dei comportamenti di gioco d'azzardo auto-segnalati
Lasso di tempo: Cambia dai comportamenti di gioco di base a 8 mesi
L'auto-monitoraggio quotidiano in cui il partecipante indica se hanno scommesso, la durata, il tipo di gioco d'azzardo, le emozioni prima, durante e dopo e percepite la funzione del comportamento. Verrà analizzata la frequenza settimanale degli episodi di gioco. La frequenza più elevata viene interpretata come risultato clinico peggiore.
Cambia dai comportamenti di gioco di base a 8 mesi
Cambiamento nella frequenza delle azioni impegnate
Lasso di tempo: Modifica dalle azioni impegnate di base a 8 mesi
L'auto-monitoraggio della frequenza con cui il partecipante ha agito in conformità con i loro valori personali durante i momenti del desiderio di giocare d'azzardo. Questo è considerato un indicatore comportamentale positivo del cambiamento.
Modifica dalle azioni impegnate di base a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Investigatore principale: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIm25/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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