Intervención basada en actos para el juego de problemas: un ensayo clínico aleatorizado (jugACT)
15 de julio de 2025 actualizado por: Universidad Europea de Madrid
Eficacia de una intervención grupal basada en la terapia de aceptación y compromiso (ACT) para abordar el juego de problemas en los jóvenes: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es estudiar si la terapia de aceptación y compromiso (ACT) es efectivo para tratar el juego de problemas en adultos jóvenes. Las preguntas principales que pretenden responder son:
- ¿La terapia ACT mejora el comportamiento de salud y juego?
- ¿Son significativamente mayores que las mejoras clínicas de los jóvenes con el trastorno del juego que reciben intervención basada en ACT que las mejoras clínicas de los jóvenes con el trastorno del juego en la lista de espera?
Los investigadores evaluarán si se observan cambios en la salud, el comportamiento del juego y otras variables psicológicas después de ocho semanas de terapia.
Los participantes:
- Asista a las sesiones semanales de grupos en línea durante 8 semanas
- Aprenda nuevas herramientas que pondrán en práctica después de las sesiones
- Se requiere que complete los cuestionarios de evaluación antes y después de la intervención y en el seguimiento de 3 y 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que otorgan consentimiento informado por escrito se evaluarán para determinar la elegibilidad para la entrada del estudio.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad recibirán una intervención psicológica que consiste en un grupo de 8 sesiones sobre el tratamiento basado en la Ley.
Los participantes serán evaluados a través de instrumentos de autoinforme antes y después del tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
El ensayo clínico incluirá un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francisco Montesinos, Ph.D.
- Número de teléfono: 647143773
- Correo electrónico: francisco.montesinos@universidadeuropea.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruben Perez
- Número de teléfono: +34686822991
- Correo electrónico: ruben.perez@universidadeuropea.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Contacto:
- Sara Vilas, Ph.D.
- Correo electrónico: sarapaloma.vilas@universidadeuropea.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 25 años
- Puntaje ≥ 3 sobre el problema del índice de gravedad del juego (PGSI)
- Comprensión de español, conexión en línea y consentimiento firmado
Criterios de exclusión:
- En tratamiento psicológico o farmacológico activo para el trastorno del juego
- Haber recibido tratamiento psicológico basado en ACT en los últimos 6 meses
- Uso de sustancias problemáticas: jaula adaptada para incluir el puntaje del cuestionario de drogas (auxiliar de jaula) ≥ 3
- Dificultad para asistir constantemente a las sesiones en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ACTUAR
8 sesiones semanales individuales que incluyeron métodos ACT.
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Los métodos de terapia de aceptación y compromiso se centraron en promover la aclaración de valores, la aceptación, la defusión cognitiva, la acción comprometida y la atención flexible al momento presente, e incluyeron métodos como la metáfora del jardín o la capacitación en defusión.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al brazo de la lista de espera esperaron 2 meses antes de recibir tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de gravedad del juego de problemas (PGSI)
Periodo de tiempo: Cambio de la gravedad basal de los problemas de los problemas a los 8 meses
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El PGSI es una escala de autoinforme Likert-format de 9 ítems y 4 puntos (0 = nunca, 3 = casi siempre) que evalúa la gravedad del juego de problemas.
Los puntajes varían de 0 a 27.
Una puntuación de 8 o más se considera indicativa de problemas de juego.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad del trastorno.
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Cambio de la gravedad basal de los problemas de los problemas a los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dificultades en la escala de regulación de las emociones (Ders-28)
Periodo de tiempo: Cambio de la regulación de la emoción basal a los 8 meses
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El Ders-28 es un cuestionario de 28 ítems con un formato Likert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) que evalúa las dificultades en la regulación de las emociones.
Consiste en seis subescalas: no aceptación emocional, dificultad para lograr objetivos, impulsividad, conciencia emocional, estrategias limitadas y claridad emocional.
Los puntajes más altos indican mayores dificultades en la regulación emocional y los peores resultados clínicos.
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Cambio de la regulación de la emoción basal a los 8 meses
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Cuestionario de cambio de salud general (GHQ-12)
Periodo de tiempo: Cambio de la angustia psicológica basal y la salud general percibida a los 8 meses
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El GHQ-12 es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems diseñado para detectar síntomas psicológicos generales.
Se responde en una escala de tipo Likert de 4 puntos.
Los puntajes más altos reflejan una mayor angustia psicológica y una salud general más pobre percibida.
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Cambio de la angustia psicológica basal y la salud general percibida a los 8 meses
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Cambio en el cuestionario de evaluación de procesos de acto integral (compacto)
Periodo de tiempo: Cambio de la flexibilidad psicológica basal a los 8 meses
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El compacto es una escala Likert-format de 23 ítems, 7 puntos (0 = no es cierto, 6 = completamente verdadero) que evalúa la flexibilidad psicológica, un proceso central de aceptación y terapia de compromiso.
Incluye tres subescalas: apertura a la experiencia, la conciencia y la acción comprometida.
Los puntajes más altos reflejan una mayor flexibilidad psicológica.
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Cambio de la flexibilidad psicológica basal a los 8 meses
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Cambio en el cuestionario de valores vivos (VLQ)
Periodo de tiempo: Cambiar de la alineación de valor de valor basal de los 8 meses
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El valioso cuestionario vivo evalúa el grado de importancia percibida y consistencia de la acción dirigida a valores personales en 10 dominios de la vida (familia, trabajo, salud, ocio, etc.).
Cada artículo se califica de 1 a 10.
Se calcula un índice compuesto de discrepancia entre importancia y acción.
Las puntuaciones más altas indican menos alineación de valor-comportamiento.
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Cambiar de la alineación de valor de valor basal de los 8 meses
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Cambio en la escala de angustia emocional relacionada con el juego
Periodo de tiempo: Cambio de la angustia relacionada con el juego basal a los 8 meses
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Una escala subjetiva semanal que evalúa la frecuencia y la intensidad de la angustia emocional asociada con el comportamiento del juego utilizando escalas Likert que varían de 0 a 5. Los puntajes más altos reflejan una mayor angustia relacionada con el juego.
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Cambio de la angustia relacionada con el juego basal a los 8 meses
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Cambio en la escala de evitación experimental relacionada con el juego
Periodo de tiempo: Cambio de la evitación experimental basal a los 8 meses
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Una escala subjetiva semanal que evalúa la medida en que el participante ha intentado evitar emociones, pensamientos o situaciones internas relacionadas con el juego.
Los puntajes más altos indican una mayor evitación experimental y menos flexibilidad.
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Cambio de la evitación experimental basal a los 8 meses
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Cambio en la frecuencia de los comportamientos de juego autoinformados
Periodo de tiempo: Cambio de los comportamientos de juego de referencia a los 8 meses
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El autocontrol diario en el que el participante indica si apostaban, la duración, el tipo de juego, las emociones antes, durante y después, y la función percibida del comportamiento.
Se analizará la frecuencia semanal de los episodios de juego.
La mayor frecuencia se interpreta como peor resultado clínico.
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Cambio de los comportamientos de juego de referencia a los 8 meses
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Cambio en la frecuencia de las acciones comprometidas
Periodo de tiempo: Cambio de las acciones comprometidas de base a los 8 meses
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Autocontrol de la frecuencia con la que el participante ha actuado de acuerdo con sus valores personales durante los momentos de deseo de apostar.
Esto se considera un indicador de comportamiento positivo del cambio.
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Cambio de las acciones comprometidas de base a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
- Investigador principal: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIm25/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .