- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07066618
- オリジナルトライアル
女性の身体測定と代謝に対する食事エネルギー密度の影響
2025年7月4日 更新者:Melike Nur Eroğlu
人体測定測定、いくつかの代謝パラメーター、および女性の主観的食欲に対する食事エネルギー密度の影響
この研究では、朝食や夕食の身体測定、血糖値、コレステロール、太りすぎまたは肥満の女性の飢er感の感情で、特により多くのカロリーを消費する日中のエネルギー摂取のタイミングがかかっています。
合計28人の女性がこの研究に参加し、2つのダイエット計画のいずれかにランダムに割り当てられました。1つのグループは朝食時に毎日のカロリーの半分を消費し、もう1つは夕食時に消費しました。 両方のグループは、6週間カロリー制限食を追いました。
この研究の目標は、夕方ではなく朝にもっと食べることが、体重管理と代謝の健康のためのより良い結果につながるかどうかを理解することです。 この研究の調査結果は、医療専門家が減量と血糖調節の改善のために、より効果的な食事のタイミングの推奨を行うのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、七面鳥
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20-45歳の女性
- BMI≥25kg/m²
- 通常の月経周期
- 慢性疾患や薬の使用はありません
- psqi≤5(良い睡眠の質)
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 胃腸または代謝障害
- 労働者のシフト、睡眠障害
- 代謝に影響を与える薬
- 過去6か月で体重が> 4.5 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:朝食グループ(BG)
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このグループの参加者は、毎日のエネルギー摂取量の50%が朝食時に提供され、昼食時に35%、夕食時に15%が提供される低カロリー食を消費しました。
食事時間は次のように標準化されました:朝食(7:00-9:00)、昼食(12:00-14:00)、およびディナー(18:00-20:00)。
食事は個別に調整され、参加者の総エネルギー消費よりも20%少ないカロリーを提供しました。
主要栄養素分布は、45〜60%の炭水化物、10〜20%のタンパク質、20〜35%の脂肪など、推奨ガイドラインに従いました。
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実験的:ディナーグループ(DG)
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このグループの参加者は、毎日のエネルギー摂取量の15%が朝食時に提供され、昼食時に35%、夕食時に50%が提供される低カロリー食を消費しました。
食事時間は次のように標準化されました:朝食(7:00-9:00)、昼食(12:00-14:00)、およびディナー(18:00-20:00)。
食事は個別に調整され、参加者の総エネルギー消費よりも20%少ないカロリーを提供しました。
主要栄養素分布は、45〜60%の炭水化物、10〜20%のタンパク質、20〜35%の脂肪など、推奨ガイドラインに従いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖の変化
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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股関節周囲の変化
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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HDLコレステロールの変化
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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HBA1cの変化
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2024年3月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月25日
試験登録日
最初に提出
2025年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月4日
最初の投稿 (実際)
2025年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。