- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07066618
- Juicio original
Efectos de la densidad de energía de la comida en las medidas corporales y el metabolismo en las mujeres
Efectos de la densidad de energía de la comida en las mediciones antropométricas, algunos parámetros metabólicos y el apetito subjetivo en las mujeres
Este estudio investiga si el momento de la ingesta de energía durante el día consume específicamente más calorías en el desayuno o en las mediciones corporales de la cena, los niveles de azúcar en la sangre, el colesterol y los sentimientos de hambre en las mujeres con sobrepeso u obesidad.
Un total de 28 mujeres participaron en el estudio y fueron asignadas al azar a uno de los dos planes de dieta: un grupo consumió la mitad de sus calorías diarias en el desayuno, mientras que el otro los consumió en la cena. Ambos grupos siguieron una dieta restringida en calorías durante seis semanas.
El objetivo de esta investigación es comprender si comer más en la mañana en lugar de en la noche conduce a mejores resultados para el control de peso y la salud metabólica. Los resultados de este estudio pueden ayudar a los profesionales de la salud a hacer recomendaciones de sincronización de comidas más efectivas para la pérdida de peso y mejorar la regulación del azúcar en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 45 años
- IMC ≥25 kg/m²
- Ciclo menstrual regular
- No hay enfermedades crónicas o uso de medicamentos
- Psqi ≤5 (buena calidad del sueño)
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Trastornos gastrointestinales o metabólicos
- Cambiar a los trabajadores, trastornos del sueño
- Medicamentos que afectan el metabolismo
- Cambio de peso> 4.5 kg en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de desayuno (BG)
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Los participantes en este grupo consumieron una dieta hipocalórica en la que se proporcionó el 50% de la ingesta diaria de energía en el desayuno, el 35% en el almuerzo y el 15% en la cena.
Los horarios de las comidas se estandarizaron de la siguiente manera: Desayuno (7: 00-9: 00), almuerzo (12: 00-14: 00) y cena (18: 00-20: 00).
La dieta se adaptó individualmente y proporcionó un 20% menos de calorías que el gasto energético total de los participantes.
La distribución de macronutrientes siguió las pautas recomendadas: 45-60% de carbohidratos, 10-20% de proteína y 20-35% de grasa.
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Experimental: Grupo de cena (DG)
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Los participantes en este grupo consumieron una dieta hipocalórica en la que se proporcionó el 15% de la ingesta diaria de energía en el desayuno, el 35% en el almuerzo y el 50% en la cena.
Los horarios de las comidas se estandarizaron de la siguiente manera: Desayuno (7: 00-9: 00), almuerzo (12: 00-14: 00) y cena (18: 00-20: 00).
La dieta se adaptó individualmente y proporcionó un 20% menos de calorías que el gasto energético total de los participantes.
La distribución de macronutrientes siguió las pautas recomendadas: 45-60% de carbohidratos, 10-20% de proteína y 20-35% de grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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Línea de base a la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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Línea de base a la semana 6
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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Línea de base a la semana 6
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Cambio en HBA1C
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Línea de base a la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- BASKENT-MEALTIME-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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