- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07066618
- Original retssag
Effekter af måltidens energitæthed på kropsforanstaltninger og stofskifte hos kvinder
Effekter af måltidens energitæthed på antropometriske målinger, nogle metaboliske parametre og subjektiv appetit hos kvinder
Denne undersøgelse undersøger, om tidspunktet for energiindtagelse i løbet af den dag, der forbruger flere kalorier ved morgenmad eller ved middagsafhæng, kropsmålinger, blodsukkerniveau, kolesterol og følelser af sult hos kvinder, der er overvægtige eller overvægtige.
I alt 28 kvinder deltog i undersøgelsen og blev tilfældigt tildelt en af to diætplaner: Den ene gruppe fortærede halvdelen af deres daglige kalorier ved morgenmaden, mens den anden fortærede dem til middag. Begge grupper fulgte en kaloriebegrænset diæt i seks uger.
Målet med denne forskning er at forstå, om det at spise mere om morgenen snarere end om aftenen fører til bedre resultater for vægtkontrol og metabolisk sundhed. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsfagfolk med at gøre mere effektive henstillinger til måltider til vægttab og forbedring af blodsukkerregulering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 20-45 år
- BMI ≥25 kg/m²
- Regelmæssig menstruationscyklus
- Ingen kronisk sygdom eller medicinanvendelse
- PSQI ≤5 (god søvnkvalitet)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Gastrointestinal eller metaboliske lidelser
- Skift arbejdstagere, søvnforstyrrelser
- Medicin, der påvirker stofskiftet
- Vægtændring> 4,5 kg i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmadgruppe (BG)
|
Deltagere i denne gruppe forbrugte en hypokalorisk diæt, hvor 50% af det daglige energiindtag blev leveret til morgenmad, 35% til frokost og 15% ved middagen.
Måltider blev standardiseret som følger: Morgenmad (7: 00-9: 00), frokost (12: 00-14: 00) og middag (18: 00-20: 00).
Diet var individuelt skræddersyet og leverede 20% færre kalorier end deltagernes samlede energiforbrug.
Makronæringsstoffordeling fulgte anbefalede retningslinjer: 45-60% kulhydrater, 10-20% protein og 20-35% fedt.
|
|
Eksperimentel: Middagsgruppe (DG)
|
Deltagere i denne gruppe forbrugte en hypokalorisk diæt, hvor 15% af det daglige energiindtag blev leveret til morgenmad, 35% til frokost og 50% ved middagen.
Måltider blev standardiseret som følger: Morgenmad (7: 00-9: 00), frokost (12: 00-14: 00) og middag (18: 00-20: 00).
Diet var individuelt skræddersyet og leverede 20% færre kalorier end deltagernes samlede energiforbrug.
Makronæringsstoffordeling fulgte anbefalede retningslinjer: 45-60% kulhydrater, 10-20% protein og 20-35% fedt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Baseline til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hofteomkrets
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Baseline til uge 6
|
|
Ændring i HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Baseline til uge 6
|
|
Ændring i Hba1c
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Baseline til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASKENT-MEALTIME-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Morgenmadsbelastet hypokalorisk diæt
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rekruttering