- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07066618
- Оригинальное испытание
Влияние плотности энергии пищи на меры тела и метаболизм у женщин
Влияние плотности энергии пищи на антропометрические измерения, некоторые метаболические параметры и субъективный аппетит у женщин
В этом исследовании исследуется, является ли время потребления энергии в течение дня, особенно потребляя больше калорий на завтрак или при измерениях тела на ужин, уровнях сахара в крови, холестерином и чувствах голода у женщин с избыточным весом или ожирением.
В общей сложности 28 женщин приняли участие в исследовании и были случайным образом отнесены к одному из двух планов диеты: одна группа потребляла половину своих ежедневных калорий за завтраком, а другая потребляла их за ужином. Обе группы следовали диете с ограниченной калорий в течение шести недель.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы понять, приводит ли питание по утрам, а не вечером, приводит к лучшим результатам для контроля веса и здоровья метаболизма. Результаты этого исследования могут помочь медицинским работникам дать более эффективные рекомендации по срокам приема пищи по снижению веса и улучшению регулирования сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-45 лет
- ИМТ ≥25 кг/м²
- Обычный менструальный цикл
- Нет хронического заболевания или употребления лекарств
- Psqi ≤5 (хорошее качество сна)
Критерии исключения:
- Беременность или лактация
- Желудочно -кишечные или метаболические расстройства
- Смена работников, расстройства сна
- Лекарства, влияющие на метаболизм
- Изменение веса> 4,5 кг за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа завтрака (BG)
|
Участники этой группы потребляли гипокалорическую диету, в которой было предоставлено 50% ежедневного потребления энергии на завтраке, 35% на обед и 15% за ужином.
Время еды было стандартизировано следующим образом: завтрак (7: 00-9: 00), обед (12: 00-14: 00) и ужин (18: 00-20: 00).
Диета была индивидуально адаптирована и обеспечивала на 20% меньше калорий, чем общие расходы участников.
Распределение макронутриентов следовало рекомендуемым рекомендациям: 45-60% углеводов, 10-20% белка и 20-35% жира.
|
|
Экспериментальный: Ужин группа (DG)
|
Участники этой группы потребляли гипокалорическую диету, в которой 15% ежедневного потребления энергии были предоставлены на завтрак, 35% на обед и 50% за ужином.
Время еды было стандартизировано следующим образом: завтрак (7: 00-9: 00), обед (12: 00-14: 00) и ужин (18: 00-20: 00).
Диета была индивидуально адаптирована и обеспечивала на 20% меньше калорий, чем общие расходы участников.
Распределение макронутриентов следовало рекомендуемым рекомендациям: 45-60% углеводов, 10-20% белка и 20-35% жира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение глюкозы крови натощак
Временное ограничение: Базовая линия до 6 -й недели
|
Базовая линия до 6 -й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение окружности бедра
Временное ограничение: Базовая линия до 6 -й недели
|
Базовая линия до 6 -й недели
|
|
Изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Базовая линия до 6 -й недели
|
Базовая линия до 6 -й недели
|
|
Изменение в Hba1c
Временное ограничение: Базовая линия до 6 -й недели
|
Базовая линия до 6 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASKENT-MEALTIME-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .