- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07066618
- Procès original
Effets de la densité d'énergie des repas sur les mesures corporelles et le métabolisme chez les femmes
Effets de la densité d'énergie des repas sur les mesures anthropométriques, certains paramètres métaboliques et l'appétit subjectif chez les femmes
Cette étude examine si le moment de l'apport énergétique pendant la journée de consommation de plus de calories au petit-déjeuner ou aux mesures corporelles, à la glycémie, au cholestérol et aux sentiments de la faim chez les femmes en surpoids ou obèses.
Au total, 28 femmes ont participé à l'étude et ont été assignées au hasard à l'un des deux plans de régime: un groupe a consommé la moitié de leurs calories quotidiennes au petit-déjeuner, tandis que l'autre les a consommées au dîner. Les deux groupes ont suivi une alimentation restreinte en calories pendant six semaines.
Le but de cette recherche est de comprendre si manger plus le matin plutôt que le soir conduit à de meilleurs résultats pour le contrôle du poids et la santé métabolique. Les résultats de cette étude peuvent aider les professionnels de la santé à faire des recommandations de synchronisation de repas plus efficaces pour la perte de poids et l'amélioration de la réglementation de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sakarya, Turquie
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 20 à 45 ans
- IMC ≥25 kg / m²
- Cycle menstruel régulier
- Aucune maladie chronique ou utilisation des médicaments
- PSQI ≤5 (bonne qualité de sommeil)
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou lactation
- Troubles gastro-intestinaux ou métaboliques
- Travailleurs, troubles du sommeil
- Médicaments affectant le métabolisme
- Changement de poids> 4,5 kg au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de petit-déjeuner (BG)
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Les participants de ce groupe ont consommé un régime hypocalorique dans lequel 50% de l'apport énergétique quotidien a été fourni au petit-déjeuner, 35% au déjeuner et 15% au dîner.
Les heures de repas ont été standardisées comme suit: Petit-déjeuner (7h00 à 9h00), déjeuner (12h00 à 14h00) et dîner (18h00 à 20h00).
Le régime a été adapté individuellement et a fourni 20% de calories en moins que la dépense énergétique totale des participants.
La distribution des macronutriments a suivi les directives recommandées: 45 à 60% de glucides, 10 à 20% de protéines et 20 à 35% de matières grasses.
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Expérimental: Groupe de dîner (DG)
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Les participants de ce groupe ont consommé un régime hypocalorique dans lequel 15% de l'apport énergétique quotidien ont été fournis au petit-déjeuner, 35% au déjeuner et 50% au dîner.
Les heures de repas ont été standardisées comme suit: Petit-déjeuner (7h00 à 9h00), déjeuner (12h00 à 14h00) et dîner (18h00 à 20h00).
Le régime a été adapté individuellement et a fourni 20% de calories en moins que la dépense énergétique totale des participants.
La distribution des macronutriments a suivi les directives recommandées: 45 à 60% de glucides, 10 à 20% de protéines et 20 à 35% de matières grasses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la glycémie à jeun
Délai: Base de base à la semaine 6
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Base de base à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la circonférence de la hanche
Délai: Base de base à la semaine 6
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Base de base à la semaine 6
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Changement du cholestérol HDL
Délai: Base de base à la semaine 6
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Base de base à la semaine 6
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Changement de HbA1c
Délai: Base de base à la semaine 6
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Base de base à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASKENT-MEALTIME-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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