- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07066618
- Original rettssak
Effekter av måltidsenergitetthet på kroppstiltak og metabolisme hos kvinner
Effekter av måltidsenergitetthet på antropometriske målinger, noen metabolske parametere og subjektiv appetitt hos kvinner
Denne studien undersøker om tidspunktet for energiinntaket under det dag-spesifikt konsumerende mer kalorier til frokost eller ved middagsinnsikter kroppsmålinger, blodsukkernivå, kolesterol og følelser av sult hos kvinner som er overvektige eller overvektige.
Totalt 28 kvinner deltok i studien og ble tilfeldig tildelt en av to kostholdsplaner: den ene gruppen konsumerte halvparten av deres daglige kalorier til frokost, mens den andre konsumerte dem til middag. Begge gruppene fulgte et kaloribegrenset kosthold i seks uker.
Målet med denne forskningen er å forstå om det å spise mer om morgenen i stedet for om kvelden fører til bedre resultater for vektkontroll og metabolsk helse. Funn fra denne studien kan hjelpe helsepersonell med å lage mer effektive anbefalinger av måltidstiming for vekttap og forbedring av blodsukkerregulering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 20-45 år
- BMI ≥25 kg/m²
- Regelmessig menstruasjonssyklus
- Ingen kronisk sykdom eller medisiner bruk
- PSQI ≤5 (god søvnkvalitet)
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming
- Gastrointestinale eller metabolske lidelser
- Skiftarbeidere, søvnforstyrrelser
- Medisiner som påvirker metabolismen
- Vektendring> 4,5 kg de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokostgruppe (BG)
|
Deltakere i denne gruppen konsumerte et hypokalorisk kosthold der 50% av det daglige energiinntaket ble gitt til frokost, 35% ved lunsj og 15% til middag.
Måltidene ble standardisert som følger: frokost (7: 00-9: 00), lunsj (12: 00-14: 00) og middag (18: 00-20: 00).
Kostholdet var individuelt skreddersydd og ga 20% færre kalorier enn deltakernes totale energiforbruk.
Makronæringsfordeling fulgte anbefalte retningslinjer: 45-60% karbohydrater, 10-20% protein og 20-35% fett.
|
|
Eksperimentell: Middagsgruppe (DG)
|
Deltakere i denne gruppen konsumerte et hypokalorisk kosthold der 15% av det daglige energiinntaket ble gitt til frokost, 35% ved lunsj og 50% til middag.
Måltidene ble standardisert som følger: frokost (7: 00-9: 00), lunsj (12: 00-14: 00) og middag (18: 00-20: 00).
Kostholdet var individuelt skreddersydd og ga 20% færre kalorier enn deltakernes totale energiforbruk.
Makronæringsfordeling fulgte anbefalte retningslinjer: 45-60% karbohydrater, 10-20% protein og 20-35% fett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Baseline til uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Baseline til uke 6
|
|
Endring i HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Baseline til uke 6
|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Baseline til uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASKENT-MEALTIME-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .