- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07066618
- Oryginalna próba
Wpływ gęstości energii posiłku na miary ciała i metabolizm u kobiet
Wpływ gęstości energii posiłku na pomiary antropometryczne, niektóre parametry metaboliczne i subiektywny apetyt u kobiet
W tym badaniu bada, czy czas spożycia energii podczas specyficznie spożywa więcej kalorii podczas śniadania lub podczas pomiarów ciała w obiad, poziomu cukru we krwi, cholesterolu i poczucia głodu u kobiet, które mają nadwagę lub otyłość.
W badaniu wzięło udział 28 kobiet i zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch planów diety: jedna grupa spożywała połowę swoich codziennych kalorii podczas śniadania, podczas gdy druga pochłonęła je na kolacji. Obie grupy przestrzegały diety ograniczonej kalorii przez sześć tygodni.
Celem tych badań jest zrozumienie, czy jedzenie więcej rano, a nie wieczorem prowadzi do lepszych wyników kontroli masy ciała i zdrowia metabolicznego. Wyniki tego badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia w wydaniu bardziej skutecznych zaleceń dotyczących pomocy w zakresie utraty wagi i poprawy regulacji cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Sakarya University of Applied Sciences, Faculty of Sport Sciences, Exercise and Sports Sciences Education, Application and Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20–45 lat
- BMI ≥25 kg/m²
- Regularny cykl menstruacyjny
- Brak przewlekłej choroby lub stosowania leków
- PSQI ≤5 (dobra jakość snu)
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub laktacja
- Zaburzenia żołądkowo -jelitowe lub metaboliczne
- Pracownicy zmiany, zaburzenia snu
- Leki wpływające na metabolizm
- Zmiana wagi> 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa śniadaniowa (BG)
|
Uczestnicy tej grupy pochłonęli hipokaloryczną dietę, w której 50% dziennego spożycia energii było dostarczane podczas śniadania, 35% na lunchu i 15% na kolacji.
Czasy posiłków standaryzowano w następujący sposób: śniadanie (7: 00-9: 00), lunch (12: 00-14: 00) i kolacja (18: 00-20: 00).
Dieta została indywidualnie dostosowana i zapewniała o 20% mniej kalorii niż całkowity wydatki na energię uczestników.
Dystrybucja makroskładników odżywczych po zależnych wytycznych: 45–60% węglowodanów, 10-20% białka i 20-35% tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa obiadowa (DG)
|
Uczestnicy tej grupy pochłonęli dietę hipokaloryczną, w której 15% dziennego spożycia energii zostało dostarczanych podczas śniadania, 35% na lunchu i 50% podczas kolacji.
Czasy posiłków standaryzowano w następujący sposób: śniadanie (7: 00-9: 00), lunch (12: 00-14: 00) i kolacja (18: 00-20: 00).
Dieta została indywidualnie dostosowana i zapewniała o 20% mniej kalorii niż całkowity wydatki na energię uczestników.
Dystrybucja makroskładników odżywczych po zależnych wytycznych: 45–60% węglowodanów, 10-20% białka i 20-35% tłuszczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
|
Zmiana cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
|
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
Linia odniesienia do 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASKENT-MEALTIME-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .