Colpocleisis手術後のVesicourethral角とde novo suiの経腸超音波評価 (colpocleisis)
コルポクレイシス手術を受けている患者における術前および術後の経口過腸超音波によるベシ皮膜角の評価とde novo尿失禁の評価
調査の概要
詳細な説明
colpocleisisは、性的活動的でない高齢女性の骨盤臓器脱出（POP）の治療に使用される外科的方法です。 POPは、尿道支援に影響を与えることにより、ストレス尿失禁（SUI）を隠すことができます。 colpocleisisの後、脱出の補正はvesicourethral角を変化させ、潜在的にde novo尿失禁につながる可能性があります。
この前向き観察研究の目的は、コルポクレイシス手術の前後の経腸超音波（TPU）を使用して、脈管角の変化を評価し、新規発生尿失禁との関連を調査することです。 評価は、術前訪問：臨床評価、POP-Q測定、PFDI-20アンケート、ストレステスト、およびVesicourethral角のTPU測定：3つの時点で行われます。
術後1か月目：一般的な回復と治癒の評価。 術後6か月目：Pop-Q、PFDI-20、ストレステスト、TPU、およびde novo suiの評価。
この研究の目的は、コルポクレイシス後の尿症症状に寄与する可能性のある解剖学的変化を特定する際のTPUの役割を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：serkan kumbasar, md
- 電話番号：5067873216
- メール：drserkankumbasar@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Serkan kumbasar, Assistant Professor
- 電話番号：5067873216
- メール：drserkankumbasar@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
ステージ3または4の骨盤臓器脱出（POP-Qスコアによる）の閉経後女性、性的に活動的ではなく、将来の膣の性交を望んでおらず、コルポクレイシス手術を受けることに同意することが研究に含まれます。
除外基準：
ストレス失禁手術の既往がある人は、性交を望んでいたコルポクレイシス手術に加えて、追加のvesicourethral介入を受けた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Colpocleisisグループ
この研究には、コルポクレイシスを受けている患者で構成される単一の介入コホートがあります。
このグループのすべての参加者は、標準的な外科ケア（colpocleisis）を受け取り、研究の一部として追加の介入は行われません。
同じプロトコルがすべての参加者に適用されます。Vesicourethral角は、手術の前と6か月後に経腸超音波超音波を使用して測定されます。
比較グループやランダム化はありません。
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参加者は、日常的な臨床ケアの一環として、コルポクレイシス手術を受けます。
この研究では、経液性超音波（TPU）が術前および術後角角を測定し、尿失禁、POP-Q病期分類、PFDI-20アンケート、ストレステストの評価とともに、術前および術後角を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸超音波によって測定された脈管角の変化
時間枠：ベースライン（術前）、術後6ヶ月
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主な結果は、大腸菌手術の前後の経腸超音波を介して測定された脈管角の変化です。
角度は、標準化されたTPUイメージングプロトコルを使用して程度で測定されます。
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ベースライン（術前）、術後6ヶ月
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De novoストレス尿失禁の発生率
時間枠：術後6ヶ月
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身体検査（ストレステスト）および患者報告症状によって決定される、コルポクレイシス手術後の新規発症（de novo）ストレス尿失禁を発症する患者の割合。
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術後6ヶ月
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PFDI-20（骨盤床distrives在庫-20）スコアの変化
時間枠：術前、術後6ヶ月
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手術前後に実施された検証済みのPFDI-20アンケートに対する患者の反応に基づく骨盤底症状の変化と苦痛の評価。
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術前、術後6ヶ月
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POP-Qステージの変更
時間枠：術前、術後6ヶ月
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POP-Qステージングシステムを使用した骨盤臓器脱出における解剖学的改善の評価、術後の値を比較します。
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術前、術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：yağmur acıyiyen, md、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- 主任研究者：ecenur çelikoğlu, md、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- gopcolpoultra
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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