Colpocleisis 수술 후 소포 성 각도 및 de novo sui의 초음파 초음파 평가 (colpocleisis)
Colpocleisis 수술을받는 환자에서 수술 전 및 수술 후 트랜스 퍼리 니얼 초음파에 의한 소포성 각도의 평가 및 De Novo 요실금의 평가
연구 개요
상세 설명
Colpocleisis는 더 이상 성적으로 활동하지 않는 노인 여성의 골반 장기 탈출 (POP)을 치료하는 데 사용되는 외과 적 방법입니다. 팝은 요도지지에 영향을 미쳐 스트레스 요실금 (SUI)을 가릴 수 있습니다. Colpocleisis 후, 탈출증의 보정은 소포 적 각도를 변경하여 잠재적으로 De Novo의 요실금으로 이어질 수있다.
이 전향 적 관찰 연구는 Colpocleisis 수술 전과 후 TPU (Transperineal 초음파)를 사용하여 소포 각도의 변화를 평가하고 새로운 발병 요실금과의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다. 평가는 수술 전 방문 : 임상 평가, POP-Q 측정, PFDI-20 설문지, 스트레스 테스트 및 Vesicourral 각도의 TPUS 측정의 세 시점에서 수행됩니다.
수술 후 첫 달 : 일반 회복 및 치유 평가. 수술 후 6 개월 : De Novo Sui에 대한 POP-Q, PFDI-20, 응력 테스트, TPU 및 평가.
이 연구는 콜로피 시스 후의 요로 증상에 기여할 수있는 해부학 적 변화를 식별하는 데있어 TPU의 역할을 탐구하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: serkan kumbasar, md
- 전화번호: 5067873216
- 이메일: drserkankumbasar@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Serkan kumbasar, Assistant Professor
- 전화번호: 5067873216
- 이메일: drserkankumbasar@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
성적으로 활동하지 않고 미래의 질 성교를 원하지 않는 Colpocleisis 수술을받는 데 동의하는 3 단계 또는 4 단계 골반 장기 탈출증 (POP-Q 점수에 따라)을 가진 폐경 후 여성은 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준 :
스트레스 요실금의 역사를 가진 사람들 수술 수술 외과 수술 외에 추가 소포 적 개입을받은 사람들 성관계를 원하는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Colpocleisis 그룹
이 연구에는 colpocleisis를 겪고있는 환자들로 구성된 단일 중재 코호트가 있습니다.
이 그룹의 모든 참가자는 표준 외과 치료 (Colpocleisis)를 받게되며 연구의 일부로 추가 개입은 투여되지 않습니다.
동일한 프로토콜이 모든 참가자에게 적용됩니다. 수술 전과 6 개월 후 트랜스 퍼리 초음파를 사용하여 소포 각도를 측정합니다.
비교 그룹이나 무작위 화는 없습니다.
|
참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 콜로피 시스 수술을받습니다.
이 연구는 De Novo 스트레스 소변 요실금, POP-Q 병기, PFDI-20 설문지 및 스트레스 테스트에 대한 평가와 함께 수술 전 및 수술 후 수술 전 및 수술 후 수술 후 vesicethral 각도를 측정하기위한 TPU (Transperineal 초음파)를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Transperineal 초음파에 의해 측정 된 소포 성 각도의 변화
기간: 기준선 (수술 전), 수술 후 6 개월
|
일차 결과는 콜로 클레 이시스 수술 전후의 트랜스 퍼리 초음파를 통해 측정 된 소포 성 각도의 변화입니다.
각도는 표준화 된 TPU 이미징 프로토콜을 사용하여 각도로 측정됩니다.
|
기준선 (수술 전), 수술 후 6 개월
|
|
드 노보 스트레스 요실금의 발생률
기간: 수술 후 6 개월
|
신체 검사 (스트레스 검사) 및 환자보고 증상에 의해 결정된대로 Colpocleisis 수술 후 신규 발병 (De Novo)을 개발하는 환자의 비율은 Colpocleisis 수술 후 요실금을 강조합니다.
|
수술 후 6 개월
|
|
PFDI-20 (Pelvic Floor Amertress Inventory-20) 점수의 변경
기간: 수술 전, 수술 후 6 개월
|
골반 바닥 증상의 변화 및 수술 전후에 투여 된 검증 된 PFDI-20 설문지에 대한 환자의 반응에 근거한 고통의 평가.
|
수술 전, 수술 후 6 개월
|
|
POP-Q 단계의 변경
기간: 수술 전, 수술 후 6 개월
|
수술 전 및 수술 후 값을 비교하여 POP-Q 병기 시스템을 사용한 골반 장기 탈출에서 해부학 적 개선의 평가.
|
수술 전, 수술 후 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yağmur acıyiyen, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- 수석 연구원: ecenur çelikoğlu, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- gopcolpoultra
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .