Avaliação de ultrassom transperineal do ângulo vesicouretral e de novo Sui após a cirurgia de Colpocleisis (colpocleisis)
Avaliação do ângulo vesicouretral por ultrassom transperineal pré -operatório e pós -operatório em pacientes submetidos à cirurgia de Colpocleisis e avaliação de incontinência urinária de novo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colpocleisis é um método cirúrgico usado para o tratamento do prolapso de órgãos pélvicos (POP) em mulheres idosas que não são mais sexualmente ativas. O POP pode mascarar a incontinência urinária de estresse (SUI), afetando o suporte uretral. Após a colpocleisis, a correção do prolapso pode alterar o ângulo vesicouretral, potencialmente levando à incontinência urinária de novo.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar mudanças no ângulo vesicouretral usando ultrassom transperineal (TPUs) antes e após a cirurgia de Colpocleisis e investigar sua associação com a incontinência urinária de início de início. As avaliações serão realizadas em três momentos: visita pré-operatória: avaliação clínica, medições POP-Q, questionário PFDI-20, teste de estresse e medição de TPUs do ângulo vesicouretral.
Pós -operatório 1º mês: Avaliação Geral de Recuperação e Cura. Pós-operatório 6º mês: Repita o POP-Q, PFDI-20, Teste de estresse, TPUs e avaliação para o novo sui.
O estudo tem como objetivo explorar o papel das TPUs na identificação de alterações anatômicas que podem contribuir para os sintomas urinários após a colpocleisis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: serkan kumbasar, md
- Número de telefone: 5067873216
- E-mail: drserkankumbasar@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Contato:
- Serkan kumbasar, Assistant Professor
- Número de telefone: 5067873216
- E-mail: drserkankumbasar@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres na pós-menopausa com prolapso de órgãos do estágio 3 ou 4 pélvico (de acordo com a pontuação do POP-Q), que não são sexualmente ativos e não desejam futuras relações vaginais e que concordam em submeter a cirurgia de Colpocleisis serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
Aqueles com histórico de cirurgia de incontinência de estresse aqueles que foram submetidos a uma intervenção vesicouretral adicional, além da cirurgia de Colpocleisis, aqueles que queriam relações sexuais sexuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Colpocleisis
Este estudo possui uma única coorte de intervenção que consiste em pacientes submetidos a colpocleisis.
Todos os participantes deste grupo receberão atendimento cirúrgico padrão (Colpocleisis) e nenhuma intervenção adicional será administrada como parte da pesquisa.
O mesmo protocolo será aplicado a todos os participantes: o ângulo vesicouretral será medido usando ultrassom transperineal antes e seis meses após a cirurgia.
Não há grupo de comparação ou randomização.
|
Os participantes serão submetidos a cirurgia de Colpocleisis como parte dos cuidados clínicos de rotina.
O estudo envolve o ultrassom transperineal (TPUs) para medir o ângulo vesicouretral no pré-operatório e no pós-operatório, juntamente com avaliações para incontinência urinária de estresse de novo, estadiamento POP-Q, questionário de PFDI-20 e teste de estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no ângulo vesicouretral medido por ultrassom transperineal
Prazo: Linha de base (pré -operatória), 6 meses após a operatória
|
O desfecho primário é a mudança no ângulo vesicouretral medido por ultrassom transperineal antes e após a cirurgia de Colpocleisis.
O ângulo será medido em graus usando protocolos de imagem TPUs padronizados.
|
Linha de base (pré -operatória), 6 meses após a operatória
|
|
Incidência de incontinência urinária de estresse de novo
Prazo: 6 meses no pós -operatório
|
A proporção de pacientes que desenvolvem a incontinência urinária de tensão de início (de novo) após a cirurgia de colpocleisis, conforme determinado pelo exame físico (teste de estresse) e sintomas relatados pelo paciente.
|
6 meses no pós -operatório
|
|
Mudança no PFDI-20 (Peluja Pelvic Piso Inventário-20)
Prazo: Pré -operatório, 6 meses pós -operatório
|
Avaliação de alterações nos sintomas do assoalho pélvico e angústia com base nas respostas dos pacientes ao questionário PFDI-20 validado administrado antes e após a cirurgia.
|
Pré -operatório, 6 meses pós -operatório
|
|
Mudança no estágio pop-Q
Prazo: Pré -operatório, 6 meses pós -operatório
|
Avaliação da melhoria anatômica no prolapso de órgãos pélvicos usando o sistema de estadiamento POP-Q, comparando valores pré e pós-operatórios.
|
Pré -operatório, 6 meses pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yağmur acıyiyen, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Investigador principal: ecenur çelikoğlu, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gopcolpoultra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .