Valutazione ecografica transperineale dell'angolo vescicouretrale e de novo sui dopo un intervento chirurgico di colpocleisis (colpocleisis)
Valutazione dell'angolo vesicouretrale mediante ecografia transperineale preoperatoria e postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di colpocleisis e valutazione dell'incontinenza urinaria de novo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Colpocleisis è un metodo chirurgico utilizzato per il trattamento del prolasso degli organi pelvici (POP) nelle donne anziane che non sono più sessualmente attive. Il POP può mascherare l'incontinenza urinaria (SUI) influenzando il supporto uretrale. Dopo la Colpocleisis, la correzione del prolasso può alterare l'angolo vescicouretrale, portando potenzialmente all'incontinenza urinaria de novo.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare i cambiamenti nell'angolo vesicouretrale usando l'ecografia transperineale (TPU) prima e dopo la chirurgia di Colpocleisis e a studiare la sua associazione con l'incontinenza urinaria di nuova insorgenza. Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: visita preoperatoria: valutazione clinica, misurazioni POP-Q, questionario PFDI-20, stress test e misurazione TPU dell'angolo vescicouretrale.
1 ° mese postoperatorio: valutazione generale di recupero e guarigione. Postoperatory 6th Month: ripetizione POP-Q, PFDI-20, stress test, TPU e valutazione per de novo Sui.
Lo studio mira a esplorare il ruolo delle TPU nell'identificazione dei cambiamenti anatomici che possono contribuire ai sintomi urinari a seguito di Colpocleisis.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: serkan kumbasar, md
- Numero di telefono: 5067873216
- Email: drserkankumbasar@hotmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Contatto:
- Serkan kumbasar, Assistant Professor
- Numero di telefono: 5067873216
- Email: drserkankumbasar@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le donne in postmenopausa con prolasso degli organi pelvici in stadio 3 o 4 (secondo il punteggio POP-Q), che non sono sessualmente attivi e non desiderano futuri rapporti vaginali e che acconsentono a sottoporsi a un intervento chirurgico di colpocleisis sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
Quelli con una storia di chirurgia dell'incontinenza da stress coloro che hanno subito un ulteriore intervento vesicouretrale oltre alla chirurgia di colpocleisia coloro che volevano un rapporto sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo Colpocleisis
Questo studio ha una singola coorte di intervento composta da pazienti sottoposti a colpocleisis.
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno cure chirurgiche standard (Colpocleisis) e nessun intervento aggiuntivo verrà somministrato come parte della ricerca.
Lo stesso protocollo verrà applicato a tutti i partecipanti: l'angolo vesicouretrale verrà misurato utilizzando l'ecografia transperineale prima e sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
Non esiste un gruppo di confronto o randomizzazione.
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I partecipanti subiranno un intervento chirurgico di colpocleisis nell'ambito delle cure cliniche di routine.
Lo studio prevede l'ecografia transperineale (TPU) per misurare l'angolo vescicouretrale in modo preoperatorio e postoperatorio, insieme alle valutazioni per l'incontinenza urinaria di stress de novo, lo staging POP-Q, il questionario PFDI-20 e i test di stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'angolo vescicouretrale misurato da ecografia transperineale
Lasso di tempo: Basale (preoperatoria), 6 mesi postoperatoria
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L'outcome primario è il cambiamento nell'angolo vescicouretrale misurato tramite ecografia transperineale prima e dopo la chirurgia di Colpocleisis.
L'angolo verrà misurato in gradi utilizzando protocolli di imaging TPU standardizzati.
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Basale (preoperatoria), 6 mesi postoperatoria
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Incidenza dell'incontinenza urinaria di de novo
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatoria
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La percentuale di pazienti che sviluppano l'incontinenza urinaria di stress di nuovo ad esordio (de novo) a seguito di un intervento chirurgico di Colpocleisis, come determinato dall'esame fisico (test di stress) e dai sintomi segnalati dal paziente.
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6 mesi postoperatoria
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Cambiamento nel punteggio PFDI-20 (Pelvic Floor Distress-20)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 mesi postoperatorio
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Valutazione dei cambiamenti nei sintomi del pavimento pelvico e angoscia in base alle risposte dei pazienti al questionario PFDI-20 validato somministrato prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Preoperatorio, 6 mesi postoperatorio
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Cambiamento nella fase pop-Q
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 mesi postoperatorio
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Valutazione del miglioramento anatomico nel prolasso degli organi pelvici mediante il sistema di stadiazione POP-Q, confrontando i valori pre e postoperatori.
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Preoperatorio, 6 mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: yağmur acıyiyen, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Investigatore principale: ecenur çelikoğlu, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- gopcolpoultra
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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